EN ISO/IEC 17025 Общие требования к компетентности лабораторий испытаний и калибровки

EN ISO/IEC 17025 является международно признанным стандартом, который определяет общие требования к компетентности лабораторий, проводящих испытания и калибровку. Этот стандарт обеспечивает доверие клиентов и регулирующих органов в отношении надежности, последовательности и беспристрастности предоставляемых лабораторных услуг.

Цель стандарта

• Доказательство компетентности: Стандарт помогает лабораториям доказать, что их услуги выполняются в соответствии с международно признанными стандартами.
• Уверенность клиентов: Увеличивает уверенность клиентов в том, что результаты лаборатории надежны и сопоставимы с результатами других лабораторий.
• Соответствие нормативным требованиям: Предоставляет общую структуру для проверки и оценки деятельности лабораторий для регулирующих органов.
• Непрерывное улучшение: Поощряет лаборатории к постоянному улучшению своих систем управления качеством.

Объем стандарта

• Отбор проб: Процессы отбора, подготовки и транспортировки проб.
• Выбор и валидация методов: Выбор и валидация методов для анализа или калибровки.
• Неопределенности измерений: Оценка неопределенности измерений, которые могут повлиять на надежность результатов.
• Калибровка: Процесс калибровки измерительных приборов для подтверждения их точности.
• Ведение записей: Обеспечивает точное и безопасное хранение всех данных испытаний и калибровок.
• Отчетность: Требует точного, полного и понятного представления результатов.

Основные изменения стандарта (версия 2017)

• Риск-ориентированный подход: В новой версии стандарта принят риск-ориентированный подход, позволяющий лабораториям выявлять и управлять рисками для более эффективного управления качеством.
• Управление договорами: Подчеркивается важность управления договорами для лучшего понимания и выполнения ожиданий клиентов.
• Человеческие ресурсы: Большее внимание уделено квалификации и обучению персонала.
• Информационная безопасность: Установлены требования по управлению рисками информационной безопасности.

Основные положения стандарта

Стандарт требует от лабораторий соблюдения множества важных требований:

• Объем: Четкое указание видов испытаний и сфер обслуживания лаборатории.
• Потребности клиентов: Лаборатория должна понимать потребности и ожидания клиентов и предоставлять услуги, соответствующие этим требованиям.
• Система управления: Лаборатория должна иметь эффективную систему управления и обеспечивать ее постоянное улучшение.
• Ресурсы: Лаборатория должна иметь достаточный персонал, оборудование и инфраструктуру.
• Методы: Используемые методы тестирования должны быть точными и надежными, с валидацией и поствалидационным контролем.
• Неопределенности измерений: Все измерения должны быть оценены и задокументированы с учетом неопределенности.
• Отбор проб: Отбор проб должен проводиться в соответствующих условиях и с использованием правильных методов.
• Отчетность: Результаты испытаний должны быть точными, полными и понятными.
• Жалобы и корректирующие действия: Лаборатория должна иметь систему для рассмотрения жалоб и выполнения необходимых корректирующих действий.

Содержание обучения по стандарту ISO 17025

ISO 17025 — это глобально признанный стандарт, который охватывает общие требования к компетентности лабораторий, проводящих испытания и калибровку. Этот стандарт предоставляет основу для обеспечения качества и надежности лабораторных результатов. Понимание содержания обучения по ISO 17025 важно для профессионального роста и для обеспечения предоставления точных и надежных услуг.

Основные области, охватываемые в обучении по ISO 17025

• Общие требования:

  • Система управления: Понимание принципов системы управления качеством, включая планирование, внедрение, эксплуатацию, обслуживание и постоянное улучшение.
  • Персонал: Обучение требованиям к персоналу лаборатории, квалификации, обучению и полномочиям.
  • Помещения: Требования к проектированию, расположению и обслуживанию лабораторных помещений.
  • Оборудование: Обучение выбору, приобретению, обслуживанию и калибровке лабораторного оборудования.
  • Прослеживаемость измерений: Понимание концепции прослеживаемости в соответствии с национальными или международными стандартами.
  • Отбор проб: Принципы отбора проб, включая планирование, методы и документацию.
  • Методы тестирования и калибровки: Обучение выбору, валидации и применению подходящих методов тестирования и калибровки.

• Особые требования к тестированию и калибровке:

  • Процедуры тестирования и калибровки: Разработка и применение четких и точных процедур тестирования и калибровки.
  • Отчетность: Подготовка и публикация точных и полных отчетов о тестировании и калибровке.
  • Неопределенность измерений: Понимание и оценка неопределенности измерений.

• Обеспечение качества:

  • Внутренние аудиты: Проведение внутренних аудитов для оценки соответствия стандарту ISO 17025 и системы управления качеством лаборатории.
  • Корректирующие действия: Понимание процесса выявления и устранения несоответствий.
  • Предупреждающие действия: Применение мер для предотвращения будущих несоответствий.
  • Непрерывное улучшение: Поощрение культуры непрерывного улучшения в лаборатории.

Преимущества обучения по ISO 17025

• Повышенная профессиональная надежность: Сертификация ISO 17025 демонстрирует приверженность качеству и профессионализму.
• Улучшенная производительность лаборатории: Обучение помогает повысить эффективность, точность и надежность лабораторий.
• Повышенная уверенность клиентов: Клиенты могут больше доверять результатам лабораторий, сертифицированных по ISO 17025.
• Доступ к глобальным рынкам: Сертификация ISO 17025 облегчает доступ к международным рынкам.

Заключение

Обучение по ISO 17025 является важным для профессионалов, работающих в лабораториях тестирования и калибровки. Понимание требований стандарта помогает предоставлять высококачественные услуги и повышать репутацию лаборатории.

Профиль участников: Руководители лабораторий, владельцы, а также специалисты, желающие внедрить, развивать и управлять системами, соответствующими ISO 17025, могут принять участие в обучении.

Экзамен: Экзамен может быть проведен по завершении обучения.

Преподаватель: Обучение будет проводиться международными главными аудиторами и экспертами по обучению. Об этом будет сообщено заранее.

Дата обучения: Дата будет сообщена заранее.

Продолжительность обучения: 2 дня.

Место проведения: Онлайн/В офисе компании.

Сертификат: Сертификат будет выдан по завершении обучения.