EN ISO/IEC 17025 試験および校正試験所の適格性に関する一般的な要求事項

EN ISO/IEC 17025 は、試験および校正試験所の適格性に関する一般的な要件を定めた国際的に認められた規格です。この規格は、試験所が提供するサービスの信頼性、一貫性、公正性について、顧客および規制機関に対する保証を提供します。

規格の目的

• 適格性の証明: 試験所が提供するサービスが国際的に認められた規格に従って実施されていることを示すことを目的としています。
• 顧客の信頼: 顧客が試験所の結果に信頼を持ち、異なる試験所間で比較可能であることを確信できるようにします。
• 規制遵守: 規制機関が試験所の活動を監視し評価するための共通の枠組みを提供します。
• 継続的な改善: 試験所が品質管理システムを継続的に改善するよう促します。

規格の範囲

• サンプリング: サンプルの取得、準備、輸送などのプロセスを含みます。
• 方法の選択と検証: 分析または校正に適した方法の選択と検証が求められます。
• 測定不確かさ: 測定結果に影響を与える不確かさを評価することが求められます。
• 校正: 測定機器が正確に動作しているかを確認するための校正処理が含まれます。
• 記録管理: すべての試験および校正プロセスのデータを正確かつ安全に保存することを求めます。
• 報告: 結果を正確、完全、かつ理解しやすい形で報告する必要があります。

規格の重要な変更点（2017年版）

• リスクベースのアプローチ: 新しいバージョンでは、リスクベースのアプローチが採用されており、試験所は自らのリスクを特定し管理することで、より効果的な品質管理システムを構築できるようになります。
• 契約管理: 顧客の期待をよりよく理解し、対応するための契約管理プロセスが強調されています。
• 人材: スタッフの適格性とトレーニングにさらに注力しています。
• 情報セキュリティ: 情報セキュリティリスクを管理するための要件が記載されています。

規格の基本的な項目

規格は、試験所が以下のような多くの重要な項目に適合することを要求しています：

• 範囲: 試験所がどのようなテストを行い、どの業界にサービスを提供しているのかが明確にされていること。
• 顧客ニーズ: 試験所は顧客のニーズと期待を理解し、それに応じたサービスを提供する必要があります。
• 管理システム: 試験所は効果的な管理システムを構築し、それを継続的に改善する必要があります。
• リソース: 試験所には十分なスタッフ、機器、インフラが必要です。
• 方法: 使用するテスト方法は正確かつ信頼できるものであり、方法の検証および検証後のチェックが行われる必要があります。
• 測定不確かさ: すべての測定について、その不確かさが特定され、報告される必要があります。
• サンプリング: サンプリングは適切な条件で、正しい方法で行われなければなりません。
• 結果の報告: 試験結果は正確で完全、かつ理解しやすく報告される必要があります。
• 苦情と是正措置: 顧客からの苦情が評価され、必要な是正措置が実施されなければなりません。

ISO 17025 規格研修の内容

ISO 17025 は、試験および校正試験所の適格性に関する一般的な要件を定めた国際的に認められた規格です。この規格は、試験所の提供するサービスの品質と信頼性を確保するためのフレームワークを提供します。試験または校正試験所で働く人々にとって、ISO 17025 研修の内容を理解することは、専門職の成長と正確で信頼性のあるサービスの提供において重要です。

ISO 17025 研修で取り扱う主な分野

一般的な要件：

• 管理システム: 計画、実施、運営、維持、継続的改善を含む品質管理システムの原則の理解
• スタッフ: 試験所スタッフに必要な資格、教育、および認定に関する研修
• 施設: 設計、立地、維持など試験所施設に関する要件
• 機器: 試験所機器の選定、取得、維持および校正に関する研修
• 測定の追跡可能性: 国家および国際標準に基づく追跡可能性の概念の理解
• サンプリング: サンプリングの計画、技法、および文書化の原則
• 試験および校正方法: 適切な試験および校正方法の選定、検証、適用に関する研修

試験および校正に関する特別な要件：

• 試験および校正手順: 明確で簡潔な試験および校正手順の作成と実施
• 報告: 正確で完全な試験および校正報告書の作成と発行
• 測定不確かさ: 測定不確かさの概念の理解と予測

品質保証：

• 内部監査: ISO 17025 および試験所の品質管理システムに準拠するかを評価するための内部監査の実施に関する研修
• 是正措置: 不適合の特定と修正プロセスの理解
• 予防措置: 将来の不適合を防ぐための予防措置の実施
• 継続的改善: 試験所内での継続的改善文化の促進

ISO 17025 研修の利点

• 専門職の信頼性の向上: ISO 17025 認証は、品質と専門職へのコミットメントを示します。
• 試験所のパフォーマンスの向上: 研修を通じて、試験所は効率性、正確性、信頼性の向上が図れます。
• 顧客の信頼の向上: 顧客は、ISO 17025 認証を受けた試験所の提供する結果に対してより高い信頼を寄せることができます。
• グローバル市場へのアクセス: ISO 17025 認証は、グローバル市場へのアクセスを容易にします。

結論

ISO 17025 研修は、試験および校正試験所で働く人々にとって必要不可欠なものです。この規格の要件を理解することによって、専門家は質の高いサービスの提供に貢献し、試験所の評価を向上させることができます。

参加者プロフィール

ISO 17025 規格に基づいて認定を受けたい試験所の管理者、所有者、システムを実施、開発、管理したい試験所責任者、または試験所規格に関するキャリアを目指す人事部門や試験所スタッフは、この研修に参加できます。

試験

研修後に試験が実施される場合があります。

講師

国際的な主任審査員および研修専門家によって提供されます。研修前に詳細が発表されます。

研修日程

研修前に発表されます。

研修期間

2日間

研修場所

オンライン / 社内

証明書

研修終了後、参加者には修了証が授与されます。