Persyaratan Umum untuk Kompetensi Produsen Bahan Referensi ISO 17034
Ruang Lingkup Standar ISO 17034
Bahan referensi (RM) digunakan dalam semua tahap proses pengukuran, termasuk validasi metode, kalibrasi, dan pengendalian kualitas. Selain itu, RM juga digunakan dalam perbandingan antar laboratorium untuk validasi metode dan evaluasi kompetensi laboratorium.
Menunjukkan kompetensi ilmiah dan teknis produsen bahan referensi (CRM) merupakan syarat utama untuk menjamin kualitas RM. Permintaan akan RM baru dengan kualitas lebih tinggi meningkat sebagai hasil dari peningkatan sensitivitas alat ukur serta kebutuhan akan data yang lebih akurat dan dapat diandalkan dalam disiplin ilmu dan teknologi. Oleh karena itu, RMP tidak hanya harus memberikan informasi tentang bahan mereka dalam bentuk dokumen RM, tetapi juga harus menunjukkan kompetensinya dalam memproduksi RM dengan kualitas yang sesuai.
Standar ISO 17034 merangkum persyaratan umum bagi produsen RM, termasuk bahan referensi bersertifikat (CRM). Standar ini menggantikan ISO Guide 34:2009 dan sejalan dengan persyaratan relevan dari ISO/IEC 17025. Panduan tambahan (misalnya, mengenai isi sertifikat dan desain studi karakterisasi, homogenitas, dan stabilitas) diberikan dalam ISO Guide 31 dan ISO Guide 35. Pendekatan yang dirangkum dalam ISO Guide 31 dan 35 dapat memenuhi persyaratan ISO 17034, namun juga mungkin ada cara lain untuk memenuhi standar ini.
CRM yang sesuai dengan Standar Internasional ini umumnya juga akan bekerja sesuai dengan prinsip ISO 9001. Untuk pengujian di bidang medis, ISO 15189 dapat digunakan sebagai referensi sebagai pengganti ISO/IEC 17025.
Informasi Mengenai Ruang Lingkup Pelatihan Standar ISO 17034
Standar ISO 17034 adalah standar internasional yang dikembangkan untuk memastikan kompetensi dan konsistensi operasional produsen bahan referensi. Bahan referensi yang diproduksi sesuai dengan standar ini digunakan dalam banyak bidang, seperti kalibrasi peralatan ukur, validasi metode pengukuran, dan perbandingan antar laboratorium.
Pelatihan ISO 17034 bertujuan untuk menyampaikan semua informasi dan keterampilan yang dibutuhkan oleh peserta sesuai dengan persyaratan standar ini. Topik-topik yang umumnya dibahas dalam pelatihan meliputi:
Struktur dan tujuan umum standar: Penjelasan rinci mengenai sejarah, ruang lingkup, pengguna yang dituju, dan hubungan dengan standar lainnya.
Pentingnya dan jenis bahan referensi: Peran RM dalam proses pengukuran, berbagai jenis RM dan karakteristiknya, produksi dan sertifikasi bahan referensi.
Persyaratan utama standar: Persyaratan kompetensi umum, sistem mutu, persyaratan teknis, dan kualifikasi personel dijelaskan secara rinci.
Proses produksi bahan referensi: Tahapan produksi RM, pemilihan bahan, studi homogenitas dan stabilitas, serta perhitungan ketidakpastian pengukuran.
Penyusunan dan publikasi sertifikat: Isi sertifikat bahan referensi, perhitungan dan penyajian data sertifikat, serta masa berlaku sertifikat.
Audit internal dan tinjauan manajemen: Informasi tentang pelaksanaan audit internal dan tinjauan manajemen yang diwajibkan oleh standar.
Proses akreditasi: Penjelasan mengenai evaluasi kesesuaian dan proses akreditasi berdasarkan standar ISO 17034.
Dengan mengikuti pelatihan ISO 17034, peserta akan memperoleh seluruh pengetahuan dan keterampilan yang diperlukan sesuai standar, serta menjadi lebih kompeten dalam produksi bahan referensi. Pelatihan ini sangat penting khususnya bagi karyawan di organisasi yang memproduksi bahan referensi atau yang berminat menjadi produsen RM, manajer mutu, teknisi laboratorium, dan personel terkait lainnya.
Keterampilan yang Diperoleh Setelah Pelatihan:
Memahami standar ISO 17034 dan terminologinya
Mengelola proses produksi bahan referensi
Membangun dan mengembangkan sistem mutu
Melakukan perhitungan ketidakpastian pengukuran
Menyusun dan menerbitkan sertifikat
Melaksanakan audit internal dan tinjauan manajemen
Jenis Pelatihan:
Pelatihan ISO 17034 biasanya diselenggarakan dalam format berikut:
Pelatihan terbuka: Diselenggarakan di tempat dan tanggal tertentu, terbuka untuk umum.
Pelatihan in-house: Disiapkan secara khusus untuk klien dan dilakukan di dalam perusahaan.
Pelatihan online: Dapat diikuti secara langsung (live) atau rekaman melalui internet.
Durasi Pelatihan:
Durasi pelatihan bervariasi tergantung pada isi dan ruang lingkupnya, tetapi umumnya berlangsung antara 1 hingga 3 hari.
Sertifikat Setelah Pelatihan:
Peserta yang mengikuti pelatihan akan menerima sertifikat atau surat keterangan keikutsertaan dari lembaga penyelenggara pelatihan.