ISO 17034 : Exigences générales pour la compétence des producteurs de matériaux de référence

Portée de la norme ISO 17034

Les matériaux de référence (RM), utilisés dans toutes les étapes du processus de mesure, y compris la validation des méthodes, l'étalonnage et le contrôle de la qualité, jouent un rôle crucial. Ils sont également utilisés dans les comparaisons inter-laboratoires pour la validation des méthodes et l'évaluation de la compétence des laboratoires.

La démonstration de la compétence scientifique et technique des producteurs de matériaux de référence (CRM) est essentielle pour garantir la qualité des RM. La demande pour des RM de haute qualité augmente en raison de la précision accrue des équipements de mesure et de la nécessité de données plus précises et fiables dans les disciplines scientifiques et technologiques. Les producteurs de matériaux de référence doivent non seulement fournir des informations sous forme de documents RM, mais aussi démontrer leur compétence à produire des RM de qualité appropriée.

La norme ISO 17034 résume les exigences générales pour les producteurs de RM, y compris les CRM certifiés. Elle remplace la norme ISO Guide 34:2009 et est compatible avec les exigences pertinentes de la norme ISO/IEC 17025. Des orientations supplémentaires sur des aspects tels que le contenu des certificats, la caractérisation, l'homogénéité et la conception des études de stabilité sont fournies dans les ISO Guides 31 et 35. Les approches résumées dans ces guides sont compatibles avec les exigences de la norme ISO 17034, mais il peut exister d'autres moyens de se conformer à la norme ISO 17034.

Les CRM conformes à cette norme internationale fonctionneront généralement selon les principes ISO 9001. Dans le domaine médical, pour les tests, ISO 15189 peut être utilisé comme référence au lieu d'ISO/IEC 17025.

Informations sur la formation à la norme ISO 17034

La norme ISO 17034 est une norme internationale développée pour assurer la compétence et la cohérence des producteurs de matériaux de référence. Les matériaux de référence produits conformément à cette norme sont utilisés dans de nombreux domaines, y compris l'étalonnage des instruments de mesure, la validation des méthodes de mesure et les comparaisons inter-laboratoires.

L'objectif de la formation ISO 17034 est de transmettre toutes les connaissances et compétences nécessaires pour se conformer aux exigences de cette norme. Les formations couvrent généralement les sujets suivants :

• Structure générale et objectif de la norme : Un aperçu détaillé de l'historique de la norme, de son champ d'application, des utilisateurs ciblés et de ses relations avec d'autres normes.
• Importance et types de matériaux de référence : Le rôle des matériaux de référence dans les processus de mesure, les différents types de matériaux de référence, leurs caractéristiques, ainsi que leur production et certification.
• Exigences fondamentales de la norme : Les exigences générales de compétence définies par la norme, le système qualité, les exigences techniques, et la compétence du personnel.
• Processus de production des matériaux de référence : Les étapes de la production des matériaux de référence, la sélection des matériaux, les études d'homogénéité et de stabilité, ainsi que les calculs d'incertitude de mesure.
• Préparation et publication des certificats : Le contenu des certificats des matériaux de référence, le calcul et la présentation des données du certificat, ainsi que la validité des certificats.
• Audits internes et examens de gestion : L'importance des audits internes et des processus d'examen de gestion dans la conformité à la norme.
• Processus d'accréditation : Informations sur le processus d'évaluation de la conformité et d'accréditation selon la norme ISO 17034.

Les participants à la formation ISO 17034 acquerront toutes les connaissances et compétences nécessaires pour produire des matériaux de référence conformément à cette norme. Cette formation est particulièrement importante pour les employés des organisations produisant ou souhaitant produire des matériaux de référence, les responsables qualité, les techniciens de laboratoire et d'autres personnels concernés.

Compétences acquises à la fin de la formation :

• Compréhension de la norme ISO 17034 et de sa terminologie
• Gestion des processus de production des matériaux de référence
• Création et amélioration d'un système qualité
• Calcul des incertitudes de mesure
• Préparation et publication des certificats
• Réalisation des audits internes et examens de gestion

Types de formation :

• Formations ouvertes : Formations collectives organisées à des dates et lieux spécifiques.
• Formations fermées : Formations personnalisées et dispensées en interne pour des entreprises spécifiques.
• Formations en ligne : Formations accessibles en direct ou enregistrées via Internet.

Durée de la formation :

La durée de la formation varie généralement de 1 à 3 jours en fonction du contenu et de la portée.

Certificat délivré à la fin de la formation :

Un certificat de participation ou un certificat officiel est délivré aux participants à l'issue de la formation.