洁净室表面检查
在洁净室内,关键使用的物料、人员入口、洁净室使用表面和物料出口表面通过运输拭子采样,并进行微生物学评估。
评估方法和标准如下:
ISO 14698-1 《洁净室及相关控制环境 - 生物污染控制 - 第1部分:通用原则和方法》
ISO 14698-2 《洁净室及相关控制环境 - 生物污染控制 - 第2部分:生物污染数据的评估和解释》