ISO/IEC 17025: Requisitos Gerais para a Competência de Laboratórios de Ensaios e Calibração

A ISO/IEC 17025 é uma norma internacionalmente reconhecida que estabelece os requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração. Ela proporciona uma estrutura para garantir a qualidade, confiabilidade e imparcialidade dos serviços prestados pelos laboratórios. A seguir, estão descritos os principais pontos da norma e os detalhes sobre o treinamento associado.

Objetivo da Norma

• Prova de Competência: A norma garante que os laboratórios realizem suas atividades de acordo com um padrão internacionalmente aceito, comprovando sua competência.
• Confiança do Cliente: Aumenta a confiança dos clientes, assegurando que os resultados dos laboratórios sejam confiáveis e comparáveis entre diferentes laboratórios.
• Conformidade Regulatória: Oferece uma estrutura comum para organismos reguladores monitorarem e avaliarem as atividades dos laboratórios.
• Melhoria Contínua: Incentiva os laboratórios a melhorar constantemente seus sistemas de gestão de qualidade.

Escopo da Norma

• Amostragem: Inclui os processos de coleta, preparação e transporte de amostras.
• Seleção e Validação de Métodos: Trata da escolha e validação de métodos adequados para análise ou calibração.
• Incertezas de Medição: Requer a avaliação das incertezas que podem afetar a confiabilidade dos resultados de medição.
• Calibração: Cobre os processos de calibração dos instrumentos de medição para garantir que funcionem corretamente.
• Manutenção de Registros: Exige que todos os dados relativos aos testes e calibrações sejam mantidos de maneira precisa e segura.
• Relatório: Requer que os resultados sejam reportados de forma precisa, completa e compreensível.

Principais Mudanças na Versão de 2017

• Abordagem Baseada em Risco: A nova versão adota uma abordagem baseada em risco, permitindo que os laboratórios identifiquem e gerenciem riscos para um sistema de gestão da qualidade mais eficaz.
• Gestão de Contratos: Ênfase na compreensão e cumprimento das expectativas dos clientes através de um processo eficaz de gestão de contratos.
• Recursos Humanos: Maior foco na qualificação, formação e competência do pessoal.
• Segurança da Informação: Estabelece requisitos para gerenciar os riscos relacionados à segurança da informação.

Principais Requisitos

A ISO/IEC 17025 exige que os laboratórios atendam aos seguintes requisitos:

• Escopo: O laboratório deve especificar claramente os tipos de testes que realiza e os setores que atende.
• Necessidades dos Clientes: O laboratório deve entender as necessidades dos clientes e fornecer serviços adequados.
• Sistema de Gestão: O laboratório deve implementar um sistema de gestão eficaz e buscar melhoria contínua.
• Recursos: O laboratório deve ter pessoal qualificado, equipamentos adequados e infraestrutura apropriada.
• Métodos: Os métodos de teste devem ser válidos e confiáveis, e as verificações de conformidade devem ser realizadas.
• Incerteza de Medição: Todas as medições devem ter sua incerteza identificada e relatada.
• Amostragem: A coleta de amostras deve ser feita de acordo com condições adequadas e métodos corretos.
• Relatório de Resultados: Os resultados devem ser reportados de maneira precisa e clara.
• Reclamações e Ações Corretivas: O laboratório deve ter um mecanismo para tratar reclamações dos clientes e implementar ações corretivas quando necessário.

Treinamento ISO/IEC 17025

O treinamento ISO/IEC 17025 é essencial para todos os profissionais envolvidos em testes e calibração de laboratórios. O treinamento oferece as habilidades necessárias para garantir que os laboratórios cumpram os requisitos desta norma e para melhorar a qualidade dos serviços prestados.

Tópicos do Treinamento ISO/IEC 17025:

• Requisitos Gerais: Princípios de gestão da qualidade, incluindo planejamento, implementação e manutenção.
• Pessoal: Requisitos de qualificação, treinamento e autorização para os funcionários do laboratório.
• Instalações: Requisitos sobre o design, localização e manutenção das instalações laboratoriais.
• Equipamentos: Seleção, aquisição, manutenção e calibração de equipamentos de laboratório.
• Rastreabilidade de Medição: A importância da rastreabilidade das medições conforme normas nacionais e internacionais.
• Amostragem: Técnicas de amostragem, planejamento e documentação.
• Métodos de Teste e Calibração: Escolha, validação e aplicação dos métodos de teste e calibração adequados.
• Ações Corretivas: Como identificar não conformidades e implementar ações corretivas e preventivas.
• Auditorias Internas: Condução de auditorias para avaliar a conformidade do sistema de gestão com a norma ISO/IEC 17025.

Benefícios do Treinamento ISO/IEC 17025

• Aumento da Confiabilidade Profissional: A certificação ISO/IEC 17025 demonstra compromisso com qualidade e profissionalismo.
• Melhoria do Desempenho do Laboratório: O treinamento ajuda a melhorar a eficiência, precisão e confiabilidade dos laboratórios.
• Aumento da Confiança do Cliente: Laboratórios certificados pela ISO/IEC 17025 ganham maior confiança dos clientes.
• Acesso a Mercados Globais: A certificação ISO/IEC 17025 facilita a entrada e competitividade em mercados internacionais.

Perfil do Participante

Este treinamento é ideal para:

• Gerentes de Laboratórios: Para garantir que seus laboratórios atendam aos requisitos da ISO/IEC 17025 e mantenham a acreditação.
• Profissionais de Qualidade: Para aqueles que implementam e gerenciam sistemas de qualidade no laboratório.
• Técnicos de Laboratório: Para melhorar a precisão e a confiabilidade dos resultados de teste e calibração.
• Organismos de Acreditação: Para aqueles que realizam a avaliação de conformidade com a ISO/IEC 17025.

Detalhes do Treinamento

• Duração do treinamento: 2 dias
• Formato do treinamento: Online ou presencial (in-company)
• Certificado: Certificado de participação fornecido ao final do curso.

Exame: Um exame pode ser aplicado ao final do curso para avaliar o aprendizado.

Instrutores: O treinamento será conduzido por auditores líderes internacionais e especialistas em treinamento.

Data e Local: A ser anunciada antes do evento.

Este curso é essencial para todos os profissionais que buscam garantir que seus laboratórios operem de acordo com as mais altas normas internacionais de qualidade e competência.