ISO 17034 Referenzmaterialienhersteller – Anforderungen an die Kompetenz
ISO 17034 Standardumfang
Referenzmaterialien (RM), einschließlich Methodenvalidierung, Kalibrierung und Qualitätskontrolle, werden in allen Phasen des Messprozesses verwendet. Sie werden auch in interlaboratorischen Vergleichen zur Validierung von Methoden und zur Beurteilung der Laborfähigkeit eingesetzt.
Die Demonstration der wissenschaftlichen und technischen Kompetenz von Referenzmaterialienherstellern (CRM) ist eine grundlegende Voraussetzung zur Sicherstellung der Qualität von RM. Die steigende Nachfrage nach qualitativ hochwertigen neuen RM ist eine Folge sowohl der verbesserten Präzision von Messgeräten als auch der steigenden Anforderung nach genaueren und zuverlässigeren Daten in wissenschaftlichen und technologischen Disziplinen. Es reicht nicht aus, nur RM-Zertifikate für Materialien bereitzustellen, sondern die Hersteller müssen auch ihre Fähigkeit zur Produktion von RM in geeigneter Qualität nachweisen.
Der ISO 17034 Standard fasst die allgemeinen Anforderungen für Hersteller von Referenzmaterialien (einschließlich zertifizierter Referenzmaterialien, CRM) zusammen. Er ersetzt den ISO Guide 34:2009 und ist mit den relevanten Anforderungen der ISO/IEC 17025 kompatibel. Weitere Leitlinien (z. B. zu den Inhalten und Charakterisierungen der Zertifikate, zur Gestaltung von Studien zu Homogenität und Stabilität) werden im ISO Guide 31 und ISO Guide 35 gegeben. Die in ISO Guide 31 und ISO Guide 35 zusammengefassten Ansätze erfüllen zwar die relevanten Anforderungen des ISO 17034 Standards, können jedoch auch alternative Wege zur Erfüllung des ISO 17034 Standards bieten.
CRM, die diesen internationalen Standard erfüllen, arbeiten in der Regel auch gemäß den Prinzipien von ISO 9001. Für Tests im medizinischen Bereich kann anstelle der ISO/IEC 17025 auch ISO 15189 als Referenz verwendet werden.
ISO 17034 Standard Schulungsinhalt
Der ISO 17034 Standard ist ein internationaler Standard, der entwickelt wurde, um die Kompetenz und Konsistenz von Referenzmaterialienherstellern sicherzustellen. Die nach diesem Standard produzierten Referenzmaterialien werden in verschiedenen Bereichen wie Kalibrierung von Messgeräten, Validierung von Messmethoden und interlaboratorischen Vergleichen verwendet.
Die Schulung zum ISO 17034 Standard zielt darauf ab, den Teilnehmern das notwendige Wissen und die Fähigkeiten zu vermitteln. In der Regel werden folgende Themen behandelt:
Mit der ISO 17034 Standard-Schulung erwerben die Teilnehmer umfassendes Wissen und Fähigkeiten zur Produktion von Referenzmaterialien. Diese Schulung ist besonders wichtig für Mitarbeiter in Unternehmen, die Referenzmaterialien herstellen oder herstellen wollen, sowie für Qualitätsmanager, Labortechniker und andere relevante Fachkräfte.
Erworbene Fähigkeiten am Ende der Schulung:
Schulungsarten:
ISO 17034 Standard Schulungen werden in der Regel in folgenden Formaten angeboten:
Dauer der Schulung:
Die Dauer der Schulung variiert je nach Inhalt und Umfang der Schulung, beträgt jedoch in der Regel zwischen 1 und 3 Tagen.
Zertifikat nach der Schulung:
Nach Teilnahme an der Schulung erhalten die Teilnehmer ein Teilnahmezertifikat oder ein offizielles Zertifikat von der Schulungseinrichtung.