ISO 13528:2022 - Méthodes statistiques utilisées dans les tests de compétence par comparaisons inter-laboratoires

La norme ISO 13528:2022 est une norme internationale couvrant les méthodes statistiques utilisées dans les tests de compétence réalisés par des comparaisons inter-laboratoires. Cette norme fournit des informations détaillées sur la conception des tests de compétence, l'analyse des données obtenues et l'interprétation des résultats.

Objectif de la norme :

• Améliorer la fiabilité des tests de compétence : La norme assure que les tests sont réalisés sur une base scientifique et statistique solide, ce qui renforce la fiabilité des résultats.
• Évaluer les performances des laboratoires : Elle offre un cadre objectif pour évaluer la compétence des laboratoires dans des tests ou des méthodes de mesure spécifiques.
• Guider les organismes d'accréditation : Elle guide les organismes d'accréditation lors du processus d'accréditation des tests de compétence en fournissant des critères d'évaluation et des limites d'acceptabilité.

Portée de la norme :

• Conception des tests de compétence : Elle traite des méthodes statistiques pour concevoir des tests de compétence (tests ouverts, tests à double aveugle, etc.) et du calcul de la taille des échantillons.
• Analyse des données : Elle offre des méthodes statistiques appropriées pour analyser les données obtenues (par exemple, analyse de variance, régression) et fournit des orientations pour interpréter les résultats.
• Évaluation des résultats : Elle fournit des critères statistiques pour évaluer les performances des laboratoires participants (par exemple, score-z, kappa de Cohen) et des informations sur les limites d'acceptabilité.

Importance de la norme :

• Assurance qualité : La norme permet de valider la fiabilité des résultats de mesure, ce qui influence la qualité des produits et services.
• Acceptation internationale : Cette norme est largement acceptée et utilisée comme référence dans de nombreux pays.
• Amélioration continue : Elle aide les laboratoires à améliorer constamment leurs performances.

Public concerné :

• Laboratoires : Particulièrement important pour les laboratoires souhaitant obtenir ou maintenir leur accréditation.
• Fournisseurs de tests de compétence : Les organismes qui organisent des tests de compétence doivent concevoir et évaluer leurs tests en conformité avec cette norme.
• Organismes d'accréditation : Ces organismes utilisent la norme ISO 13528 pour évaluer les tests de compétence des laboratoires.
• Clients : La norme est également un indicateur important pour les clients qui souhaitent connaître la compétence des laboratoires dont ils utilisent les services.

Objectifs du test de compétence :

Conformément à la norme ISO 17043, le test de compétence (PT) implique l'utilisation de comparaisons inter-laboratoires pour déterminer et suivre la performance des participants (laboratoires, organismes d'accréditation, ou individus) dans des tests ou mesures spécifiques. Les principaux objectifs comprennent :

• Évaluer la performance des laboratoires,
• Identifier les problèmes dans les laboratoires,
• Déterminer l'efficacité et la comparabilité des méthodes de test ou de mesure,
• Fournir une garantie supplémentaire aux clients des laboratoires,
• Vérifier les revendications d'incertitude,
• Former les laboratoires participants.

Méthodes de notation dans les schémas de test de compétence :

Il existe diverses stratégies de notation, utilisées dans les tests de compétence. Les stratégies choisies doivent être pertinentes pour les objectifs du test de compétence et peuvent inclure l'évaluation de l'écart par rapport à une valeur assignée, souvent à l'aide de critères statistiques tels que les scores-z ou d'autres méthodes de calcul.

ISO 13528:2022 et ISO/IEC 17043 :

La norme ISO 13528 soutient la mise en œuvre d'ISO/IEC 17043, en particulier en ce qui concerne la conception statistique, la validation des éléments du test de compétence, l'examen des résultats, et le reporting des statistiques résumées. Les techniques statistiques utilisées peuvent évoluer à mesure que le schéma de test se développe.

Formation ISO 13528:2022 :

La formation à la norme ISO 13528:2022 vise à fournir aux participants les compétences nécessaires pour concevoir, analyser et interpréter des tests de compétence en utilisant les méthodes statistiques de cette norme. Les principaux objectifs de la formation incluent :

• Comprendre les objectifs et l'importance des tests de compétence,
• Acquérir des connaissances sur les méthodes statistiques de base (analyse de données, analyse de variance, régression),
• Apprendre à concevoir des tests de compétence et analyser les données selon les exigences de la norme ISO 13528:2022,
• Acquérir des compétences pratiques dans l'utilisation de logiciels d'analyse statistique (comme SPSS, Minitab),
• Développer des compétences en reporting des résultats de manière correcte et claire.

Public cible :

• Responsables de laboratoires,
• Experts en assurance qualité,
• Techniciens de laboratoire,
• Employés des organismes d'accréditation,
• Statisticiens.

Contenu de la formation :

• Introduction aux tests de compétence et à la norme ISO 13528,
• Concepts fondamentaux des méthodes statistiques utilisées dans les tests de compétence,
• Conception des tests de compétence,
• Analyse des données obtenues dans les tests,
• Évaluation des résultats et rapportage.

Durée de la formation : Généralement 3 jours.

Certificat délivré : Un certificat de participation sera délivré à la fin de la formation.

La formation vous préparera à comprendre et appliquer efficacement les méthodes statistiques pour les tests de compétence, améliorant ainsi la fiabilité des résultats et soutenant les processus d'accréditation des laboratoires.