ISO 17034: Requisitos Gerais para a Competência de Produtores de Materiais de Referência

Escopo da Norma ISO 17034

Os materiais de referência (RM) são utilizados em todas as etapas do processo de medição, incluindo validação de métodos, calibração e controle de qualidade. Além disso, são usados em comparações interlaboratoriais para validação de métodos e avaliação da competência laboratorial.

A demonstração da competência científica e técnica dos produtores de materiais de referência (CRM) é uma exigência fundamental para garantir a qualidade dos RM. A crescente demanda por novos RM de maior qualidade é o resultado da maior precisão dos equipamentos de medição e da necessidade de dados mais precisos e confiáveis em várias disciplinas científicas e tecnológicas. Não é suficiente que os produtores de RM forneçam informações apenas sobre os RM por meio de certificados, mas também devem demonstrar sua competência na produção de RM de qualidade adequada.

A norma ISO 17034 resume os requisitos gerais para produtores de RM, incluindo os materiais de referência certificados (CRM). Ela substitui a ISO Guia 34:2009 e está em conformidade com os requisitos relevantes da ISO/IEC 17025. Mais orientações, como o conteúdo e a caracterização dos certificados, estudos de homogeneidade e estabilidade, podem ser encontradas no ISO Guia 31 e ISO Guia 35. Embora as abordagens descritas nesses guias atendam aos requisitos da ISO 17034, pode haver alternativas para cumprir os requisitos da norma ISO 17034.

Os CRM que atendem a esta norma internacional geralmente operam de acordo com os princípios da ISO 9001. Para testes realizados na área da saúde, a ISO 15189 pode ser usada como referência em vez da ISO/IEC 17025.

Escopo do Treinamento ISO 17034

O treinamento ISO 17034 foi desenvolvido para garantir a competência e a operação consistente dos produtores de materiais de referência. Os materiais de referência produzidos de acordo com esta norma são amplamente utilizados em calibração de equipamentos de medição, validação de métodos de medição e comparações interlaboratoriais.

O treinamento ISO 17034 tem como objetivo fornecer todo o conhecimento e as habilidades necessárias para atender aos requisitos desta norma. O curso cobre os seguintes tópicos:

• Estrutura e Objetivo da Norma: Detalhamento sobre a história da norma, seu escopo, os usuários-alvo e sua relação com outras normas.
• Importância e Tipos de Materiais de Referência: O papel dos materiais de referência nos processos de medição, tipos e características dos materiais de referência, produção e certificação.
• Requisitos Fundamentais da Norma: Requisitos gerais de competência, sistema de qualidade, requisitos técnicos e qualificações do pessoal.
• Processo de Produção de Materiais de Referência: Fases da produção dos materiais de referência, escolha de materiais, estudos de homogeneidade e estabilidade, e cálculos de incerteza de medição.
• Preparação e Emissão de Certificados: Conteúdo dos certificados, cálculo e apresentação dos dados do certificado, validade do certificado.
• Auditorias Internas e Revisões pela Gestão: Processos de auditoria interna e revisões pela gestão exigidos pela norma.
• Processo de Acreditação: Avaliação de conformidade e processo de acreditação segundo a ISO 17034.

Habilidades Adquiridas ao Final do Treinamento:

• Compreensão da norma ISO 17034 e sua terminologia.
• Gestão do processo de produção de materiais de referência.
• Desenvolvimento e implementação de sistemas de qualidade.
• Cálculos de incerteza de medição.
• Preparação e emissão de certificados.
• Realização de auditorias internas e revisões pela gestão.

Tipos de Treinamento ISO 17034:

• Treinamentos Abertos: Cursos realizados em datas e locais específicos, abertos ao público.
• Treinamentos Fechados: Cursos personalizados realizados internamente para empresas.
• Treinamentos Online: Cursos oferecidos pela internet, ao vivo ou gravados.

Duração do Treinamento:

O treinamento geralmente dura de 1 a 3 dias, dependendo do conteúdo e da profundidade do curso.

Certificado de Participação:

Ao final do curso, os participantes recebem um certificado de participação ou um diploma emitido pela instituição de treinamento.