EN ISO/IEC 17025 Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının Yeterliliği için Genel Şartlar

EN ISO/IEC 17025, deney ve kalibrasyon laboratuvarlarının yeterliliği için genel gereklilikleri belirleyen uluslararası kabul görmüş bir standarttır. Bu standart, laboratuvarların sunduğu hizmetlerin güvenilirliği, tutarlılığı ve tarafsızlığı konusunda müşterilere ve düzenleyici kurumlara güvence verir.

Standardın Amacı

• Yeterliliğin Kanıtı: Laboratuvarların, sundukları hizmetlerin uluslararası kabul görmüş bir standarda uygun olarak gerçekleştirildiğini göstermelerini sağlar.
• Müşteri Güveni: Müşterilerin, laboratuvar sonuçlarının güvenilir olduğuna ve farklı laboratuvarlar arasında karşılaştırılabilir olduğuna dair güvenlerini artırır.
• Düzenleyici Uyum: Düzenleyici kurumların, laboratuvarların faaliyetlerini denetlemek ve değerlendirmek için ortak bir çerçeve sunar.
• Sürekli İyileştirme: Laboratuvarların, kalite yönetim sistemlerini sürekli olarak iyileştirmelerini teşvik eder.

Standardın Kapsamı

• Numune Alma: Numune alımı, hazırlanması ve taşınması gibi süreçleri kapsar.
• Metotların Seçimi ve Doğrulanması: Analiz veya kalibrasyon için uygun yöntemlerin seçilmesi ve doğrulanmasını içerir.
• Ölçüm Belirsizlikleri: Ölçüm sonuçlarının güvenilirliğini etkileyebilecek belirsizliklerin değerlendirilmesini gerektirir.
• Kalibrasyon: Ölçüm aletlerinin doğru çalıştığının teyit edilmesi için yapılan kalibrasyon işlemlerini kapsar.
• Kayıt Tutma: Tüm test ve kalibrasyon işlemlerine ait verilerin doğru ve güvenli bir şekilde saklanmasını sağlar.
• Raporlama: Sonuçların doğru, tam ve anlaşılır bir şekilde raporlanmasını gerektirir.

Standardın Önemli Değişiklikleri (2017 Versiyonunda)

• Risk Temelli Yaklaşım: Standardın yeni versiyonunda risk temelli bir yaklaşım benimsenmiştir. Laboratuvarlar, faaliyetlerindeki riskleri belirleyerek ve yöneterek daha etkin bir kalite yönetimi sistemi kurabilirler.
• Sözleşme Yönetimi: Müşteri beklentilerinin daha iyi anlaşılması ve karşılanması için sözleşme yönetimi süreçleri vurgulanmıştır.
• İnsan Kaynakları: Personelin yeterliliği ve eğitimi konularına daha fazla önem verilmiştir.
• Bilgi Güvenliği: Bilgi güvenliği risklerinin yönetilmesi için gereklilikler belirtilmiştir.

Standardın Temel Maddeleri

Standart, laboratuvarların aşağıdaki gibi birçok önemli maddeye uygun olmasını gerektirir:

• Kapsam: Laboratuvarın ne tür testler yaptığı ve hangi sektörlere hizmet verdiği açıkça belirtilmelidir.
• Müşteri ihtiyaçları: Laboratuvar, müşterilerinin ihtiyaçlarını ve beklentilerini anlamalı ve bunlara uygun hizmetler sunmalıdır.
• Yönetim sistemi: Laboratuvarın etkin bir yönetim sistemi kurması ve bu sistemi sürekli iyileştirmesi gerekmektedir.
• Kaynaklar: Laboratuvarın yeterli personel, ekipman ve altyapıya sahip olması gerekir.
• Yöntemler: Kullanılan test yöntemlerinin doğru ve güvenilir olması, yöntemlerin doğrulama ve doğrulama sonrası kontrolünün yapılması gerekmektedir.
• Ölçüm belirsizliği: Tüm ölçümlerin belirsizliğinin belirlenmesi ve raporlanması gerekmektedir.
• Numune alma: Numune alımının uygun koşullarda ve doğru yöntemlerle yapılması gerekmektedir.
• Sonuçların raporlanması: Test sonuçlarının doğru, tam ve anlaşılır bir şekilde raporlanması gerekmektedir.
• Şikayetler ve düzeltme faaliyetleri: Müşteri şikayetlerinin değerlendirilmesi ve gerekli düzeltme faaliyetlerinin yapılması gerekmektedir.

ISO 17025 Standardı Eğitim Kapsamı

ISO 17025, test ve kalibrasyon laboratuvarlarının yeterliliği için genel gereklilikleri özetleyen küresel olarak tanınan bir standarttır. Laboratuvar sonuçlarının kalitesini ve güvenilirliğini sağlamak için bir çerçeve sağlar. Test veya kalibrasyon laboratuvarlarında çalışan kişiler için, ISO 17025 eğitiminin kapsamını anlamak, profesyonel gelişim ve doğru ve güvenilir hizmetlerin sunulması için önemlidir.

ISO 17025 Eğitiminde Kapsanan Temel Alanlar

1. Genel Gereksinimler:
   • Yönetim Sistemi: Planlama, uygulama, işletme, bakım ve sürekli iyileştirmeyi içeren kalite yönetim sistemlerinin prensiplerinin anlaşılmasını içerir.
   • Personel: Laboratuvar personeli için gereklilikler, yeterlilikler, eğitim ve yetkilendirme konularında eğitim verilmesini içerir.
   • Tesisler: Tasarım, konum ve bakım dahil olmak üzere laboratuvar tesislerine ilişkin gereklilikleri kapsar.
   • Ekipman: Laboratuvar ekipmanlarının seçimi, edinimi, bakımı ve kalibrasyonu konusunda eğitim içerir.
   • Ölçüm İzlenebilirliği: Ulusal veya uluslararası standartlara göre izlenebilirlik kavramının anlaşılmasını içerir.
   • Örnekleme: Planlama, teknikler ve dokümantasyon dahil olmak üzere örneklemenin ilkelerini kapsar.
   • Test ve Kalibrasyon Yöntemleri: Uygun test ve kalibrasyon yöntemlerinin seçimi, doğrulanması ve uygulanması konusunda eğitim verilmesini içerir.
2. Test ve Kalibrasyona İlişkin Özel Gereksinimler:
   • Test ve Kalibrasyon Prosedürleri: Bu, açık ve öz test ve kalibrasyon prosedürlerinin geliştirilmesini ve uygulanmasını içerir.
   • Raporlama: Doğru ve eksiksiz test ve kalibrasyon raporlarının hazırlanması ve yayınlanması konusunda eğitim verilmesini içerir.
   • Ölçüm Belirsizliği: Bu, ölçüm belirsizliği kavramının anlaşılmasını ve tahmin edilmesini içerir.
3. Kalite Güvencesi:
   • İç Denetimler: ISO 17025 ve laboratuvarın kalite yönetim sistemine uygunluğu değerlendirmek amacıyla iç denetimlerin yapılmasına ilişkin eğitimleri içerir.
   • Düzeltici Eylemler: Bu, uygunsuzlukları belirleme ve giderme sürecini anlamayı içerir.
   • Önleyici Eylemler: Gelecekteki uygunsuzlukları önlemek için önlemlerin uygulanmasını içerir.
   • Sürekli İyileştirme: Bu, laboratuvar içerisinde sürekli iyileştirme kültürünün teşvik edilmesini içerir.

ISO 17025 Eğitiminin Faydaları

• Gelişmiş Profesyonel Güvenilirlik: ISO 17025 sertifikası kaliteye ve profesyonelliğe olan bağlılığı göstermektedir.
• Gelişmiş Laboratuvar Performansı: Eğitim, laboratuvarların verimliliğini, doğruluğunu ve güvenilirliğini artırmasına yardımcı olabilir.
• Artan Müşteri Güveni: Müşteriler, ISO 17025 sertifikalı laboratuvarların sağladığı sonuçlara daha fazla güven duyabilirler.
• Küresel Pazarlara Erişim: ISO 17025 sertifikasyonu küresel pazarlara erişimi kolaylaştırabilir.

Sonuç olarak, ISO 17025 eğitimi test ve kalibrasyon laboratuvarlarında çalışan kişiler için olmazsa olmazdır. Bu standardın gerekliliklerini anlayarak, profesyoneller yüksek kaliteli hizmetlerin sunulmasına katkıda bulunabilir ve laboratuvarlarının itibarını artırabilirler.

Katılımcı Profili: ISO 17025 Standardına göre Akredite olmak isteyen Laboratuvar yöneticileri, sahipleri, bu sistemleri uygulama, geliştirme ve yönetme vasıflarına sahip olmak isteyen laboratuar sorumluları ile Laboratuvar standartları konusunda kariyer sahibi olmak isteyen insan kaynakları, Laboratuvar personelleri bu eğitimlere katılabilirler.

Sınav: Eğitim Sonunda Sınav yapılabilmektedir.

Eğitmen: Uluslar Arası Baş Denetçi ve Eğitim Uzmanlarımız tarafından verilir. Eğitim Öncesi Duyurulur.

Eğitim Tarihi: Eğitim Öncesi Duyurulur.

Eğitim Süresi: 2 gün.

Eğitim Yeri: Online/Şirket içi

Sertifika: Eğitim Sonunda Eğitime Katılanlara Sertifika verilir.