EN ISO/IEC 17025 시험 및 교정 실험실의 적격성을 위한 일반 요구 사항

EN ISO/IEC 17025는 시험 및 교정 실험실의 적격성을 위한 일반 요구 사항을 규정하는 국제적으로 인정된 표준입니다. 이 표준은 실험실이 제공하는 서비스의 신뢰성, 일관성 및 공정성을 보장하여 고객과 규제 기관에 신뢰를 제공합니다.

표준의 목적

• 적격성 증명: 실험실이 제공하는 서비스가 국제적으로 인정된 표준에 따라 수행되고 있음을 입증할 수 있도록 합니다.
• 고객 신뢰 확보: 고객이 실험실 결과를 신뢰하고, 다른 실험실과 비교 가능하다고 확신할 수 있도록 합니다.
• 규제 준수: 규제 기관이 실험실의 운영을 감독하고 평가하기 위한 공통 프레임워크를 제공합니다.
• 지속적인 개선: 실험실이 품질 관리 시스템을 지속적으로 개선하도록 장려합니다.

표준의 범위

• 시료 채취: 시료 채취, 준비 및 운송과 같은 프로세스를 포함합니다.
• 방법 선택 및 검증: 분석 또는 교정을 위한 적절한 방법을 선택하고 검증하는 과정을 포함합니다.
• 측정 불확실성: 측정 결과의 신뢰성에 영향을 미칠 수 있는 불확실성을 평가해야 합니다.
• 교정: 측정 장비가 정확하게 작동하는지 확인하기 위한 교정 절차를 포함합니다.
• 기록 관리: 모든 시험 및 교정 작업과 관련된 데이터를 정확하고 안전하게 보관해야 합니다.
• 보고서 작성: 결과가 정확하고 완전하며 이해하기 쉽게 보고되어야 합니다.

표준의 주요 변경 사항 (2017 버전)

• 위험 기반 접근 방식: 새로운 버전에서는 위험 기반 접근 방식이 채택되었습니다. 실험실은 운영상의 위험을 식별하고 관리함으로써 보다 효과적인 품질 관리 시스템을 구축할 수 있습니다.
• 계약 관리: 고객의 기대를 보다 잘 이해하고 충족하기 위해 계약 관리 프로세스가 강조되었습니다.
• 인적 자원: 직원의 역량과 교육에 대한 중요성이 더욱 강조되었습니다.
• 정보 보안: 정보 보안 위험을 관리하기 위한 요구 사항이 추가되었습니다.

표준의 핵심 조항

이 표준은 실험실이 다음과 같은 여러 중요한 조항을 준수할 것을 요구합니다:

• 적용 범위: 실험실이 수행하는 시험 유형과 제공하는 서비스 분야를 명확히 정의해야 합니다.
• 고객 요구 사항: 실험실은 고객의 요구와 기대를 이해하고 이에 적합한 서비스를 제공해야 합니다.
• 경영 시스템: 실험실은 효과적인 경영 시스템을 구축하고 지속적으로 개선해야 합니다.
• 자원 관리: 실험실은 적절한 인력, 장비 및 기반 시설을 갖추어야 합니다.
• 시험 방법: 사용되는 시험 방법은 정확하고 신뢰할 수 있어야 하며, 검증 및 지속적인 모니터링이 필요합니다.
• 측정 불확실성: 모든 측정의 불확실성을 평가하고 보고해야 합니다.
• 시료 채취: 시료 채취는 적절한 조건과 올바른 방법으로 수행되어야 합니다.
• 결과 보고: 시험 결과는 정확하고 완전하며 명확하게 보고되어야 합니다.
• 불만 및 시정 조치: 고객 불만 사항을 평가하고 필요한 시정 조치를 수행해야 합니다.

ISO 17025 표준 교육 범위

ISO 17025는 시험 및 교정 실험실의 적격성을 요약하는 전 세계적으로 인정된 표준입니다. 이 표준은 실험실 결과의 품질과 신뢰성을 보장하기 위한 프레임워크를 제공합니다. 시험 또는 교정 실험실에서 근무하는 사람들에게 ISO 17025 교육의 범위를 이해하는 것은 직업적 성장과 정확하고 신뢰할 수 있는 서비스를 제공하는 데 중요합니다.

ISO 17025 교육에서 다루는 주요 분야

일반 요구 사항

• 경영 시스템: 계획, 실행, 운영, 유지보수 및 지속적인 개선을 포함한 품질 관리 시스템 원칙을 이해하는 것을 포함합니다.
• 인력: 실험실 인력에 대한 요구 사항, 역량, 교육 및 권한 부여에 대한 교육을 포함합니다.
• 시설: 설계, 위치 및 유지보수를 포함하여 실험실 시설에 대한 요구 사항을 다룹니다.
• 장비: 실험실 장비의 선택, 구매, 유지보수 및 교정과 관련된 교육을 포함합니다.
• 측정 추적성: 국가 또는 국제 표준에 따른 추적성 개념을 이해하는 것을 포함합니다.
• 시료 채취: 계획, 기술 및 문서를 포함하여 시료 채취 원칙을 다룹니다.
• 시험 및 교정 방법: 적절한 시험 및 교정 방법의 선택, 검증 및 적용에 대한 교육을 포함합니다.

시험 및 교정 관련 특정 요구 사항

• 시험 및 교정 절차: 명확하고 간결한 시험 및 교정 절차를 개발하고 적용하는 것을 포함합니다.
• 보고서 작성: 정확하고 완전한 시험 및 교정 보고서를 작성 및 발행하는 교육을 포함합니다.
• 측정 불확실성: 측정 불확실성 개념을 이해하고 예측하는 것을 포함합니다.

품질 보증

• 내부 감사: ISO 17025 및 실험실의 품질 관리 시스템 준수를 평가하기 위한 내부 감사 실시 교육을 포함합니다.
• 시정 조치: 부적합 사항을 식별하고 해결하는 프로세스를 이해하는 것을 포함합니다.
• 예방 조치: 향후 부적합 사항을 방지하기 위한 조치를 실행하는 것을 포함합니다.
• 지속적인 개선: 실험실 내에서 지속적인 개선 문화를 조성하는 것을 포함합니다.

ISO 17025 교육의 이점

• 향상된 직업적 신뢰성: ISO 17025 인증은 품질과 전문성에 대한 헌신을 보여줍니다.
• 향상된 실험실 성과: 교육은 실험실의 효율성, 정확성 및 신뢰성을 높이는 데 도움이 될 수 있습니다.
• 고객 신뢰 증가: 고객은 ISO 17025 인증 실험실에서 제공하는 결과를 더 신뢰할 수 있습니다.
• 글로벌 시장 접근: ISO 17025 인증은 글로벌 시장에 접근하는 데 용이할 수 있습니다.

결론적으로, ISO 17025 교육은 시험 및 교정 실험실에서 근무하는 사람들에게 필수적입니다. 이 표준의 요구 사항을 이해함으로써 전문가들은 고품질 서비스를 제공하는 데 기여하고 실험실의 명성을 높일 수 있습니다.

참가 대상

ISO 17025 표준에 따라 인증을 받고자 하는 실험실 관리자, 소유자, 이 시스템을 구현, 개발 및 관리하고자 하는 실험실 책임자 및 실험실 표준 관련 경력을 쌓고자 하는 인사 담당자 및 실험실 직원이 이 교육에 참여할 수 있습니다.

시험

교육 종료 후 시험이 실시될 수 있습니다.

강사

국제 선임 심사원 및 교육 전문가가 강의를 진행하며, 교육 이전에 공지됩니다.

교육 일정

교육 이전에 공지됩니다.

교육 기간

2일

교육 장소

온라인/사내 교육

인증서

교육을 수료한 참가자에게 인증서가 발급됩니다.