CE認証は、欧州経済領域（EEA）で販売される製品が健康、安全、環境保護基準に適合していることを示すマークです。
"CE" マークは、製造業者によって製品に付与され、製品が欧州連合（EU）の指令に適合していることを宣言するものです。
CEマークは、非常に幅広い製品に義務付けられています。
これには、以下のような製品が含まれます。
各製品カテゴリーには、それぞれ独自の要件があります。
そのため、CE認証プロセスは製品の種類や業界によって異なります。
特に、製品に適用される整合規格（Harmonized Standards）および指令（Directives）が重要な要素となります。
CE認証のプロセスは、製品の種類や適用される指令によって異なりますが、一般的には以下のステップを含みます。
1. 適用される指令の特定
2. 適合性評価
3. 技術文書の作成
4. CEマークの付与
5. 適合宣言の作成（DoC：Declaration of Conformity）
メーカーにとって
消費者にとって
国際貿易において
CE認証は、欧州市場における製品の自由な流通を保証し、消費者の安全を確保するための重要なプロセスです。
メーカーはこの認証を正しく取得しなければ、欧州市場で製品を販売することができません。
機械安全指令（2006/42/EC）は、欧州連合（EU）によって策定され、トルコを含む加盟国が適合している重要な規制です。
この指令の目的は、機械の設計・製造において必要な安全要件を定め、人の健康と安全を保護することです。
適用範囲
この指令は、主に以下の製品に適用されます。
しかし、一部の特定の機械（例えば、農業・林業用トラクター、自動車、武器 など）は、この指令の適用範囲外となります。
このように、CE認証は、欧州市場における製品の流通を可能にし、消費者の安全を確保するための不可欠な要件です。
企業が正しくCE認証を取得することで、国際市場での競争力を高めることができます。
本規則は、機械の設計および製造において考慮すべき基本的な安全要件を規定しています。
これには、以下の要素が含まれます。
機械はこれらの要件に適合し、CEマークを取得する必要があります。
機械安全規則に適合しているかどうかを評価するために、さまざまな手続きが設けられています。
製造業者は、機械の種類とリスクレベルに応じて適切な評価方法を選択します。
このプロセスには以下のステップが含まれます。
一部のケースでは、認証機関（Notified Bodies）が関与する必要がある場合もあります。
機械安全規則の適用を確実にするために、市場監視活動が実施されます。
この活動では、市場に出回っている機械の安全性が監視され、不適合製品の市場からの撤去が行われます。
機械安全規則は、製造業者と使用者の双方にとって重要な規則です。
製造業者にとって
使用者にとって
この規則は、機械の安全性を保証するために策定された包括的な法規制です。
製造業者はこの規則に適合することが、法的義務であるだけでなく、製品の品質と信頼性を向上させる要因にもなります。
建築材料指令（CPD）は、欧州連合（EU）によって策定され、建築材料の基本要件を規定する指令です。
この指令の目的は、建築材料の欧州市場での自由な流通を確保し、建築プロジェクトで使用される材料の安全性と性能を保証することです。
建築材料指令では、建築材料が以下の基本要件を満たすことが求められます。
機械的強度と安定性
耐火性（火災安全）
衛生、健康、および環境保護
遮音性能（防音）
断熱性能（省エネルギー対策）
耐久性
建築材料指令（CPD）に適合しているかどうかを評価するために、さまざまな手続きが設けられています。
製造業者は、材料の種類やリスクレベルに応じて適切な評価方法を選択します。
このプロセスには以下のステップが含まれます。
一部のケースでは、認証機関（Notified Bodies）が関与する場合もあります。
製造業者は、建築材料に関する性能宣言を作成する義務があります。
この宣言には、材料の基本特性や性能が記載されます。
性能宣言は、CEマークとともに提供される必要があります。
建築材料指令の適用を確実にするために、市場監視活動が実施されます。
この活動では、市場に出回っている建築材料の安全性や性能が監視され、不適合製品が市場から排除されます。
建築材料指令は、トルコでも適用されています。
この指令に基づき、「建築材料規則（305/2011/EU）」が施行されました。
この規則により、
トルコで製造または輸入される建築材料は、基本要件を満たし、CEマークを取得することが義務付けられています。
建築材料指令は、製造業者と使用者の双方にとって重要な規則です。
製造業者にとって
使用者にとって
この指令は、建築材料の安全性と性能を確保するための包括的な規制であり、製造業者が適切に遵守することで、製品の品質と信頼性が向上します。
個人用保護具（PPE）指令（89/686/EEC）は、欧州連合（EU）によって策定され、個人用保護具（PPE）の基本的な安全・健康要件を規定する指令です。
この指令の目的は、PPEの欧州市場での自由な流通を確保し、ユーザーの安全を保証することです。
PPE指令は、労働者およびその他の個人の健康・安全を保護するために設計・製造されたすべてのPPEに適用されます。
これには以下のような製品が含まれます。
PPE指令は、PPEが以下の基本要件を満たすことを義務付けています。
設計・製造
材料の安全性
快適性と適合性
保護性能
耐久性
表示・マーキング
PPE指令（個人用保護具指令）に適合しているかどうかを評価するために、さまざまな手続きが設けられています。
製造業者は、PPEの種類やリスクレベルに応じて適切な評価方法を選択します。
このプロセスには以下のステップが含まれます。
一部のケースでは、認証機関（Notified Bodies）が関与する場合もあります。
PPE指令の適用を確実にするために、市場監視活動が実施されます。
この活動では、市場に出回っているPPEの安全性や性能が監視され、不適合製品が市場から排除されます。
PPE指令は、トルコでも適用されています。
この指令に基づき、「個人用保護具規則」が施行されました。
この規則により、
トルコで製造または輸入されるPPEは、基本要件を満たし、CEマークを取得することが義務付けられています。
PPE指令は、製造業者と使用者の双方にとって重要な規則です。
製造業者にとって
使用者にとって
この指令は、個人用保護具の安全性と性能を確保するための包括的な規制であり、製造業者が適切に遵守することで、製品の品質と信頼性が向上します。
MDR（医療機器規則）は、欧州連合（EU）によって策定され、医療機器の基本的な安全・性能要件を規定する規則です。
この規則の目的は、医療機器の欧州市場での自由な流通を確保し、患者の安全を保証することです。
MDRは、幅広い医療機器を対象としています。
これには以下のような製品が含まれます。
MDRは、医療機器が以下の基本要件を満たすことを義務付けています。
安全性（Safety）
性能（Performance）
臨床的有効性（Clinical Benefit）
リスク管理（Risk Management）
品質管理システム（Quality Management System: QMS）
MDRに適合しているかどうかを評価するために、さまざまな手続きが設けられています。
製造業者は、機器の種類やリスクレベルに応じて適切な評価方法を選択します。
このプロセスには以下のステップが含まれます。
高リスクの医療機器に関しては、認証機関（Notified Bodies）が関与することが義務付けられています。
MDRの適用を確実にするために、市場監視活動が実施されます。
この活動では、市場に出回っている医療機器の安全性や性能が監視され、不適合製品が市場から排除されます。
MDRは、トルコでも適用されています。
この規則に基づき、「医療機器規則」が施行されました。
この規則により、
トルコで製造または輸入される医療機器は、基本要件を満たし、CEマークを取得することが義務付けられています。
MDRは、製造業者と使用者の双方にとって重要な規則です。
製造業者にとって
使用者にとって
この規則は、医療機器の安全性と性能を確保するための包括的な規制であり、製造業者が適切に遵守することで、製品の品質と信頼性が向上します。
電磁両立性（EMC）指令（2014/30/EU）は、欧州連合（EU）によって策定され、電気・電子機器の電磁波放射と耐性を規制する指令です。
この指令の目的は、欧州市場での機器の自由な流通を確保し、電磁干渉による問題を最小限に抑えることです。
EMC指令は、ほとんどの電気・電子機器に適用されます。
これには以下のような製品が含まれます。
ただし、一部の特殊機器（軍事装備、航空機器など）は本指令の対象外です。
EMC指令は、機器が以下の基本要件を満たすことを義務付けています。
電磁放射（エミッション）
耐性（イミュニティ）
EMC指令に適合しているかどうかを評価するために、さまざまな手続きが設けられています。
製造業者は、機器の種類やリスクレベルに応じて適切な評価方法を選択します。
このプロセスには以下のステップが含まれます。
一部のケースでは、認証機関（Notified Bodies）が関与する場合もあります。
EMC指令の適用を確実にするために、市場監視活動が実施されます。
この活動では、市場に出回っている機器の電磁両立性（EMC）が監視され、不適合製品が市場から排除されます。
EMC指令は、トルコでも適用されています。
この規則に基づき、「電磁両立性規則（Elektromanyetik Uyumluluk Yönetmeliği）」が施行されました。
この規則により、
トルコで製造または輸入される機器は、基本要件を満たし、CEマークを取得することが義務付けられています。
EMC指令は、製造業者と使用者の双方にとって重要な規則です。
製造業者にとって
使用者にとって
この規則は、電気・電子機器の電磁両立性を確保し、製品の品質と信頼性を向上させるための包括的な規制です。
LVD（低電圧指令 2014/35/EU）は、欧州連合（EU）によって策定され、特定の電圧範囲内の電気機器の安全性を規制する指令です。
この指令の目的は、欧州市場での機器の自由な流通を確保し、使用者の安全を保証することです。
LVD指令は、以下の電圧範囲に該当するほとんどの電気機器に適用されます。
適用対象の製品には、以下のようなものが含まれます。
ただし、一部の特殊機器（医療機器、爆発性環境向け機器など）は本指令の対象外です。
LVD指令は、機器が以下の基本的な安全要件を満たすことを義務付けています。
設計と製造（Design and Construction）
材料の安全性（Material Safety）
保護対策（Protection Measures）
マーキング（Marking）
LVD指令に適合しているかどうかを評価するために、さまざまな手続きが設けられています。
製造業者は、機器の種類やリスクレベルに応じて適切な評価方法を選択します。
このプロセスには以下のステップが含まれます。
LVD指令では、認証機関（Notified Bodies）の関与は必須ではありません。
製造業者は、自社の適合宣言によって製品の適合性を証明することができます。
LVD指令の適用を確実にするために、市場監視活動が実施されます。
この活動では、市場に流通している電気機器の安全性が監視され、不適合製品が市場から排除されます。
LVD指令は、トルコでも適用されています。
この規則に基づき、「低電圧規則（2014/35/EU）」が施行されました。
この規則により、
トルコで製造または輸入される電気機器は、基本要件を満たし、CEマークを取得することが義務付けられています。
LVD指令は、製造業者と使用者の双方にとって重要な規則です。
製造業者にとって
使用者にとって
この規則は、電気機器の安全性を確保し、製品の品質と信頼性を向上させるための包括的な規制です。
玩具安全指令（2009/48/EC）は、欧州連合（EU）によって策定され、玩具の基本的な安全および健康要件を定めた規制です。
この指令の目的は、欧州市場での玩具の自由な流通を確保し、子供の安全を保証することです。
玩具安全指令は、14歳未満の子供が遊びに使用するすべての玩具を対象としています。
対象となる製品には、以下のようなものが含まれます。
ただし、以下の製品は適用範囲外です。
玩具安全指令では、以下の安全基準を満たすことが求められます。
機械的・物理的特性（Mechanical & Physical Properties）
可燃性（Flammability）
化学的特性（Chemical Properties）
電気的特性（Electrical Properties）
衛生（Hygiene）
放射線（Radiation）
玩具安全指令への適合性を評価するために、さまざまな手続きが設けられています。
製造業者は、玩具の種類やリスクレベルに応じて適切な評価方法を選択します。
このプロセスには以下のステップが含まれます。
高リスクの玩具については、認証機関（Notified Bodies）が関与する必要があります。
玩具安全指令の適用を確実にするために、市場監視活動が実施されます。
この活動では、市場に流通している玩具の安全性が監視され、不適合製品が市場から排除されます。
玩具安全指令は、トルコでも適用されています。
この規則に基づき、「玩具安全規則」が施行されました。
この規則により、
トルコで製造または輸入される玩具は、基本要件を満たし、CEマークを取得することが義務付けられています。
玩具安全指令は、製造業者と消費者の双方にとって重要な規則です。
製造業者にとって
消費者にとって
この規則は、玩具の安全性を確保し、製品の品質と信頼性を向上させるための包括的な規制です。
PED（圧力機器指令）の適用を確実にするために、市場監視活動が実施されます。
この活動では、市場に流通している圧力機器の安全性が監視され、不適合製品が市場から排除されます。
PED（圧力機器指令）は、トルコでも適用されています。
この規則に基づき、「圧力機器規則」が施行されました。
この規則により、
トルコで製造または輸入される圧力機器は、基本要件を満たし、CEマークを取得することが義務付けられています。
PED（圧力機器指令）は、製造業者と使用者の双方にとって重要な規則です。
製造業者にとって
使用者にとって
この規則は、圧力機器の安全性を確保し、製品の品質と信頼性を向上させるための包括的な規制です。