EN ISO/IEC 17025 Persyaratan Umum untuk Kompetensi Laboratorium Pengujian dan Kalibrasi
EN ISO/IEC 17025 adalah standar yang diakui secara internasional yang menetapkan persyaratan umum untuk kompetensi laboratorium pengujian dan kalibrasi. Standar ini memberikan jaminan kepada pelanggan dan lembaga pengatur mengenai keandalan, konsistensi, dan ketidakberpihakan layanan yang diberikan oleh laboratorium.
Tujuan Standar
Bukti Kompetensi: Memastikan bahwa laboratorium dapat menunjukkan bahwa layanan yang mereka sediakan dilakukan sesuai dengan standar yang diakui secara internasional.
Kepercayaan Pelanggan: Meningkatkan kepercayaan pelanggan bahwa hasil laboratorium dapat diandalkan dan dapat dibandingkan antar laboratorium.
Kepatuhan Regulasi: Menyediakan kerangka kerja umum bagi lembaga pengatur untuk mengawasi dan mengevaluasi aktivitas laboratorium.
Perbaikan Berkelanjutan: Mendorong laboratorium untuk terus meningkatkan sistem manajemen mutu mereka.
Ruang Lingkup Standar
Pengambilan Sampel: Mencakup proses pengambilan, persiapan, dan transportasi sampel.
Pemilihan dan Validasi Metode: Meliputi pemilihan dan validasi metode yang sesuai untuk analisis atau kalibrasi.
Ketidakpastian Pengukuran: Mengharuskan evaluasi ketidakpastian yang dapat mempengaruhi keandalan hasil pengukuran.
Kalibrasi: Mencakup proses kalibrasi alat ukur untuk memastikan keakuratan operasionalnya.
Pencatatan: Memastikan bahwa semua data pengujian dan kalibrasi disimpan dengan benar dan aman.
Pelaporan: Mengharuskan pelaporan hasil secara akurat, lengkap, dan dapat dimengerti.
Perubahan Penting dalam Versi 2017 Standar
Pendekatan Berbasis Risiko: Versi terbaru mengadopsi pendekatan berbasis risiko. Laboratorium dapat membangun sistem manajemen mutu yang lebih efektif dengan mengidentifikasi dan mengelola risiko dalam kegiatan mereka.
Manajemen Kontrak: Proses manajemen kontrak ditekankan untuk lebih memahami dan memenuhi harapan pelanggan.
Sumber Daya Manusia: Lebih menekankan pada kompetensi dan pelatihan personel.
Keamanan Informasi: Menetapkan persyaratan untuk mengelola risiko keamanan informasi.
Ketentuan Pokok dari Standar
Standar ini mengharuskan laboratorium mematuhi banyak ketentuan penting, seperti:
Ruang Lingkup: Jenis pengujian yang dilakukan dan sektor yang dilayani oleh laboratorium harus dijelaskan secara jelas.
Kebutuhan Pelanggan: Laboratorium harus memahami kebutuhan dan harapan pelanggan dan menyediakan layanan yang sesuai.
Sistem Manajemen: Laboratorium harus membangun sistem manajemen yang efektif dan secara berkelanjutan meningkatkannya.
Sumber Daya: Laboratorium harus memiliki personel, peralatan, dan infrastruktur yang memadai.
Metode: Metode pengujian yang digunakan harus akurat dan andal; verifikasi dan pengendalian pasca-verifikasi metode harus dilakukan.
Ketidakpastian Pengukuran: Ketidakpastian dari semua pengukuran harus ditentukan dan dilaporkan.
Pengambilan Sampel: Pengambilan sampel harus dilakukan dengan metode yang tepat dan dalam kondisi yang sesuai.
Pelaporan Hasil: Hasil pengujian harus dilaporkan secara akurat, lengkap, dan jelas.
Keluhan dan Tindakan Korektif: Keluhan pelanggan harus dievaluasi dan tindakan korektif yang diperlukan harus dilakukan.
Cakupan Pelatihan Standar ISO 17025
ISO 17025 adalah standar yang diakui secara global yang merangkum persyaratan umum untuk kompetensi laboratorium pengujian dan kalibrasi. Standar ini memberikan kerangka kerja untuk memastikan kualitas dan keandalan hasil laboratorium. Bagi individu yang bekerja di laboratorium pengujian atau kalibrasi, memahami cakupan pelatihan ISO 17025 sangat penting untuk pengembangan profesional dan penyediaan layanan yang akurat dan andal.
Bidang Utama yang Dicakup dalam Pelatihan ISO 17025
Persyaratan Umum:
Sistem Manajemen: Mencakup pemahaman prinsip-prinsip sistem manajemen mutu termasuk perencanaan, pelaksanaan, pengoperasian, pemeliharaan, dan perbaikan berkelanjutan.
Personel: Mencakup pelatihan mengenai persyaratan, kompetensi, pelatihan, dan otorisasi personel laboratorium.
Fasilitas: Mencakup persyaratan fasilitas laboratorium termasuk desain, lokasi, dan pemeliharaan.
Peralatan: Mencakup pelatihan mengenai pemilihan, perolehan, pemeliharaan, dan kalibrasi peralatan laboratorium.
Keterlacakan Pengukuran: Mencakup pemahaman konsep keterlacakan sesuai standar nasional atau internasional.
Pengambilan Sampel: Mencakup prinsip-prinsip pengambilan sampel termasuk perencanaan, teknik, dan dokumentasi.
Metode Pengujian dan Kalibrasi: Mencakup pelatihan mengenai pemilihan, validasi, dan penerapan metode pengujian dan kalibrasi yang sesuai.
Persyaratan Khusus Terkait Pengujian dan Kalibrasi:
Prosedur Pengujian dan Kalibrasi: Mencakup pengembangan dan penerapan prosedur pengujian dan kalibrasi yang jelas dan ringkas.
Pelaporan: Mencakup pelatihan mengenai penyusunan dan publikasi laporan pengujian dan kalibrasi yang akurat dan lengkap.
Ketidakpastian Pengukuran: Mencakup pemahaman dan estimasi konsep ketidakpastian pengukuran.
Jaminan Mutu:
Audit Internal: Mencakup pelatihan mengenai pelaksanaan audit internal untuk menilai kesesuaian dengan ISO 17025 dan sistem manajemen mutu laboratorium.
Tindakan Korektif: Mencakup pemahaman proses identifikasi dan penyelesaian ketidaksesuaian.
Tindakan Pencegahan: Mencakup penerapan tindakan untuk mencegah ketidaksesuaian di masa depan.
Perbaikan Berkelanjutan: Mencakup promosi budaya perbaikan berkelanjutan dalam laboratorium.
Manfaat Pelatihan ISO 17025
Meningkatkan Kredibilitas Profesional: Sertifikasi ISO 17025 menunjukkan komitmen terhadap kualitas dan profesionalisme.
Meningkatkan Kinerja Laboratorium: Pelatihan dapat membantu laboratorium meningkatkan efisiensi, akurasi, dan keandalan.
Meningkatkan Kepercayaan Pelanggan: Pelanggan memiliki kepercayaan lebih besar terhadap hasil yang diberikan oleh laboratorium bersertifikat ISO 17025.
Akses ke Pasar Global: Sertifikasi ISO 17025 dapat memudahkan akses ke pasar global.
Sebagai kesimpulan, pelatihan ISO 17025 sangat penting bagi mereka yang bekerja di laboratorium pengujian dan kalibrasi. Dengan memahami persyaratan standar ini, para profesional dapat berkontribusi terhadap penyediaan layanan berkualitas tinggi dan meningkatkan reputasi laboratorium mereka.
Profil Peserta: Manajer laboratorium, pemilik, dan penanggung jawab yang ingin memperoleh akreditasi sesuai Standar ISO 17025, serta individu dari sumber daya manusia dan personel laboratorium yang ingin memiliki kemampuan untuk menerapkan, mengembangkan, dan mengelola sistem ini, serta yang ingin berkarier di bidang standar laboratorium dapat mengikuti pelatihan ini.
Ujian: Ujian dapat dilakukan di akhir pelatihan.
Pelatih: Disampaikan oleh Auditor Utama dan Pakar Pelatihan Internasional. Diumumkan sebelum pelatihan.
Tanggal Pelatihan: Diumumkan sebelum pelatihan.
Durasi Pelatihan: 2 hari.
Tempat Pelatihan: Online / Di dalam perusahaan
Sertifikat: Sertifikat diberikan kepada peserta di akhir pelatihan.