ISO 17034 - Requisiti Generali per la Competenza dei Produttori di Materiali di Riferimento

Ambito dello Standard ISO 17034

I materiali di riferimento (RM) vengono utilizzati in tutte le fasi del processo di misurazione, tra cui validazione dei metodi, calibrazione e controllo qualità. Inoltre, vengono impiegati nei confronti interlaboratorio per la validazione dei metodi e la valutazione della competenza dei laboratori.

Dimostrare la competenza scientifica e tecnica dei produttori di materiali di riferimento (CRM) è un requisito fondamentale per garantire la qualità degli RM. La crescente domanda di materiali di riferimento ad alta qualità è una conseguenza dell’aumento della precisione degli strumenti di misurazione e della necessità di ottenere dati scientifici e tecnologici più affidabili.

I produttori di materiali di riferimento (RMP) non devono solo fornire informazioni sotto forma di documenti RM, ma anche dimostrare la loro competenza nella produzione di materiali RM di qualità adeguata.

Lo standard ISO 17034 riassume i requisiti generali per i produttori di materiali di riferimento, inclusi quelli certificati (CRM). Sostituisce la ISO Guide 34:2009 ed è allineato ai requisiti pertinenti della ISO/IEC 17025. Maggiori dettagli sulla certificazione dei materiali di riferimento, caratterizzazione, omogeneità e studi di stabilità si trovano nella ISO Guide 31 e ISO Guide 35. Anche se gli approcci descritti in questi documenti soddisfano i requisiti dello ISO 17034, esistono alternative per conformarsi a tale standard.

I CRM conformi a questo standard internazionale operano generalmente secondo i principi della ISO 9001. Per i test in ambito medico, può essere utilizzata la ISO 15189 invece della ISO/IEC 17025 come riferimento.

Formazione sullo Standard ISO 17034

Lo ISO 17034 è uno standard internazionale sviluppato per garantire la competenza e l’affidabilità dei produttori di materiali di riferimento. I materiali di riferimento certificati secondo ISO 17034 sono ampiamente utilizzati in calibrazioni, validazioni di metodi di misurazione e confronti interlaboratorio.

La formazione ISO 17034 mira a trasmettere tutte le conoscenze e competenze richieste dallo standard ai partecipanti. Il programma include i seguenti argomenti:

•  Struttura e scopo dello standard: panoramica sulla storia, ambito di applicazione, destinatari e correlazioni con altri standard.
•  Importanza e tipi di materiali di riferimento: ruolo nei processi di misurazione, tipologie di RM, produzione e certificazione.
•  Requisiti fondamentali dello standard: competenza generale, sistema di gestione della qualità, requisiti tecnici e qualifiche del personale.
•  Processo di produzione dei materiali di riferimento: selezione delle materie prime, studi di omogeneità e stabilità, calcolo dell'incertezza di misura.
•  Certificazione e pubblicazione dei certificati: contenuto, calcolo e presentazione dei dati, validità del certificato.
•  Audit interni e riesami della direzione: obblighi previsti dallo standard per la gestione delle verifiche interne.
•  Processo di accreditamento: valutazione della conformità allo standard ISO 17034 e percorso per ottenere l’accreditamento.

Grazie a questa formazione, i partecipanti acquisiranno tutte le competenze richieste dallo ISO 17034 e miglioreranno la loro capacità di produrre e certificare materiali di riferimento. Il corso è particolarmente utile per produttori di materiali di riferimento, responsabili della qualità, tecnici di laboratorio e altro personale del settore.

Competenze Acquisite con il Corso ISO 17034

•  Comprensione dello standard ISO 17034 e della relativa terminologia
•  Gestione dei processi di produzione di materiali di riferimento
•  Implementazione e miglioramento del sistema di gestione della qualità
•  Calcolo dell'incertezza di misura
•  Certificazione e pubblicazione dei materiali di riferimento
•  Conduzione di audit interni e riesami della direzione

Tipologie di Formazione Disponibili

La formazione ISO 17034 è disponibile nei seguenti formati:

Corsi in aula: sessioni collettive organizzate in date e sedi prestabilite
Corsi aziendali: sessioni personalizzate tenute direttamente presso l’azienda
Corsi online: formazione in diretta streaming o registrata

Durata della Formazione

La durata del corso varia in base al contenuto e alla modalità di erogazione, ma generalmente è compresa tra 1 e 3 giorni.

Certificazione al Termine del Corso

I partecipanti ricevono un attestato di partecipazione o un certificato di formazione rilasciato dall’ente organizzatore.