La certification des produits pour les machines de transformation alimentaire est un processus qui démontre la conformité de ces machines avec des normes spécifiques afin de protéger la sécurité alimentaire et la santé du consommateur. Ce certificat offre des avantages importants tant pour le fabricant que pour le consommateur.
Pourquoi certifie-t-on les machines de transformation alimentaire ?
Quelles normes sont utilisées ? Il existe différentes normes applicables aux machines de transformation alimentaire. Les plus utilisées incluent :
Processus de certification :
Avantages de la certification :
Tests et durée de la certification des équipements de transformation alimentaire
Catégorie : JI-JII
La conception hygiénique des bâtiments et des équipements de transformation alimentaire a un impact majeur sur la sécurité alimentaire globale, de la ferme à la table. Une conception hygiénique inadéquate a causé de nombreux problèmes graves de sécurité alimentaire en raison de la contamination croisée des produits alimentaires par des dangers biologiques, chimiques et physiques. Une conception hygiénique bien pensée et appliquée soutient la sécurité alimentaire, la qualité des produits et contribue à l'efficacité des programmes de gestion de la sécurité alimentaire.
En 2020, l'Initiative Mondiale pour la Sécurité Alimentaire (GFSI) a publié un ensemble d'exigences de conception hygiénique dans le but d'améliorer la sécurité alimentaire de la production à la consommation. Ces Exigences de Conception Hygiénique des Bâtiments et Équipements de Transformation Alimentaire ont été publiées sous deux portées :
JI (pour les constructeurs de bâtiments et fabricants d'équipements de transformation alimentaire).
JII (pour les utilisateurs de bâtiments et d'équipements de transformation alimentaire).
JI : Pour les constructeurs de bâtiments et les fabricants d'équipements de transformation alimentaire selon la GFSI
Cela inclut les produits, services et activités suivants :
JII : Pour les utilisateurs de bâtiments et d'équipements de transformation alimentaire selon la GFSI
Cela inclut les produits, services et activités suivants :
La structure de ce document technique suit la structure des documents de référence de la GFSI pour les exigences de comparaison JI et JII.
JI couvre les exigences pour l'établissement d'un Système de Gestion de la Conception Hygiénique, qui inclut des exigences de conception hygiénique, la gestion des dangers et des risques, et les bonnes pratiques de l'industrie.
JII peut être vu comme des exigences supplémentaires de conception hygiénique pour les utilisateurs de bâtiments et d'équipements, en complément des normes déjà existantes dans leurs systèmes de gestion.
L'intégration de la conception hygiénique dans les systèmes de gestion de la sécurité alimentaire est un aspect clé. La façon dont la sécurité alimentaire est gérée peut différer entre les utilisateurs de JI et JII :
Lors du développement, de la mise en œuvre ou du transfert de bâtiments et d'équipements de transformation alimentaire, il est essentiel que les attentes et les exigences de toutes les parties impliquées soient claires, garantissant ainsi une application correcte de la gestion de la sécurité alimentaire.
Dans les exigences de référence de la GFSI, le terme « aliments » est utilisé comme un concept général qui englobe tous les éléments dans le périmètre, y compris les aliments, les aliments pour animaux et les emballages, selon le cas. Il est également nécessaire de consulter les abréviations, définitions et termes pertinents.
Lorsque nous utilisons le terme « producteur d'aliments », nous faisons référence aux utilisateurs d'installations de production alimentaire et aux utilisateurs d'équipements de transformation à n'importe quel point de la chaîne, de la ferme à la table. Pour les fournisseurs de ces bâtiments et équipements, la GFSI utilise les termes « constructeurs de bâtiments » et « fabricants d'équipements ».
Concept du Processus de Conception Hygiénique selon la GFSI
La GFSI a introduit le concept de processus de conception hygiénique, qui implique la gestion des équipements, bâtiments et installations tout au long de leur cycle de vie, du point de vue de la performance hygiénique et de la conformité. Des exigences spécifiques sont établies dans plusieurs critères de référence.
Conception hygiénique
Spécifications et conception pour l'utilisation prévue (JI : HACCP 1.9.1 ou JII : HACCP 1.9.2).
Évaluation des risques dans la conception hygiénique (HACCP 1.7-1.8).
Principes de conception hygiénique pour atténuer les risques de sécurité alimentaire (HACCP 1.10-1.17, Bonnes Pratiques de Fabrication 3.2).
Construction et Intégration Hygiénique
Construction et installation hygiéniques (HACCP 1.14 & 1.15).
Procédures et formation sur l'utilisation hygiénique pour prévenir la contamination (GMP 4.8-4.11 ; 7.2-7.3 ; 15.2).
Utilisation Opérationnelle Hygiénique
Atténuation des risques résiduels par le nettoyage, la maintenance, etc. (HACCP 1.17).
Procédures et formation sur l'utilisation hygiénique pour prévenir la contamination (GMP 7.2).
Évaluation de la conception hygiénique dans les bâtiments/équipements existants (HACCP 26).
Les critères permettant de vérifier que les bâtiments et équipements respectent les exigences de conception hygiénique seront évalués à différentes étapes, y compris la conception, la commercialisation et l'utilisation.
La conformité, les modifications de conception et les écarts par rapport aux critères de conception doivent être documentés et enregistrés dans l'installation de production où les équipements hygiéniques sont utilisés.
Les actifs non attribués, tels que les modules ou unités d'équipements intégrés dans les lignes de production, doivent être soumis à une évaluation des risques basée sur la gamme de produits et les processus prévus par le fournisseur. La conformité avec la conception hygiénique et les critères de nettoyage peut être certifiée selon les procédures d'Astor Mayer, en appliquant des évaluations de conception hygiénique basées sur la norme EN ISO 14159 et/ou EN 1672-2.
Les caractéristiques et résultats attendus du processus de qualification peuvent être utilisés pour établir des accords spécifiques entre fournisseurs et clients lors de la phase d'acquisition.
Phases du Cycle de Vie de la Conception Hygiénique
Phase de Conception
Les concepts ou études de faisabilité sont généralement basés sur les exigences définies par les utilisateurs ou les parties prenantes. Ces exigences doivent être documentées dans un ou plusieurs documents de référence.
En l'absence de spécification des exigences de l'utilisateur (pour les actifs non attribués), les concepteurs peuvent se tourner vers des groupes de discussion, des consultants, des enquêtes clients, des partenariats avec des clients ou d'autres moyens pour définir les besoins de l'utilisateur.
Sur la base d'une spécification approuvée, des spécifications fonctionnelles et de conception doivent être développées pour transformer les exigences en solutions techniques détaillées. Pour les actifs moins complexes, cela peut être réalisé en une seule étape.
Grâce à un processus itératif de validation de la conception, appelé « congélation de la conception », les solutions sont révisées avant leur fabrication.
Dans le cadre du processus de validation de la conception, une évaluation des risques de conception hygiénique (HDRA) doit être réalisée.
Les résultats de l'HDRA peuvent être utilisés pour définir des spécifications d'acquisition détaillées, assurant qu'elles incluent les exigences hygiéniques spécifiques.
Phase d'Installation et Mise en Service
Lors de l'assemblage, il convient de vérifier que les produits hygiéniques corrects ont été reçus et installés conformément à la spécification de conception approuvée.
Avant l'utilisation dans l'usine de l'utilisateur, il convient de valider que tous les paramètres opérationnels fonctionnels (limites et tolérances), définis dans la spécification des exigences de l'utilisateur, respectent la performance hygiénique nécessaire.
Une fois les composants de l'équipement/bâtiment installés dans les installations de l'utilisateur, un test d'acceptation sur site (SAT) doit être effectué, généralement incluant des tests fonctionnels.
Utilisation Opérationnelle
Pour confirmer que les nouveaux actifs hygiéniques respectent en continu les critères spécifiés dans les exigences de l'utilisateur en matière de sécurité alimentaire, de qualité et de capacité de nettoyage, des preuves documentaires doivent être fournies par la validation (qualification du processus hygiénique).
Les installations anciennes qui n'ont pas été évaluées précédemment en termes de performance hygiénique doivent être soumises à des évaluations de risques de conception hygiénique et à des validations rétrospectives de nettoyage basées sur des données historiques.
Tout au long de la durée de vie des installations hygiéniques, une planification continue et adéquate doit être mise en œuvre pour valider périodiquement leur performance hygiénique, leur utilisation opérationnelle et leur maintenance.
Normes de Référence :
Responsabilité des fabricants d'équipements
Les fabricants d'équipements sont responsables de :
Le manuel d'utilisation doit inclure :
La certification des produits pour les machines de transformation alimentaire
La certification des produits pour les machines de transformation alimentaire est un processus qui démontre la conformité de ces machines avec certaines normes afin de protéger la sécurité alimentaire et la santé des consommateurs. Ce certificat offre des avantages importants tant pour les fabricants que pour les consommateurs.
Pourquoi certifier les machines de transformation alimentaire ?
Quelles normes sont utilisées ?
Il existe différentes normes applicables aux machines de transformation alimentaire. Les plus couramment utilisées incluent :
Processus de certification
Avantages de la certification
Durée de la certification et tests des équipements de transformation alimentaire
Catégorie : JI-JII
La conception hygiénique des bâtiments et des équipements de transformation alimentaire a un impact significatif sur la sécurité alimentaire globale, de la ferme à la table. Une conception hygiénique défectueuse a provoqué de nombreux problèmes graves de sécurité alimentaire en raison de la contamination croisée des produits alimentaires par des risques biologiques, chimiques et physiques.
Une conception hygiénique bien pensée et appliquée soutient la sécurité alimentaire et la qualité des produits, et contribue à l'efficacité des programmes de gestion de la sécurité alimentaire.
En 2020, l'Initiative Mondiale pour la Sécurité Alimentaire (GFSI) a publié un ensemble d'exigences de conception hygiénique visant à améliorer la sécurité alimentaire tout au long de la chaîne, de la production au consommateur. Ces exigences de conception hygiénique des bâtiments et des équipements de transformation alimentaire ont été publiées sous deux portées :
JI : Pour les constructeurs de bâtiments et les fabricants d'équipements de transformation alimentaire selon la GFSI
Selon la GFSI, cette portée inclut les produits, services et activités suivants :
JII : Pour les utilisateurs de bâtiments et d'équipements de transformation alimentaire selon la GFSI
Cela inclut les produits, services et activités suivants :
La structure de ce document technique suit celle des documents de référence de la GFSI pour les exigences de comparaison JI et JII.
JI : Couvre les exigences pour l'établissement d'un Système de Gestion de la Conception Hygiénique, incluant des exigences de conception hygiénique, la gestion des dangers et des risques, et les bonnes pratiques de l'industrie.
JII : Peut être vu comme des exigences supplémentaires de conception hygiénique pour les utilisateurs de bâtiments et d'équipements, en complément des normes déjà existantes dans leurs systèmes de gestion.
L'intégration de la conception hygiénique dans les systèmes de gestion de la sécurité alimentaire est clé.
La gestion de la sécurité alimentaire peut différer entre les utilisateurs de JI et JII :
Lors du développement, de la mise en œuvre ou du transfert de bâtiments et d'équipements de transformation alimentaire, il est essentiel que les attentes et les exigences de toutes les parties impliquées soient claires, garantissant ainsi une application correcte de la gestion de la sécurité alimentaire.
Dans les exigences de référence de la GFSI, le terme « aliments » est utilisé comme un concept général qui englobe tous les éléments dans le périmètre, c'est-à-dire les aliments, les aliments pour animaux et les emballages, selon le cas. Il est également conseillé de consulter les abréviations, définitions et termes pour une meilleure compréhension.
Lorsque nous utilisons le terme « producteur d'aliments », nous faisons référence aux utilisateurs d'installations de production alimentaire et aux utilisateurs d'équipements de transformation à n'importe quel point de la chaîne, de la ferme à la table.
Pour les fournisseurs de bâtiments et d'équipements de transformation alimentaire, la GFSI emploie les termes « constructeurs de bâtiments » et « fabricants d'équipements ».
La GFSI a introduit le concept de processus de conception hygiénique, qui implique la gestion des équipements, des bâtiments et des installations tout au long de leur cycle de vie du point de vue de la performance hygiénique et de la conformité.
Les exigences sont spécifiées dans plusieurs critères de référence.
Conception Hygiénique
Spécifications et conception pour l'utilisation prévue (JI : HACCP 1.9.1 ou JII : HACCP 1.9.2).
Évaluation des risques dans la conception hygiénique (HACCP 1.7-1.8).
Principes de conception hygiénique pour atténuer les risques de sécurité alimentaire (HACCP 1.10-1.17, Bonnes Pratiques de Fabrication 3.2).
Construction et Intégration Hygiénique
**Construction
et installation hygiéniques (HACCP 1.14 & 1.15).**
Procédures et formation sur l'utilisation hygiénique pour prévenir la contamination (GMP 4.8-4.11 ; 7.2-7.3 ; 15.2).
Utilisation Opérationnelle Hygiénique
Atténuation des risques résiduels par le nettoyage, la maintenance, etc. (HACCP 1.17).
Procédures et formation sur l'utilisation hygiénique pour prévenir la contamination (GMP 7.2).
Évaluation de la conception hygiénique et contrôle des modifications dans les bâtiments/équipements existants (HDRA 26).
Les critères doivent être établis pour vérifier que les actifs hygiéniques (bâtiments/équipements) respectent toutes les exigences de conception hygiénique spécifiées. Cette évaluation doit être réalisée à différentes étapes, y compris la conception, la commercialisation et l'utilisation.
La conformité, les modifications de conception et les écarts par rapport aux critères de conception doivent être documentés et enregistrés dans l'installation de production où les actifs hygiéniques sont utilisés.
Les actifs non attribués, tels que les modules ou unités d'équipements intégrés dans les lignes de production, doivent être soumis à une évaluation des risques basée sur la gamme de produits et les processus prévus par le fournisseur.
La conformité avec la conception hygiénique et les critères de nettoyage peut être certifiée selon les procédures d'Astor Mayer, en appliquant des évaluations de conception hygiénique basées sur la norme EN ISO 14159 et/ou EN 1672-2.
Les caractéristiques et résultats attendus du processus de qualification peuvent être utilisés pour établir des accords spécifiques entre fournisseurs et clients lors de la phase d'acquisition.
Phases de l'Évaluation du Cycle de Vie de la Conception Hygiénique
Phase de Conception
Les concepts ou études de faisabilité résultent généralement en l'identification des exigences des utilisateurs ou des parties prenantes. Ces exigences doivent être documentées dans un ou plusieurs documents de référence.
Si aucune spécification des exigences de l'utilisateur n'est disponible (pour des actifs non attribués), les concepteurs peuvent recourir à des groupes de discussion, des consultants, des enquêtes auprès des clients, des partenariats avec les clients, un développement conjoint avec les clients, etc., pour définir les besoins de l'utilisateur.
Sur la base d'une spécification approuvée, des spécifications fonctionnelles et de conception doivent être développées pour transformer les exigences en solutions détaillées (pour les actifs moins complexes, cela peut être fait en une seule étape).
Grâce à un processus itératif de validation de la conception, appelé "gel de la conception", les solutions sont révisées avant leur fabrication.
Dans le cadre du processus de validation de la conception, une évaluation des risques de conception hygiénique (HDRA) doit être réalisée.
Les résultats de l'HDRA peuvent être utilisés pour définir des spécifications d'acquisition détaillées, garantissant qu'elles incluent les exigences hygiéniques spécifiques.
Phase d'Installation et Mise en Service
Lors de l'assemblage, il faut vérifier que les produits hygiéniques corrects ont été reçus et installés conformément à la spécification de conception approuvée.
Avant leur utilisation dans l'usine de l'utilisateur, il faut valider que tous les paramètres opérationnels fonctionnels (limites et tolérances) définis dans la spécification des exigences de l'utilisateur respectent la performance hygiénique requise.
Une fois les composants de l'équipement/bâtiment installés dans les installations de l'utilisateur, un test d'acceptation sur site (SAT) doit être effectué, comprenant généralement des tests fonctionnels.
Utilisation Opérationnelle
Pour confirmer que les nouveaux actifs hygiéniques respectent de manière continue les critères spécifiés dans les exigences de l'utilisateur en matière de sécurité alimentaire, de qualité et de capacité de nettoyage, des preuves documentaires doivent être fournies par la validation (qualification du processus hygiénique).
Les installations anciennes qui n'ont pas été évaluées auparavant en termes de performance hygiénique doivent être soumises à des évaluations de risques de conception hygiénique et à des validations rétrospectives de nettoyage basées sur des données historiques.
Tout au long de la durée de vie des installations hygiéniques, une planification continue et appropriée doit être mise en œuvre pour valider périodiquement leur performance hygiénique, leur utilisation opérationnelle et leur maintenance.
Normes de Référence :
Responsabilité des fabricants d'équipements
Les fabricants d'équipements sont responsables de :
Le manuel d'utilisation doit inclure :
Durée de la Prise et Certification
1. Portée
1.1
L'évaluation et le test de l'équipement destiné à la certification soumise à ASTOR MAYER couvrent une large gamme de guides d'ASTOR MAYER, de conceptions individuelles et de spécifications de fabrication spécifiques pour chaque élément évalué.
ASTOR MAYER maintient une documentation sur tous les aspects clés du processus d'interprétation, d'évaluation et de certification, en plus des guides publiés, afin de garantir l'uniformité entre les Évaluateurs d'Équipements Autorisés (AEO), les Laboratoires de Test Autorisés (ATL) et l'Officier de Certification.
1.2
Ce document est accessible au public sur le site web d'ASTOR MAYER pour faciliter la consultation. Les décisions documentées dans la Section 5 sont prises en compte pour leur inclusion dans les futures mises à jour des guides pertinents afin de garantir la transparence et de maintenir les informations les plus récentes pour la certification.
2. Autorité
2.1
Le développement et la maintenance de ce document sont assurés par le Groupe de Travail de Certification, avec l'assistance de l'Officier de Certification, sous l'autorité de la Direction de Certification des Produits.
Ce groupe est composé d'experts qui déterminent quand des techniques spécialisées d'évaluation, de test et de certification sont nécessaires pour garantir l'uniformité des évaluations.
2.2
Ce document est géré par l'Officier de Certification et est disponible sur le site web d'ASTOR MAYER :