ISO/IEC 17025 测试和校准实验室能力的通用要求

ISO/IEC 17025 是一个国际公认的标准，规定了测试和校准实验室的能力要求。该标准为实验室提供了有关服务可靠性、一致性和公正性的保障，确保客户和监管机构对实验室结果的信任。

标准的目标

• 能力证明：确保实验室展示其提供的服务符合国际公认的标准。
• 客户信任：增强客户对实验室结果可靠性以及不同实验室之间可比性的信任。
• 监管合规：为监管机构提供一个共同框架，用于监督和评估实验室的活动。
• 持续改进：鼓励实验室不断改善其质量管理体系。

标准的范围

• 样品采集：包括样品采集、准备和运输等过程。
• 方法选择与验证：选择和验证适用于分析或校准的合适方法。
• 测量不确定性：要求评估可能影响测量结果可靠性的测量不确定性。
• 校准：确保测量设备正常工作的校准过程。
• 记录保存：确保所有测试和校准操作的数据被准确和安全地保存。
• 报告：要求结果的准确、完整和清晰的报告。

标准的重大变更（2017版本）

• 基于风险的方法：新版标准采用了基于风险的方法，实验室通过识别和管理活动中的风险来建立更有效的质量管理体系。
• 合同管理：强调了更好地理解和满足客户期望的合同管理流程。
• 人力资源：更加重视员工的能力和培训问题。
• 信息安全：明确了管理信息安全风险的要求。

标准的基本条款

标准要求实验室满足以下多个重要条款：

• 范围：必须明确实验室进行的测试类型及服务的行业。
• 客户需求：实验室应理解客户的需求和期望，并提供相应的服务。
• 管理体系：实验室必须建立有效的管理体系，并持续改进。
• 资源：实验室应具备足够的人员、设备和基础设施。
• 方法：使用的测试方法应准确可靠，且需进行方法验证和后续检查。
• 测量不确定性：必须确定并报告所有测量的测量不确定性。
• 样品采集：样品采集必须在适当的条件和方法下进行。
• 结果报告：测试结果必须准确、完整和清晰地报告。
• 投诉和纠正措施：必须评估客户的投诉并采取必要的纠正措施。

ISO 17025 标准培训的范围

ISO 17025 是全球公认的标准，概述了测试和校准实验室的能力要求。它为确保实验室结果的质量和可靠性提供了框架。对于在测试或校准实验室工作的人员来说，理解 ISO 17025 培训的内容对其职业发展和提供准确可靠的服务至关重要。

ISO 17025 培训覆盖的核心领域

• 一般要求：

  • 管理体系：涵盖包括规划、实施、运营、维护和持续改进的质量管理体系原则。
  • 人员：包括实验室人员的资格要求、培训和授权问题。
  • 设施：包括实验室设施的设计、位置和维护要求。
  • 设备：涉及实验室设备的选择、获取、维护和校准的培训。
  • 测量溯源性：理解国家或国际标准的溯源性概念。
  • 样品采集：涵盖样品采集的规划、技术和文档。
  • 测试和校准方法：培训如何选择、验证和实施合适的测试和校准方法。

• 测试和校准的特殊要求：

  • 测试和校准程序：包括制定和实施明确、简洁的测试和校准程序。
  • 报告：涉及准备和发布准确完整的测试和校准报告。
  • 测量不确定性：涵盖理解和预测测量不确定性的概念。

• 质量保证：

  • 内部审核：包括评估 ISO 17025 和实验室质量管理体系符合性的内部审核。
  • 纠正措施：涵盖识别和消除不符合项的过程。
  • 预防措施：包括为防止未来不符合项实施预防措施。
  • 持续改进：包括推动实验室内持续改进文化的内容。

ISO 17025 培训的好处

• 提高职业可靠性：ISO 17025 认证展示了对质量和专业精神的承诺。
• 提高实验室表现：培训有助于提高实验室的效率、准确性和可靠性。
• 增强客户信任：客户可能会对 ISO 17025 认证的实验室所提供的结果更有信心。
• 拓展全球市场：ISO 17025 认证有助于进入全球市场。

总结

ISO 17025 培训对于测试和校准实验室的工作人员来说是不可或缺的。通过理解此标准的要求，专业人员可以为提供高质量的服务做出贡献，并提高实验室的声誉。

参与者档案：希望根据 ISO 17025 标准获得认证的实验室管理者、所有者，或希望具备实施、开发和管理这些系统能力的实验室负责人，以及希望在实验室标准领域发展职业的人员，均可参加此培训。

考试：培训结束时可进行考试。

培训师：由国际首席审查员和培训专家授课，培训时间会提前通知。

培训时间：培训时间会提前通知。

培训时长：2天。

培训地点：在线/公司内部

证书：培训结束时，所有参与者将获得证书。