استاندارد ISO 13528:2022 یک استاندارد بین‌المللی است که روش‌های آماری مورد استفاده در آزمون‌های مهارت از طریق مقایسه بین‌آزمایشگاهی را پوشش می‌دهد. این استاندارد اطلاعات دقیقی در مورد طراحی آزمون‌های مهارت، تحلیل داده‌های به‌دست‌آمده و تفسیر نتایج ارائه می‌دهد.

هدف استاندارد:

• افزایش قابلیت اطمینان آزمون‌های مهارت: این استاندارد با اطمینان از اجرای آزمون‌ها بر اساس اصول علمی و آماری، قابلیت اطمینان نتایج را افزایش می‌دهد.

• ارزیابی عملکرد آزمایشگاه‌ها: این استاندارد چارچوبی عینی برای ارزیابی صلاحیت آزمایشگاه‌ها در اجرای روش‌های آزمون یا فرآیندهای اندازه‌گیری فراهم می‌سازد.

• راهنمایی برای نهادهای اعتباربخشی: در ارزیابی آزمون‌های مهارت، معیارهای ارزیابی و حدود پذیرش را برای نهادهای اعتباربخشی مشخص می‌کند.

دامنه استاندارد:

• طراحی آزمون‌های مهارت: شامل روش‌های آماری برای طراحی انواع مختلف آزمون‌های مهارت (آشکار، کور، کور دوگانه) و محاسبه حجم نمونه.

• تحلیل داده‌ها: ارائه روش‌های مناسب آماری مانند تحلیل واریانس و تحلیل رگرسیون برای تحلیل داده‌ها و تفسیر نتایج.

• ارزیابی نتایج: شامل معیارهای آماری برای ارزیابی عملکرد آزمایشگاه‌ها مانند امتیاز z و ضریب کاپای کوهن.

اهمیت استاندارد:

• تضمین کیفیت: قابلیت اطمینان نتایج اندازه‌گیری که بر کیفیت محصولات و خدمات تأثیر می‌گذارند، با آزمون‌های مهارت منطبق با ISO 13528 قابل بررسی است.

• پذیرش بین‌المللی: این استاندارد در بسیاری از کشورها به عنوان مرجع پذیرفته شده است.

• بهبود مستمر: به آزمایشگاه‌ها کمک می‌کند عملکرد خود را به‌طور مستمر بهبود دهند.

اهمیت برای چه کسانی:

• آزمایشگاه‌ها: به‌ویژه آزمایشگاه‌هایی که به‌دنبال اعتباربخشی هستند.

• ارائه‌دهندگان آزمون مهارت: باید آزمون‌های خود را مطابق این استاندارد طراحی و ارزیابی کنند.

• نهادهای اعتباربخشی: در فرآیند ارزیابی آزمایشگاه‌ها به این استاندارد استناد می‌کنند.

• مشتریان: برای ارزیابی صلاحیت آزمایشگاه‌هایی که از آن‌ها خدمات می‌گیرند.

استاندارد ISO 13528:2022 یک سند کلیدی است که روش‌های آماری برای ارزیابی قابل اعتماد عملکرد آزمایشگاه‌ها را ارائه می‌دهد.

اهداف آزمون مهارت: در چارچوب استاندارد ISO 17043، آزمون مهارت (PT) شامل استفاده از مقایسه‌های بین‌آزمایشگاهی برای ارزیابی عملکرد شرکت‌کنندگان (آزمایشگاه‌ها، نهادهای اعتباربخشی یا افراد) در آزمون‌ها یا اندازه‌گیری‌های خاص و پایش مستمر عملکرد آن‌ها است. مهم‌ترین اهداف شامل ارزیابی عملکرد آزمایشگاه، شناسایی مشکلات، بررسی اثربخشی روش‌های آزمون، افزایش اطمینان مشتریان، راستی‌آزمایی ادعاهای عدم قطعیت و آموزش آزمایشگاه‌ها است.

توجیه امتیازدهی در آزمون‌های مهارت: استراتژی‌های امتیازدهی مختلفی در آزمون‌های مهارت استفاده می‌شود. گرچه محاسبات متفاوتند، اما اکثر شِماها، انحراف نتایج شرکت‌کننده از یک مقدار تعیین‌شده را با معیار عددی مشخصی مقایسه می‌کنند. انتخاب استراتژی مناسب برای تعیین مقدار تعیین‌شده و معیارهای ارزیابی انحراف‌ها بسیار مهم است. ISO 13528 هر دو رویکرد را ارائه می‌دهد و مزایا و معایب هرکدام را در بندهای 7 و 8 بررسی می‌کند.

ISO 13528 و ISO/IEC 17043: این سند از اجرای ISO/IEC 17043 به‌ویژه در طراحی آماری، اعتبارسنجی عناصر آزمون مهارت، بازبینی نتایج و گزارش آمارهای خلاصه حمایت می‌کند. با بلوغ یک شِمای آزمون مهارت، تکنیک‌های آماری آن نیز تکامل می‌یابد.

این استاندارد شامل راهنمایی برای آزمون‌های مهارت آزمایشگاه‌های تجزیه شیمیایی و همچنین مجموعه‌ای وسیع‌تر از روش‌هایی است که همراه با روش‌های اندازه‌گیری معتبر و توصیف‌های کیفی به‌کار می‌روند. همچنین با استانداردهای بین‌المللی دیگر مانند سری ISO 5725 درباره درستی و دقت، راهنمای ISO/IEC 98-3 (GUM) و راهنمای ISO/IEC 99 (VIM) سازگار است.

تخصص آماری: ISO/IEC 17043 نیاز دارد که ارائه‌دهندگان آزمون مهارت به تخصص آماری دسترسی داشته باشند و تحلیل آماری توسط افراد واجد صلاحیت انجام شود. تجربه در مقایسه‌های بین‌آزمایشگاهی برای مسئول طراحی آماری یا تحلیل داده‌ها ضروری است.

نرم‌افزار کامپیوتری: تحلیل آماری داده‌های آزمون مهارت می‌تواند از محاسبات ساده در صفحات گسترده تا نرم‌افزارهای آماری پیچیده را شامل شود. کاربران باید از صحت محاسبات خود اطمینان حاصل کنند و شناخت درستی از مفروضات آماری و ماهیت کاربردها داشته باشند.

دامنه: ISO 13528 روش‌های آماری برای طراحی شِماهای آزمون مهارت و تحلیل داده‌های حاصل را ارائه می‌دهد. این روش‌ها برای آزمایشگاه‌ها، نهادهای بازرسی و افراد برای نشان دادن عملکرد قابل قبول در اندازه‌گیری‌ها کاربرد دارند. این استاندارد قابل اجرا برای آزمون‌های مهارتی است که نتایج آن‌ها به‌صورت اندازه‌گیری‌های کمی یا مشاهدات کیفی باشند.

محتوای استاندارد ISO 13528

4 اصول کلی

4.1 الزامات عمومی برای روش‌های آماری

4.2 مدل پایه

4.3 رویکردهای کلی برای ارزیابی عملکرد

5 راهنمای طراحی آماری برنامه‌های آزمون مهارت

5.1 مقدمه‌ای بر طراحی آماری برنامه‌های آزمون مهارت

5.2 مبنای طراحی آماری

5.3 ملاحظات مربوط به توزیع آماری نتایج

5.4 ملاحظات در صورت تعداد کم شرکت‌کنندگان

5.5 دستورالعمل‌هایی برای انتخاب فرمت گزارش‌دهی

5.5.1 الزامات عمومی برای فرمت گزارش‌دهی

5.5.2 گزارش‌دهی اندازه‌گیری‌های تکراری

5.5.3 گزارش‌دهی به صورت «کمتر از» یا «بیشتر از» یک حد (داده‌های سانسورشده)

5.5.4 تعداد معنادار ارقام

6 راهنمای بررسی اولیه نمونه‌ها و نتایج آزمون مهارت

6.1 همگنی و پایداری نمونه‌های آزمون مهارت

6.2 ملاحظات برای روش‌های اندازه‌گیری مختلف

6.3 حذف خطا

6.4 بررسی بصری داده‌ها

6.5 روش‌های آماری مقاوم

6.6 تکنیک‌های شناسایی مقادیر پرت برای نتایج فردی

7 تعیین مقدار تعیین‌شده و عدم قطعیت استاندارد

7.1 انتخاب روش تعیین مقدار تعیین‌شده

7.2 تعیین عدم قطعیت مقدار تعیین‌شده

7.3 فرمول‌بندی

7.4 مواد مرجع گواهی‌شده

7.5 نتایج حاصل از یک آزمایشگاه

7.6 مقدار اجماعی حاصل از آزمایشگاه‌های متخصص

7.7 مقدار اجماعی حاصل از نتایج شرکت‌کنندگان

7.8 مقایسه مقدار تعیین‌شده با یک مقدار مرجع مستقل

8 تعیین معیارهای ارزیابی عملکرد

8.1 رویکردهایی برای تعیین معیارهای ارزیابی

8.2 بر اساس برداشت کارشناسان

8.3 بر اساس تجربیات حاصل از دوره‌های قبلی یک برنامه آزمون مهارت

8.4 با استفاده از یک مدل کلی

8.5 استفاده از انحراف معیارهای تکرارپذیری و تجدیدپذیری حاصل از یک مطالعه قبلی از دقت روش اندازه‌گیری

8.6 بر اساس داده‌های حاصل از همان دوره آزمون مهارت

8.7 پایش توافق بین آزمایشگاه‌ها

9 محاسبه آمارهای عملکرد

9.1 ملاحظات کلی برای تعیین عملکرد

9.2 محدودسازی عدم قطعیت مقدار تعیین‌شده

9.3 برآوردهای انحراف (خطای اندازه‌گیری)

9.4 نمرات z

9.5 نمرات z'

9.6 نمرات زتا (ζ)

9.7 نمرات کلی

9.8 ارزیابی عدم قطعیت‌های شرکت‌کنندگان در آزمون

9.9 نمرات عملکرد ترکیبی

10 روش‌های گرافیکی برای نمایش نمرات عملکرد

10.1 کاربرد روش‌های گرافیکی

10.2 هیستوگرام نتایج یا نمرات عملکرد

10.3 نمودارهای چگالی هسته‌ای

10.4 نمودارهای میله‌ای نمرات استانداردشده عملکرد

10.5 نمودار یودن (Youden Plot)

10.6 نمودارهای انحراف معیار تکرارپذیری

10.7 نمونه‌های تقسیم‌شده

10.8 روش‌های گرافیکی برای ترکیب نمرات عملکرد در چندین دوره از یک برنامه آزمون مهارت

11 طراحی و تحلیل برنامه‌های آزمون مهارت کیفی (شامل داده‌های اسمی و ترتیبی)

11.1 انواع داده‌های کیفی

11.2 طراحی آماری

11.3 مقادیر تعیین‌شده برای برنامه‌های آزمون مهارت کیفی

11.4 ارزیابی عملکرد و نمره‌دهی برای برنامه‌های آزمون مهارت کیفی

پیوست A (الزامی) نمادها

پیوست B (اطلاع‌رسانی) همگنی و پایداری نمونه‌های آزمون مهارت

پیوست C (اطلاع‌رسانی) تحلیل مقاوم

پیوست D (اطلاع‌رسانی) راهنمای اضافی در مورد روش‌های آماری

پیوست E (اطلاع‌رسانی) مثال‌های توضیحی

پیوست F (اطلاع‌رسانی) نمونه کد رایانه‌ای برای ترسیم نتایج PT و تحلیل بازنمونه‌گیری (bootstrap)

اطلاعات جامع درباره آموزش استاندارد ISO 13528:2022

استاندارد ISO 13528:2022 یکی از استانداردهای بین‌المللی مهم است که روش‌های آماری مورد استفاده در آزمون‌های مقایسه‌ای بین‌آزمایشگاهی را به‌صورت جامع پوشش می‌دهد. این استاندارد با هدف پایه‌ریزی علمی برای روش‌های مورد استفاده جهت ارزیابی صلاحیت آزمایشگاه‌ها و اطمینان از قابلیت اطمینان نتایج، تدوین شده است.

هدف آموزش:

آموزش استاندارد ISO 13528:2022 با هدف انتقال دانش و مهارت در موضوعات زیر به شرکت‌کنندگان برگزار می‌شود:

• هدف و اهمیت آزمون‌های مهارت: درک دلایل اجرای آزمون‌های مقایسه‌ای بین‌آزمایشگاهی، نقش آن‌ها در تضمین کیفیت آزمایشگاه‌ها و فرآیندهای اعتباربخشی.

• مفاهیم پایه روش‌های آماری: یادگیری اصول اولیه تحلیل داده، تحلیل واریانس، تحلیل رگرسیون و سایر روش‌های آماری.

• الزامات استاندارد ISO 13528:2022: بررسی جامع محتوای استاندارد و آشنایی با روش‌های آماری قابل استفاده در آزمون‌های مقایسه‌ای.

• نرم‌افزارهای تحلیل داده: کسب مهارت در استفاده از نرم‌افزارهای آماری مانند SPSS و Minitab.

• گزارش‌دهی: توانایی تهیه گزارش‌های صحیح و قابل درک بر اساس نتایج به‌دست‌آمده.

مخاطبان آموزش:

• مدیران آزمایشگاه: افرادی که قصد دارند صلاحیت و کیفیت عملکرد آزمایشگاه خود را ارزیابی و بهبود دهند.

• کارشناسان تضمین کیفیت: متخصصانی که به دنبال افزایش اثربخشی سیستم‌های کیفیت و انطباق با استانداردهای بین‌المللی هستند.

• تکنسین‌های آزمایشگاه: افرادی که قصد دارند صحت و قابلیت اطمینان نتایج آزمون‌های خود را تضمین کنند.

• کارکنان نهادهای اعتباربخشی: ارزیابانی که در فرآیندهای اعتباربخشی آزمایشگاه‌ها فعالیت دارند.

• آمارگران: متخصصانی که در حوزه آمار فعالیت دارند و قصد دارند دانش خود را گسترش دهند.

محتوای آموزش (به‌صورت کلی):

• مقدمه: اهمیت آزمون‌های مقایسه‌ای و هدف استاندارد ISO 13528

• مفاهیم پایه آماری: توزیع داده‌ها، شاخص‌های گرایش مرکزی، معیارهای پراکندگی

• طراحی آزمون‌های مهارت: انتخاب نمونه، پروتکل‌های آزمون، جمع‌آوری داده‌ها

• تحلیل داده‌ها: پاک‌سازی داده‌ها، تجسم داده‌ها، آزمون‌های آماری

• ارزیابی نتایج: معیارهای ارزیابی عملکرد، نحوه گزارش‌دهی

• کاربرد نرم‌افزار: تمرین عملی با نرم‌افزارهای تحلیل آماری

دستاوردهای پایان آموزش:

• دانش کامل درباره استاندارد ISO 13528:2022

• توانایی طراحی و تحلیل آزمون‌های مقایسه‌ای بین‌آزمایشگاهی

• مهارت در استفاده مؤثر از نرم‌افزارهای آماری

• افزایش قابلیت اطمینان نتایج آزمون‌ها

• موفقیت بیشتر در فرآیندهای اعتباربخشی بین‌المللی

پروفایل شرکت‌کنندگان: برگزارکنندگان و آزمایشگاه‌هایی که به دنبال اخذ اعتبار مطابق با استاندارد ISO 17043 هستند، مسئولان آزمایشگاه‌ها که خواهان اجرای، توسعه و مدیریت این سیستم‌ها می‌باشند و همچنین افرادی که قصد دارند در زمینه استانداردهای آزمایشگاهی فعالیت حرفه‌ای داشته باشند، می‌توانند در این آموزش‌ها شرکت نمایند.

آزمون: در پایان آموزش امکان برگزاری آزمون وجود دارد.

مدرس: آموزش توسط ممیزان ارشد و کارشناسان آموزشی بین‌المللی برگزار می‌گردد و قبل از آموزش اطلاع‌رسانی می‌شود.

تاریخ آموزش: پیش از شروع اعلام می‌شود. مدت زمان آموزش: 3 روز

محل آموزش: آنلاین / درون‌سازمانی

گواهینامه: در پایان دوره، به شرکت‌کنندگان گواهی‌نامه آموزشی ارائه خواهد شد.