Eğitimin Amacı:

ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Yönetim Sistemi dokümanlarının tanımlanması ve hazırlanmasına yönelik bilgi ve becerilerin kazandırılması.

Eğitim İçeriği :

Tıbbi Cihaz, medikal cihaz v.b. kavramları ve terminoloji

ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Standardı hakkında genel bilgiler

Standardın istediği doküman tiplerinin vaka çalışmalarıyla birlikte incelenmesi;

Prosedür

Proses

Talimat

Form

Enerji planları, enerji programları

Sistem el kitabı

ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Standardı maddelerinin dokümantasyon açısından incelenmesi

Katılımcı Özellikleri : ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Yönetim Sistemi kurulması çalışmalarında yer alan sistem kurucular katılabilir.

Sınav: Eğitim Sonunda Sınav yapılabilmektedir.

Eğitmen: Uluslar Arası Baş Denetçi ve Eğitim Uzmanlarımız tarafından verilir. Eğitim Öncesi Duyurulur.

Eğitim Tarihi: Eğitim Öncesi Duyurulur.

Eğitim Süresi: 1 yada 2 gün.

Eğitim Yeri: Şirket Eğitim Salonlarımız yada Eğitim Öncesi Duyurulur.

Sertifika: Eğitim Sonunda Eğitime Katılanlara Sertifika verilir.