ISO 17034 参考材料生产商的能力要求

ISO 17034标准范围

参考材料（RM）用于包括方法验证、校准和质量控制在内的测量过程的所有阶段。此外，它们还用于方法验证和实验室能力评估中的实验室间比对。

展示参考材料生产商（CRM）的科学和技术能力，是确保RM质量的基本要求。对高质量新RM的需求，源于测量设备精度的提高以及对更准确和可靠数据的需求。RM生产商不仅需要提供RM的文件信息，还需要展示他们生产符合要求的RM的能力。

ISO 17034标准总结了包括认证参考材料（CRM）在内的RM生产商的基本要求。它取代了ISO指南34:2009，并与ISO/IEC 17025的相关要求兼容。更多的指导（例如关于认证内容、表征、均匀性和稳定性研究的设计等）可在ISO指南31和ISO指南35中找到。ISO指南31和ISO指南35中概述的方法虽然满足ISO 17034标准的相关要求，但也可能有其他符合ISO 17034标准的替代方式。

遵守此国际标准的CRM通常也会按照ISO 9001原则进行运作。在医学领域进行的测试可以使用ISO 15189作为参考，而非ISO/IEC 17025。

ISO 17034标准培训课程内容

ISO 17034标准是一项国际标准，旨在确保参考材料生产商的能力和一致性。根据该标准生产的参考材料，广泛应用于测量设备的校准、测量方法的验证和实验室间比对等多个领域。

ISO 17034标准培训的目的是将该标准所要求的所有知识和技能传授给参与者。培训通常包括以下内容：

• 标准的总体结构和目的：提供标准的历史、范围、目标用户及与其他标准的关系的详细信息。
• 参考材料的重要性和种类：讲解参考材料在测量过程中的作用、不同类型的参考材料及其特点、参考材料的生产和认证等内容。
• 标准的基本要求：详细解释标准规定的通用能力要求、质量体系、技术要求、人员能力等。
• 参考材料生产过程：讨论参考材料的生产阶段、材料选择、均匀性和稳定性研究、测量不确定性计算等。
• 证书准备与发布：涉及参考材料证书的内容、证书数据的计算和呈现、证书的有效性等。
• 内部审核和管理评审：提供有关标准要求的内部审核和管理评审过程的信息。
• 认证过程：介绍ISO 17034标准符合性评估和认证过程。

通过ISO 17034标准培训，参与者将获得该标准所要求的所有知识和技能，并在参考材料生产方面变得更加专业。该培训对参考材料生产商及其员工、质量经理、实验室技术员和其他相关人员尤为重要。

培训结束后获得的技能：

• 理解ISO 17034标准及其术语
• 管理参考材料生产过程
• 创建和改进质量体系
• 进行测量不确定性计算
• 准备和发布证书
• 执行内部审核和管理评审

培训类型：

ISO 17034标准培训通常以以下形式提供：

• 公开培训：在特定日期和地点举行的集体培训。
• 定制培训：根据客户需求定制并在公司内部提供的培训。
• 在线培训：通过互联网直播或录播形式提供的培训。

培训时长：

培训时长根据培训内容和范围的不同，一般为1至3天。

培训结束后颁发的证书：

参加培训的人员将由培训机构颁发参与证明或证书。