ISO 13485 TIBBİ CİHAZLAR KALİTE SİSTEM YÖNETİCİSİ EĞİTİMİ
ISO 13485 TIBBİ CİHAZLAR KALİTE SİSTEM YÖNETİCİSİ EĞİTİMİ
Eğitimin Amacı:
Katılımcıların çalışma hayatlarında tıbbi cihazlara yönelik kaliteyi yönetebilmeleri için planlanan bu eğitimde; konunun önemini ve tıbbi cihazlar kalite sisteminin anahtar parçalarını anlayabilmeleri amaçlanmaktadır. Bunun yanı sıra kaliteyi yönetirken başarısızlığa sebep olan faktörler ile kaliteyi etkileyebilen farklı yollar ele alınmaktadır. Bu materyalleri kullanarak, kalite merkezli yaklaşım ile yaşamdaki rollerini sürdürebilmek.
Eğitimin İçeriği:
•Kalite tanımı ve genel görüş
•Kaliteyi yönetebilmek için yapılması gerekenler ve sırası
•Süreç kavramı
•Kalite nerede başlar?
•Kaliteyi tasarlamak
•Prototip oluşturmak
•Mantıksal temel dayanak
•Kalite sisteminin anahtar parçaları
•ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Yönetim Sistemi standartları
-Kalite politikası
-İnsanlar
-Dokumanlar
•Tıbbi Cihazlar Kalite Güvence Sistemi
-Tasarım
-Gerçekleştirme
-Dağıtım
-Servis
-Kontrol
•Kalite araçları
-Kalite denetçileri
-Kalite çemberleri
-Problem çözümleri
•Tıbbi Cihazlar Kalitesini yönetmenin en kritik önemi olan amacı (sıfır hata – zero defect)
•Kontrol listeleri
Katılımcı Profili: Eğitime tüm insan kaynakları katılabilir, Ancak İşletmelerde üst düzey görev alanlar ve/veya görev almak isteyen tüm vasıflı insan kaynakları.
Sınav: Eğitim Sonunda Sınav yapılabilmektedir.
Eğitmen: Uluslar Arası Baş Denetçi ve Eğitim Uzmanlarımız tarafından verilir. Eğitim Öncesi Duyurulur.
Eğitim Tarihi: Eğitim Öncesi Duyurulur.
Eğitim Süresi: 3 – 5 gün.
Eğitim Yeri: Şirket Eğitim Salonlarımız yâda Eğitim Öncesi Duyurulur.
Sertifika: Eğitim Sonunda Eğitime Katılanlara Sertifika verilir.