FORMATION SUR LA VÉRIFICATION ET LA VALIDATION DES MÉTHODES DE LABORATOIRE

La validation et la vérification des méthodes sont des concepts importants utilisés pour garantir la fiabilité et la précision des méthodes analytiques. Ces processus sont particulièrement importants dans des domaines tels que l'alimentation, les produits pharmaceutiques, l'environnement et la biotechnologie. La validation des méthodes désigne une série d'études expérimentales visant à déterminer l'adéquation et la fiabilité d'une méthode pour un objectif spécifique, tandis que la vérification est le processus de validation de la faisabilité de la méthode développée dans un laboratoire spécifique.

Qu'est-ce que la validation des méthodes ? La validation des méthodes est un processus au cours duquel les performances d'une méthode analytique sont évaluées avant son utilisation pour un objectif particulier. Ce processus examine des paramètres tels que la précision, la sensibilité, la répétabilité, la linéarité, la spécificité et la robustesse de la méthode.

Les paramètres évalués lors de la validation des méthodes :

• Précision : Capacité de la méthode à mesurer correctement une valeur connue.
• Sensibilité : Capacité de la méthode à détecter des concentrations très faibles de l'analyte.
• Répétabilité : La proximité des mesures effectuées dans les mêmes conditions sur le même échantillon.
• Linéarité : La relation linéaire entre le signal obtenu et la concentration de l'analyte à différentes concentrations.
• Spécificité : La capacité à identifier l'analyte en l'isolant des autres substances.
• Robustesse : La sensibilité de la méthode aux variations des conditions (par exemple, température, pH).

Qu'est-ce que la vérification des méthodes ? La vérification des méthodes est le processus de confirmation de la faisabilité d'une méthode validée dans un laboratoire spécifique. Pendant ce processus, les paramètres définis lors de la validation sont répétés dans les conditions du laboratoire. La vérification démontre que la méthode peut être appliquée correctement par le personnel du laboratoire et que les résultats obtenus sont fiables.

Méthodes de validation et de vérification des méthodes Différentes méthodes sont utilisées pour la validation et la vérification des méthodes. Ces méthodes peuvent varier en fonction de la substance à analyser, de la technique analytique utilisée et des capacités du laboratoire.

Méthodes couramment utilisées :

• Méthode d'ajout standard : Évaluation de la précision et de la linéarité par ajout d'une quantité connue de substance standard à l'analyse.
• Méthode de l'étalon interne : Évaluation de la précision et de la répétabilité en ajoutant une quantité connue d'étalon interne à l'analyse.
• Expériences de récupération : Évaluation de la précision par détermination du pourcentage de récupération de la substance ajoutée.
• Détermination de la limite de détection (LOD) et de la limite de quantification (LOQ) : Détermination de la plus faible concentration détectable et de la plus faible concentration mesurable avec précision par la méthode.

La validation et la vérification des méthodes sont essentielles pour garantir la fiabilité des résultats analytiques. Ces processus sont une partie importante des systèmes d'assurance qualité des laboratoires. Des travaux de validation et de vérification effectués correctement assurent que les résultats obtenus sont scientifiquement acceptables.

La validation des méthodes est une série d'études expérimentales visant à déterminer l'adéquation et la fiabilité d'une méthode analytique pour un objectif particulier. En termes simples, il s'agit d'un processus de test visant à s'assurer que la méthode utilisée donne des résultats corrects.

La vérification des méthodes est une confirmation réalisée sur une méthode validée, afin de s'assurer qu'elle peut être appliquée correctement dans un autre laboratoire ou par un autre utilisateur. En d'autres termes, cela signifie confirmer que la méthode maintient la même performance dans de nouvelles conditions.

Pourquoi la validation et la vérification des méthodes sont-elles importantes ?

• Résultats fiables : La validation de la méthode utilisée est nécessaire pour obtenir des résultats précis et fiables.
• Assurance qualité : Les méthodes utilisées doivent être correctes pour garantir la qualité des produits ou services.
• Conformité légale : Dans de nombreux secteurs, la validation des méthodes est une exigence légale.
• Prise de décision : Des résultats fiables et corrects permettent de prendre de meilleures décisions.

Contenu de la formation sur la validation et la vérification des méthodes Les formations couvrent généralement les sujets suivants :

• Concepts de base : Différence entre validation et vérification, paramètres de performance (précision, exactitude, linéarité, etc.), méthodes statistiques.
• Étapes de la validation : Planification, travaux expérimentaux, analyse des données, rapport.
• Étapes de la vérification : Transfert de méthode, comparaison des performances, rapport.
• Paramètres de validation et de vérification : Calcul et évaluation de paramètres tels que la précision, l'exactitude, la linéarité, la limite de mesure, la spécificité, la robustesse.
• Méthodes statistiques : Méthodes statistiques utilisées pour l'analyse des données (test t, ANOVA, analyse de régression, etc.).
• Systèmes d'assurance qualité : Conformité avec des systèmes d'assurance qualité comme ISO/IEC 17025.
• Applications : Exemples d'applications dans des secteurs comme l'alimentation, les produits pharmaceutiques, l'environnement et la biotechnologie.

Avantages de la formation

• Développement des connaissances et compétences : Les participants acquerront les connaissances et compétences nécessaires sur la validation et la vérification des méthodes.
• Réduction du risque d'erreur : La sélection et l'utilisation appropriées des méthodes réduisent le risque d'erreur.
• Augmentation de l'efficacité : Des résultats fiables et précis conduisent à une augmentation de l'efficacité des processus de travail.
• Produits et services de qualité : Contribue à la fourniture de produits et services de qualité.
• Conformité légale : Aide à respecter les exigences légales.

Qui devrait participer à la formation ?

• Personnel de laboratoire : Chimistes analytiques, experts en contrôle de qualité, gestionnaires de laboratoire.
• Personnel de production : Personnel effectuant des analyses dans les processus de production.
• Experts en assurance qualité : Responsables de l'amélioration des systèmes de qualité.
• Personnes impliquées dans les régulations : Ceux qui cherchent à se conformer aux réglementations légales.

En résumé, la formation sur la validation et la vérification des méthodes est cruciale pour une utilisation correcte et fiable des méthodes analytiques. Grâce à cette formation, les participants acquerront les connaissances et compétences nécessaires pour améliorer la qualité des produits ou services, réduire le risque d'erreur et respecter les exigences légales.

Profil des participants : Ceux qui souhaitent améliorer et développer les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL), le personnel de laboratoire, les gestionnaires, les propriétaires et toutes les ressources humaines intéressées par ce sujet.

Examen : Un examen peut être effectué à la fin de la formation.

Formateur : La formation est dispensée par nos auditeurs principaux et experts en formation internationaux. Elle sera annoncée avant la formation.

Date de la formation : Elle sera annoncée avant la formation.

Durée de la formation : 2 jours.

Lieu de la formation : En ligne / Sur site.

Certificat : Un certificat sera délivré aux participants à la fin de la formation.