洁净室内工作人员检查
在洁净室内,使用运输拭子从与产品接触的关键区域工作人员的手部表面采集微生物分析样本并进行评估。
被评估的微生物分析包括:总大肠菌群、大肠杆菌和金黄色葡萄球菌。
在某些情况下,还会采集需氧中温细菌的样本。
评估方法和标准如下所示。
ISO 14698-1 洁净室及相关控制环境 - 生物污染控制 - 第1部分:一般原则和方法
ISO 14698-2 洁净室及相关控制环境 - 生物污染控制 - 第2部分:生物污染数据的评估与解释