ISO 13485 TIBBİ CİHAZLAR YÖNETİM SİSTEMİ EĞİTİMİ

Eğitimin Amacı:

Tıbbi cihaz sektörü yöneticilerine yönelik, ISO 13485 kalite yönetim sistemi standardının açıklanıp yorumlanması. CE belgelendirme konusunda standardın rolünün gereklerinin kazandırılması.

Eğitimin İçeriği:

•ISO 13485 Standardı Nedir?

•Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi Yararları

•Kalite Yönetim Prensipleri ve Süreç Modeli

•Diğer Standart Yönetim Sistemleri ve Medikal Cihazlar CE Direktifi ile Uyumu

•Risk Yönetimi

•Tıbbi cihaz üretiminde ISO 13485 şartlarının örneklerle pekiştirilmesi,

•Yasal şartlarla standart gerekleri arasındaki bağlantının kurulabilmesi

•ISO 13485 Kalite Sistemin kurulması konusunda genel bilgi sahibi olunması.

Katılımcı Profili: Kalite Sistemlerine uygun yönetmek ve CE Belgesi almak isteyen firma yöneticileri, sahipleri, bu sistemleri uygulama, geliştirme ve yönetme vasıflarına sahip olmak isteyen kalite sorumluları ile kalite konusunda kariyer sahibi olmak isteyen insan kaynakları, firma personelleri bu eğitimlere katılabilirler.

Sınav: Eğitim Sonunda Sınav yapılabilmektedir.

Eğitmen: Uluslar Arası Baş Denetçi ve Eğitim Uzmanlarımız tarafından verilir. Eğitim Öncesi Duyurulur.

Eğitim Tarihi: Eğitim Öncesi Duyurulur.

Eğitim Süresi: 1 yada 2 gün.

Eğitim Yeri: Şirket Eğitim Salonlarımız yada Eğitim Öncesi Duyurulur.

Sertifika: Eğitim Sonunda Eğitime Katılanlara Sertifika verilir.