Muayene Kuruluşlarında Tarafsızlık ve Teknik Yeterlilikte Yeni Nesil Yaklaşım

ISO 17020’nin Önemi

ISO/IEC 17020, ürünlerin, tesislerin, süreçlerin ve hizmetlerin muayenesini yapan kuruluşların uluslararası düzeyde güvenilir, tarafsız ve izlenebilir çalışmasını sağlayan standarttır. ISO 17025 laboratuvarlara, ISO 17065 belgelendirme kuruluşlarına odaklanırken, ISO 17020 doğrudan muayene/gözetim hizmetleri için özel kriterler getirir.

Danışmanlık Kapsamı

1. Muayene Tipleri (A, B, C) ve Yapısal Modelleme
   • Tip A: Tam bağımsız muayene kuruluşu.
   • Tip B: Ana kuruluşuna yalnızca hizmet sunan muayene birimi.
   • Tip C: Hem ana kuruluşuna hem dışarıya hizmet sunabilen birim.

   Danışmanlıkta, kuruluşun faaliyet kapsamına göre en uygun tip seçimi yapılır ve tarafsızlık riskleri analiz edilerek belgelenir.

2. Tarafsızlık ve Bağımsızlık Mekanizmaları
   • Muayene personeli ile ticari pazarlama faaliyetlerinin ayrıştırılması.
   • Çıkar çatışması için risk matrisi hazırlanması.
   • Tarafsızlık komitesinin görev tanımı ve karar yetkileri.
3. Teknik Yeterlilik ve Ölçüm İzlenebilirliği
   • Muayene cihazlarının kalibrasyonlarının ISO 17025 akredite laboratuvarlardan sağlanması.
   • Ölçüm sonuçlarının SI birimlerine dayalı izlenebilirlik zinciri ile güvence altına alınması.
   • Personelin teknik yeterliliğini göstermek için sürekli eğitim kayıtları ve performans testleri.
4. Muayene Metotları ve Validasyon
   • Yazılı prosedürlerin yanı sıra saha denetim senaryoları geliştirilmesi.
   • Metotların geçerliliği için tekrar muayene, karşılaştırmalı muayene ve vaka analizleri.
   • Örnekleme planı + muayene kriterleri + kabul/ret karar kuralları entegrasyonu.
5. Raporlama ve Bilgi Güvenliği
   • Muayene raporlarının teknik doğruluk, tarafsızlık ve bütünlük ilkeleriyle hazırlanması.
   • Dijital sistemler ile raporların güvence altına alınması.
   • Rapor sahteciliği riskine karşı veri bütünlüğü denetimleri.

Örnek Tarafsızlık Risk Matrisi

Örnek Muayene Süreci Akış Diyagramı

Bu alana CKEditor üzerinden görsel/diyagram ekleyebilirsiniz.

Sonuç

ISO 17020 danışmanlığı, yalnızca akreditasyon almak için değil, müşterilerin gözetim ve muayene raporlarına güven duymasını sağlamak için kritik bir adımdır. Astor Mayer olarak amacımız; muayene kuruluşlarının tarafsızlık ve bağımsızlık mekanizmalarını güçlendirmek, teknik yeterliliği ölçüm izlenebilirliği ile desteklemek ve dijitalleşmiş raporlama güvenliği ile sürdürülebilir bir yapı kurmaktır.