Ürün Belgelendirmesinde Yeni Nesil Yaklaşım

ISO 17065 Nedir?

ISO/IEC 17065, ürün, süreç ve hizmet belgelendirmesi yapan kuruluşların tarafsızlık, şeffaflık ve teknik güvenilirlik esaslarına göre çalışmasını sağlayan uluslararası standarttır. Bu standart yalnızca belgelendirme sürecinin yönetimini değil, aynı zamanda başvuru – değerlendirme – karar zincirinin ayrıştırılmasını, çıkar çatışmalarının yönetilmesini ve uluslararası güvenilirlik ile ticaret uyumunu garanti altına alır.

Danışmanlık Paketimizin Kapsamı

1. Tarafsızlık Mekanizması Tasarımı
   • Belgelendirme kuruluşunda karar verici, denetçi ve teknik uzman rollerinin ayrıştırılması.
   • Çıkar çatışması risk matrisleri.
   • Tarafsızlık komitesi kurulumu ve işleyişinin belgelendirilmesi.
2. Belgelendirme Programı Geliştirme
   • Ürün veya sektör özelinde belgelendirme şemalarının tasarımı.
   • EA ve IAF kılavuzlarına uygun program dokümantasyonu.
   • Denetim planları, örnekleme metodolojileri, ürün test raporlarının kabul kriterleri.
3. Karar Alma Sürecinde İleri Yöntemler
   • Karar mekanizmasında çok kademeli doğrulama.
   • Teknik dosya analizi + saha denetimi + test raporu entegrasyonu.
   • Risk temelli karar algoritmalarının geliştirilmesi.
4. Risk Temelli Yaklaşım
   • Belgelendirme sürecindeki risklerin analizi (denetçi bağımsızlığı, müşteri baskısı, test laboratuvarlarının güvenilirliği).
   • Risk matrislerinin hazırlanması ve ISO 17065’e uygun kontrol tedbirleri.
5. Akreditasyon Kurumu Beklentileri
   • Belgelendirme şemalarının uluslararası ticaretle uyumlu olması.
   • Karar kurullarında tarafsızlık belgeleri ve çıkar çatışması yoktur beyanlarının dosyalanması.
   • Belgelendirme kararlarının şeffaflığı: kriterlerin izlenebilirliği.

Örnek Tarafsızlık Risk Matrisi

Örnek Belgelendirme Süreci Akış Diyagramı

Bu alana CKEditor üzerinden görsel/diyagram ekleyebilirsiniz.

Sonuç

ISO 17065 danışmanlığı yalnızca akreditasyon belgesi almak için değil, küresel ölçekte güvenilir bir belgelendirme kuruluşu olmak için kritik bir adımdır. Astor Mayer olarak amacımız; tarafsızlık mekanizmalarını güçlendirmek, belgelendirme programlarını uluslararası uyuma uygun tasarlamak ve kuruluşları yalnızca akredite değil, uluslararası pazarda güvenilir bir marka haline getirmektir.