Cosmetics Organic and Natural Standard
YÖNETMELİKLER
Bu Standardın kullanıcılarının, aşağıdakiler dahil tüm ilgili mevzuata uymaları beklenir: Kozmetik ürünlere ilişkin AB Yönetmeliği (EC No 1223/2009), değiştirilmiş şekliyle, AB REACH YÖNETMELİĞİ (EC No 1907/2006), Kozmetik ürünlerdeki iddialara ilişkin Komisyon Yönetmeliği (EU No. 655/2013) ve/veya uygun olduğunda kozmetik ürünlerle ilgili diğer yerel veya ulusal yasalar.
Doğal ve organik ürünler için bu Standardın düzenlemeleri, çok sayıda ülkenin yasal çerçevesi ile uyumludur, ancak diğer bazı ülkelerde mevcut olabilecek ek yasal hükümlere halel getirmez.
KAPSAM
Bu Standart, kozmetik ürünlere ve kozmetik ürünlerde kullanılması amaçlanan hammaddelere iki kapsamda uygulanır:
TANIMLAR
Bu Standart bağlamında aşağıdaki tanımlar geçerli olacaktır.
«Tarımsal içerik» - tarım, su ürünleri yetiştiriciliği veya yabani toplama/hasattan elde edilen herhangi bir bitki, hayvan veya mikrobiyal ürün.
« Yardımcı » - bir bileşenin üretim süreci sırasında reaksiyonu kolaylaştırmak için kullanılan, ancak bileşenin bir parçası olarak kabul edilmeyen herhangi bir madde.
« Katalizör » - proseste tüketilmeden bir reaksiyonun hızını değiştirmek veya arttırmak için kullanılan bir madde.
« Kimyasal olarak işlenmiş » - (izin verilenler) ve (izin verilmeyen) listelenenler gibi kimyasal işlemler kullanılarak işlenmiş veya ekstrakte edilmiştir.
« Kirletici » - şu şekilde olan bir madde:
Kirleticiler şunlar olabilir:
« Kozmetik içerik » - (1223/2009 sayılı Yönetmelikten (EC) alınmıştır) - üretim sürecinde kozmetik üründe kasıtlı olarak kullanılan herhangi bir madde veya karışım. Aşağıdakiler içerik olarak kabul edilmeyecektir:
“Hammadde” terimi de kozmetik içerikle aynı anlamda kullanılmaktadır. Not - bitmiş ürünün imalatı sırasında eklenen su bu nedenle ayrı bir bileşendir.
« Kozmetik ürün » - (1223/2009 sayılı Yönetmelikten (EC) alınmıştır) - insan vücudunun dış kısımlarına (epidermis, saç sistemi, tırnaklar, dudaklar ve dış genital organlar) temas ettirilmesi amaçlanan herhangi bir madde veya karışım ) veya dişler ve ağız boşluğunun mukoz zarları ile münhasıran veya esas olarak onları temizlemek, koku vermek, görünüşlerini değiştirmek, korumak, iyi durumda tutmak veya vücut kokularını düzeltmek amacıyla.
« Genetiği Değiştirilmiş Organizmalar (GDO'lar) » (2001/18/EC Direktifinden alınmıştır), insanlar hariç, genetik materyali çiftleşme ve/ veya doğal rekombinasyon.
« GDO Türevi » - GDO'nun maddenin kaynak organizması olduğu veya maddenin esaslı bir dönüşümünü gerçekleştiren son sürece doğrudan dahil olduğu bir GDO'dan veya GDO tarafından üretilen herhangi bir madde.
« Üretici « İmalat » - ürünlerin elde edilmesi, hazırlanması, işlenmesi ve etiketlenmesi için fabrikada veya laboratuvarda gerçekleştirilen işlemler grubu.
« Mineral » - jeolojik süreçlerle oluşan, ancak fosil yakıt türevli malzemeler hariç, doğal olarak oluşan maddelerden elde edilen hammadde. « Karışım » - (1223/2009 sayılı Yönetmelikten (EC) alınmıştır) - iki veya daha fazla maddeden oluşan bir karışım veya çözelti. « Parça » - bir molekülün belirli bir bölümü
. « Nanomateryal » - (1223/2009 sayılı Yönetmelikten (EC) alınmıştır) - 1 ila 100 nm ölçeğinde bir veya daha fazla dış boyuta veya bir iç yapıya sahip, çözünmeyen veya biyolojik olarak kalıcı ve kasıtlı olarak üretilmiş bir malzeme.
« Doğal kökenli » - aşağıdakiler doğal kökenlidir: su, mineraller ve mineral kökenli bileşenler, fiziksel olarak işlenmiş tarımsal içerikler, tamamen yukarıdakilerden türetilen kimyasal olarak işlenmiş tarımsal içerikler (ve bunların parçaları). Aşağıdakiler doğal kaynaklı değildir: petrokimyasal kısımlar, koruyucular ve petrokimya kaynaklı denatüre edici maddeler.
« NNI » (Doğal Olmayan Bileşen) - Petrokimyasal kökenli koruyucular ve denatüre edici maddeler. Genellikle petrokimya kökenli olmalarına rağmen yapılarının tamamı veya çoğu doğada bulunur (doğayla özdeş).
« Organik » - Referans noktası olarak Codex Alimentarius GL 32'yi kullanan ve (EC) 834/2007 sayılı Yönetmelik veya eşdeğer bir ulusal belgeye göre sertifikalandırılmış (EC) 834/2007 sayılı Yönetmelik veya diğer organik standartlarla uyumlu üretim sistemi veya uluslararası standart veya bu Standart, usulüne uygun olarak oluşturulmuş bir belgelendirme kuruluşu veya otoritesi tarafından. Bu Standartta organikten bahsederken, diğer dillerde aynı anlama gelen diğer terimler de dahil edilmiştir ve aynı sınırlamalara tabidir. • (EC) 834/2007 sayılı Tüzüğe uygun kabul edilenler, bu yönetmelikte belirtilen mekanizmalar aracılığıyla uyumlu veya eşdeğer olarak kabul edilen standartlardır. • Referans noktası olarak Codex Alimentarius GL 32'nin kullanıldığı kabul edilen, Codex Alimentarius GL 32'nin standart içinde açıkça atıfta bulunulan ulusal standartlardır (yani ulusal mevzuatta veya ulusal mevzuatta tanınır). « Organik içerik » - bir organik üretim sisteminden gelen bir bileşenin (veya ürünün), içeriğin (EC) 834/2007 sayılı Düzenlemeye veya eşdeğer bir ulusal veya uluslararası standarda veya bu Standarda uygun şekilde sertifikalandırıldığı kısmıdır. oluşturulmuş belgelendirme kuruluşu veya otoritesi.
« Petrokimyasal kısım » – Petrolden türetilen bir molekülün bir parçası.
« Fiziksel olarak işlenmiş » - (izin verilenler) gibi fiziksel işlemler kullanılarak işlenir veya çıkarılır.
« GDO Türevi » - GDO'nun maddenin kaynak organizması olduğu veya maddenin esaslı bir dönüşümünü gerçekleştiren son sürece doğrudan dahil olduğu bir GDO'dan veya GDO tarafından üretilen herhangi bir madde.
« Üretici » - (1223/2009 sayılı Yönetmelikten (EC) alınmıştır) - bir kozmetik ürünü üreten veya böyle bir ürün tasarlayan veya imal ettiren ve bu kozmetik ürünü kendi adı veya ticari markası altında pazarlayan herhangi bir gerçek veya tüzel kişi.
« İmalat » - ürünlerin elde edilmesi, hazırlanması, işlenmesi ve etiketlenmesi için fabrikada veya laboratuvarda gerçekleştirilen işlemler grubu.
« Mineral » - jeolojik süreçlerle oluşan, ancak fosil yakıt türevli malzemeler hariç, doğal olarak oluşan maddelerden elde edilen hammadde.
« Karışım » - (1223/2009 sayılı Yönetmelikten (EC) alınmıştır) - iki veya daha fazla maddeden oluşan bir karışım veya çözelti.
« Parça » - bir molekülün belirli bir bölümü.
« Nanomateryal » - (1223/2009 sayılı Yönetmelikten (EC) alınmıştır) - 1 ila 100 nm ölçeğinde bir veya daha fazla dış boyuta veya bir iç yapıya sahip, çözünmeyen veya biyolojik olarak kalıcı ve kasıtlı olarak üretilmiş bir malzeme.
« Doğal kökenli » - aşağıdakiler doğal kökenlidir: su, mineraller ve mineral kökenli bileşenler, fiziksel olarak işlenmiş tarımsal içerikler, tamamen yukarıdakilerden türetilen kimyasal olarak işlenmiş tarımsal içerikler (ve bunların parçaları). Aşağıdakiler doğal kaynaklı değildir: petrokimyasal kısımlar, koruyucular ve petrokimya kaynaklı denatüre edici maddeler.
« NNI » (Doğal Olmayan Bileşen) - Petrokimyasal kökenli koruyucular ve denatüre edici maddeler. Genellikle petrokimya kökenli olmalarına rağmen yapılarının tamamı veya çoğu doğada bulunur (doğayla özdeş).
« Birincil ham madde » - kozmetik bileşenlerin üretiminde hammadde olarak kullanılan minerallerin yanı sıra herhangi bir bitki, hayvan veya mikrobiyal orijinli ürün.
« Durulanan ürün » - (1223/2009 sayılı Yönetmelikten (EC) alınmıştır - cilt, saç veya mukoza zarlarına uygulandıktan sonra çıkarılması amaçlanan bir kozmetik ürün.
« Sabun » – Sabunlaştırma reaksiyonuyla elde edilen ürün (sıvı veya katı).
« Madde » - (1223/2009 sayılı Yönetmelikten (EC) alınmıştır) - doğal haldeki veya herhangi bir üretim prosesi ile elde edilen, stabilitesini korumak için gerekli olan katkı maddeleri ve prosesten kaynaklanan herhangi bir safsızlık dahil, bir kimyasal element ve bileşikleri kullanılan, ancak maddenin stabilitesini etkilemeden veya bileşimini değiştirmeden ayrılabilen herhangi bir çözücü hariçtir.
« Toplam ürün » - tüm bileşenler (su, mineral bileşenler, fiziksel olarak işlenmiş tarımsal bileşenler, kimyasal olarak işlenmiş tarımsal bileşenler ve diğer bileşenler) dahil toplam bitmiş kozmetik ürün. - (1223/2009 sayılı Yönetmelikten (EC) alınmıştır) - bir kozmetik ürünü üreten veya böyle bir ürün tasarlayan veya imal ettiren ve bu kozmetik ürünü kendi adı veya ticari markası altında pazarlayan herhangi bir gerçek veya tüzel kişi.
İHTİYATİ İLKE
Bir bileşen, teknoloji veya işlemin sağlık veya çevre açısından risk oluşturabileceğine dair bilimsel kanıt olduğunda, ihtiyat ilkesi uygulanacak ve buna izin verilmeyecektir. Bu nedenle aşağıdakilere izin verilmez.
Nanomalzemeler yasaktır. İstisnaların gerekebileceği ve teknik dosyalar tarafından desteklenen istisnalar için başvuruların değerlendirileceği kabul edilmektedir.
GDO'lar veya GDO'ların türevleri olan birincil hammaddeler veya içerikler yasaktır. Birincil hammaddelerin veya içeriklerin genetiği değiştirilmiş malzeme ile kontaminasyonu, söz konusu birincil hammadde veya içerik için %0,9'un üzerinde olmamalıdır ve tesadüfi veya teknik olarak kaçınılmazsa, yalnızca %0,1'lik güvenilir tespit sınırının üzerinde olabilir.
Gama ve X-ışını radyasyonu yasaktır.
Kozmetik ürünler, üretici tarafından veya bunun için teşvik edilen herhangi bir üçüncü şahıs tarafından hayvanlar üzerinde test edilmemelidir. Kozmetik içerik maddeleri, kozmetik kanunu dışında kanunen zorunlu kılınmadıkça, üretici veya bunun için teşvik ettiği herhangi bir üçüncü şahıs tarafından hayvanlar üzerinde test edilmemelidir.
SÜRDÜRÜLEBİLİRLİK
Biyoçeşitliliğin korunması ve sürdürülebilirlik, sertifikalı ürünlerde/içeriklerde kullanılacak malzemeleri seçerken dikkate alınması gereken önemli faktörlerdir.
Kozmetik ürünlerde ve içerik maddelerinde kullanılan hurma yağı ve hurma çekirdeği yağı (ve türevleri), sertifikalı organik kökenli veya sertifikalı sürdürülebilir kaynaklardan olmalıdır. Tüm tedarik zincirlerinde hurma yağı bileşenlerinin tedarik edilmesinin, birincil yağmur ormanları da dahil olmak üzere doğal ekosistemler üzerinde olumsuz bir etkisi olmamasını sağlamayı taahhüt eder.
MALZEMELERİN KÖKENİ VE İŞLENMESİ
Bu Standartta, bir kozmetik ürünün bileşenleri beş kategoride sınıflandırılır:
Her bileşen kategorisi gereksinimlere tabidir. Aynı sınıflandırma, tek bir kozmetik bileşenin veya kozmetik bileşenlerin bir karışımının kökeni ve bileşimi için geçerli olacaktır. Bileşen üreticileri, teknik belgelerde karşılık gelen yüzdeleri sağlamalıdır. Yalnızca fiziksel olarak işlenmiş tarımsal içerikler ve kimyasal olarak işlenmiş tarımsal içerikler organik olarak sertifikalandırılabilir. Organik veya organik içerikli olarak kabul edilmeleri için sertifikalandırılmış olmaları gerekir. Bileşenlerin organik yüzdesi için ayrıntılı gereksinimler ve hesaplama kuralları aşağıda verilmiştir.
MALZEME KATEGORİLERİ
Su
Kullanılan su hijyenik standartlara uygun olmalıdır (CFU 100/ml'den az) ve şunlar olabilir:
Mineraller ve mineral kökenli içerikler
Mineraller, kasıtlı kimyasal modifikasyon yapılmadan ve tercihen çevreye duyarlı ekstraksiyon işlemlerinden elde edildikleri sürece kullanılabilir. Mineral kökenli içerikler, ilgili mevzuata uygun olmaları halinde kullanılabilir. Mineraller ve mineral kökenli içerikler, fiziksel işlemlerle işlenebilir.
Fiziksel olarak işlenmiş tarımsal içerikler
Aşağıdaki koşullara uygun, fiziksel olarak işlenmiş herhangi bir bitki, hayvan veya mikrobiyal orijinli ürün dahildir:
Kimyasal olarak işlenmiş tarımsal içerikler
Aşağıdaki koşullara uyan bitki, hayvan veya mikrobiyal kaynaklı kimyasal olarak işlenmiş herhangi bir ürün dahildir. Yalnızca Nesli Tehlike Altında Olan Yabani Hayvan ve Bitki Türlerinin Uluslararası Ticaretine İlişkin Sözleşmenin (CITES) gerekliliklerine uyan birincil hammaddelerin kullanılmasına izin verilir. Kullanılması yasaktır:
DEPOLAMA, İMALAT VE PAKETLEME
Depolamak
Kosmetik Doğal ve Organik sertifikasyonu için ürünlerin bütünlüğüne yönelik herhangi bir karışıklığı veya riski önlemek için depolama alanları açıkça etiketlenmelidir.
Üretme
Organik veya doğal bileşenlerin kirlenmesini önlemek için farklı üretim süreçleri ayrılmalıdır. Aşağıdakileri içeren bir Kalite Kontrol Sistemi olmalıdır:
Ambalajlama Birincil ve ikincil ambalaj ve kumaş bileşenleri aşağıdaki kriterleri karşılamalıdır. Fırçalar, aplikatörler veya teknik parçalar gibi ürünlerle birlikte satılan aksesuarların uyumlu olması gerekmez. Ambalajın kullanım ömrü boyunca doğrudan ve dolaylı çevresel etkilerini en aza indirmek için aşağıdakiler gereklidir:
- kullanılan malzeme miktarını en aza indirin
- yeniden kullanılabilecek veya geri dönüştürülebilecek malzeme miktarını en üst düzeye çıkarmak ve
- mümkünse geri dönüştürülmüş içerikli malzemeler kullanın. Bunun kullanılan her ambalaj formatı için yapıldığı muayene sırasında gösterilmelidir. Paketleme, en az üç yılda bir gözden geçirilmeli ve bunun, örneğin inceleme toplantılarının tutanakları tutularak veya bunu gerektiren resmi bir politikaya sahip olunarak yapıldığı gösterilmelidir.
Bu malzemelerin ambalajlarda kullanılması yasaktır:
- polivinil klorür (PVC) ve diğer klorlu plastikler
- polistiren ve stiren içeren diğer plastikler
- genetiği değiştirilmiş organizmalar içeren, bunlardan türetilen veya bunlar kullanılarak üretilmiş malzemeler veya maddeler
- hayvanların bir kısmı veya hayvanlar tarafından üretilen maddeler (örneğin deri, ipek). Bu malzemelerin kullanılmadığı, örneğin tedarikçiden yazılı onay alınarak kanıtlanmalıdır. Başka hiçbir malzemenin gerekli özellikleri sağlayamadığı belirli teknik amaçlar (örn. pompalar, aplikatörler, damlalıklar, fırçalar) için istisnaların olması gerekebileceği kabul edilmektedir. Teknik dosyalar tarafından desteklenen istisnalar için başvurular dikkate alınacaktır.
Yalnızca aşağıdaki itici gazlar kullanılabilir:
- hava - oksijen - nitrojen - karbon dioksit
- argon. Bu malzemelerin ambalajlarda kullanılması yasaktır:
- polivinil klorür (PVC) ve diğer klorlu plastikler - polistiren ve stiren içeren diğer plastikler
- genetiği değiştirilmiş organizmalar içeren, bunlardan türetilen veya bunlar kullanılarak üretilmiş malzemeler veya maddeler
- hayvanların bir kısmı veya hayvanlar tarafından üretilen maddeler (örneğin deri, ipek). Bu malzemelerin kullanılmadığı, örneğin tedarikçiden yazılı onay alınarak kanıtlanmalıdır. Başka hiçbir malzemenin gerekli özellikleri sağlayamadığı belirli teknik amaçlar (örn. pompalar, aplikatörler, damlalıklar, fırçalar) için istisnaların olması gerekebileceği kabul edilmektedir. Teknik dosyalar tarafından desteklenen istisnalar için başvurular dikkate alınacaktır.
Yalnızca aşağıdaki itici gazlar kullanılabilir:
- hava
- oksijen
- nitrojen
- karbon dioksit
- argon.
Kumaşlar Bazı kozmetik ürünler, aşağıdaki gereksinimleri karşılamaları halinde kullanılabilecek kumaş bileşenleri (mendiller, şeritler, maskeler, pedler vb.) içerir:
ÇEVRE YÖNETİMİ
Çevre yönetim planı
Tüm üretim sürecini ve bundan kaynaklanan tüm artık ürünleri ve atıkları ele alan bir çevre yönetim planı oluşturulmalıdır. Etkili bir şekilde uygulanmalıdır. Çevre yönetim planının bir parçası olarak, gaz, sıvı ve katı atıklar dahil olmak üzere üretim atıklarını ele alan bir atık yönetim planı oluşturulmalıdır. Atık yönetim planı, atık ürünleri verimli ve rasyonel bir temelde azaltmayı, yeniden kullanmayı ve geri dönüştürmeyi amaçlamalıdır. Not - ISO 14000 veya bunu kapsayan ulusal mevzuata uygunluk kabul edilecektir.
Aşağıdakiler gereklidir:
- karton, cam, kağıt ve diğer tüm atık maddeleri ayırın
- bu atıkları geri dönüştürmek veya işlemek ve
- diğer tüm atıkları, geri dönüştürülmesi mümkün olmayan özel ambalajlarla ilgilenen uzman bir geri dönüşüm firmasına gönderin.
Temizlik ve hijyen
Bileşenlerin bu Standarda uygun olduğu temizlik ve dezenfeksiyon malzemelerinin (örn. bitkisel kaynaklı alkol, desil glukozit, vb.) kullanılması gerekmektedir. Ayrıca aşağıdaki dezenfeksiyon malzemeleri kullanılabilir:
- izopropil alkol - amfoterik yüzey aktif maddeler
- hidrojen peroksit - mineral asitler ve alkaliler
- perasetik asit (ve stabilize edici maddeler)
- formik asit
- ozon - aşağıdaki kriterleri karşılayan bitki bazlı yüzey aktif maddeler:
- eşdeğer olarak kabul edilen standartlara göre sertifikalandırılmış bitki bazlı temizlik ürünleri (bunlar Teknik Kılavuzda listelenmiştir).
Belirli endüstri gereksinimlerinden (örneğin ilaç / gıda) kaynaklanan özel muafiyetler, yetkili belgelendirme kuruluşu tarafından değerlendirilebilir. Müşteri tarafından temizlik ürünlerinden kalıntı kalmadığından emin olunmalıdır. İmalattan önce ve sonra uygun temizlik/dezenfeksiyon ürünlerinin kullanıldığından emin olmak için müşteri tarafından bir denetim sistemi uygulanmalıdır. Bu, prosedürleri, veri kayıtlarını ve personel eğitiminin ayrıntılarını içermelidir.
ETİKETLEME VE İLETİŞİM
Genel kurallar
Etiketleme ve iletişim açık olmalı ve tüketicileri yanıltmamalıdır. Not: Aşağıda listelenen gereksinimler, net tüketici bilgileri sağlamayı amaçlamaktadır ve çoğu ülkenin yasal çerçevesiyle uyumludur, ancak bazı diğer ülkelerde ek yasal hükümler bulunabilir.
Organik sertifikasyon kapsamındaki KOZMETİK ürünler:
Doğal sertifika kapsamındaki KOZMETİK ürünler:
Organik içerikli malzemeler için
Organik sertifikasyon kapsamındaki içerikler:
Onaylanmış organik içeriği olmayan hammaddeler:
ASTOR MAYER kuruluşunun mührü ile birlikte 'ONAYLI' imzasıyla etiketlenebilir
SERTİFİKASYON
Bu Standarda göre doğal veya organik sertifikasyon kapsamında kozmetik içerik maddeleri veya kozmetik ürünler için sertifika sahibi olmak için ürün belgelendirme Programında açıklanan gerekliliklerin yerine getirilmesi gerekmektedir. Belgelendirme kuruluşu tarafından verilen belgelendirme, belgeli doğrulamaya ve yerinde incelemeye dayanır. Bileşenlerin kontrolünden nihai ürün validasyonuna kadar tüm süreci ilgilendirmektedir