Statistiska metoder som används i ISO 13528 Inter -laboratorisk jämförelse
ISO 13528: 2022 Standarden är en internationell standard som täcker de statistiska metoder som används i kompetensprover som utförs genom jämförelse av laboratorier. Denna standard ger detaljerad information om att utforma kompetenstester, analys av de erhållna data och tolkning av resultaten.
Syftet med standarden
Standardens omfattning
Standardens betydelse
Vem är viktigt för?
ISO 13528: 2022 Standard är ett viktigt dokument som täcker de statistiska metoder som används för att på ett tillförlitligt sätt utvärdera laboratoriernas prestanda. Denna standard ger många fördelar för både laboratorier själva och sina kunder.
Mål för kompetensprovet
Inom ramen för ISO 17043 -standarden inkluderar adekvatstestet (PT) användning av jämförelser mellan laboratorier för att bestämma deltagarnas prestanda (laboratorier, ackrediteringsorganisationer eller individer) för specifika tester eller mätningar och övervaka deras pågående prestanda. Viktigast av allt är utvärderingen av laboratorieprestanda, bestämning av problemen i laboratorier, bestämmer effektiviteten och jämförelsen av test- eller mätmetoder, vilket ger ytterligare förtroende för laboratoriekunder, verifiering av osäkerhetsanspråk och utbildning av deltagande laboratorier. Den statistiska designen och analytiska tekniker som tillämpas måste vara lämpliga för de angivna ändamålen.
Anledning till poäng i kvalificeringstestprogram
Olika poängstrategier finns tillgängliga och används för kompetensprov. Även om detaljerade beräkningar är olika, jämför de flesta av kompetensprovschemat avvikelsen för deltagaren från ett tilldelat värde med ett numeriskt kriterium som används för att avgöra om avvikelsen är oroande. Därför är strategierna som används för att välja ett kriterium för att utvärdera värdetilldelning och deltagande avvikelser kritiska. I synnerhet är det viktigt att överväga om det tilldelade värdet och avvikelserna ska vara oberoende av de deltagande resultaten eller om de ska härledas från resultaten. ISO 13528 Standard och båda strategierna uppnås. Diskussionerna och nackdelarna med val av tilldelade värden eller avvikelser som inte härrör från deltagarnas resultat diskuterades emellertid i diskussionen som kommer att finnas närvarande vid ISO 13528 Standardartikel 7 och 8. I allmänhet kommer det att ses att valet av utsedda värden och utvärderingskriterier oberoende av de deltagande resultaten ger fördelar.
Detta gäller de kriterier som används för att utvärdera avvikelser från det angivna värdet, till exempel en andel för standardavvikelse eller mätfel för kompetensbedömning; I sådana kriterier är ett konsekvent urval baserat på mätresultatens efterlevnad för ett visst slutligt syfte särskilt användbart.
ISO 13528 och ISO/IEC 17043
Detta dokument stöder implementeringen av ISO/IEC 17043 för kraven i statistisk design, bekräftar kompetensprovelement, granskar resultaten och rapporterar sammanfattande statistik. De statistiska teknikerna som används för ett visst kvalifikationstestschema förväntas utvecklas när schemat mognar; Poäng, utvärderingskriterier och grafiska tekniker kommer att utvecklas för att bättre tillgodose de speciella behoven för måldeltagande gruppen, ackrediteringsorganisationer och tillsynsmyndigheter.
ISO 13528 innehåller en publicerad guide för tillräcklighetstest av kemiska analytiska laboratorier, men det innehåller ett bredare utbud av procedurer som gör det möjligt att användas med ytterligare mätmetoder och kvalitativa definitioner.
ISO 13528 innehåller statistiska tekniker som är förenliga med andra internationella standarder, särskilt TC69/SC6, särskilt i noggrannhet och noggrannhet, ISO 5725 Standard Series. Tekniker syftar också till att återspegla andra internationella standarder vid lämpliga fall och ISO/IEC-guiden syftar till att överensstämma med 98-3 (GUM) och ISO/IEC Guide 99 (VIM).
Statistisk expertis
ISO/IEC 17043 kräver tillgång till statistisk expertis för att vara kompetent för att vara kompetent och att den måste godkänna viss personal att utföra statistisk analys. Varken ISO/IEC 17043 eller ISO 13528 kan inte ange vad denna nödvändiga expertis är. För vissa applikationer är en avancerad grad användbar i statistik, men det kan uppfyllas av personer som är bekanta med grundläggande statistiska koncept och har erfarenhet eller utbildning inom andra tekniska expertisområden inom vanliga tekniker som kan tillämpas på analysen av data från kvalificeringstest. Om en person är ansvarig för statistisk design och/eller analys är det mycket viktigt att denna person har erfarenhet i jämförelse mellan laboratorier, även om han har en avancerad examen i statistik. Traditionell avancerad statistisk utbildning innehåller vanligtvis inte övningar som innehåller jämförelser mellan laboratorier, och de unika orsakerna till mätfelet i kvalificeringstestet kan verka osäker. Vägledningen i detta dokument kan inte tillhandahålla all expertis för att utvärdera alla applikationer och kan inte ersätta den erfarenhet som erhållits genom att arbeta med jämförelser av laboratorier.
Datorprogramvara
Datorprogramvara som krävs för statistisk analys av testdata för tillräcklighet kan variera kraftigt från enkel elektronisk tabellaritmetik till repetitiva beräkningar eller andra avancerade numeriska metoder för statistiska metoder som används för statistiska metoder som använder kända referensvärden. De flesta av teknikerna i detta dokument kan kanske utföras med traditionella elektroniska tabellapplikationer med anpassade rutiner för ett specifikt kvalificeringstestschema eller analys; Vissa tekniker kräver fritt tillgängliga datorapplikationer. I vilket fall som helst förväntas användare verifiera giltigheten och noggrannheten i deras beräkningar, särskilt när specialrutiner matas in av användaren. Men även om ISO 13528 -standardtekniker tillämpas av lämpliga datorapplikationer lämpliga och korrekt, kan de inte tillämpas utan uppmärksamhet från en individ med tillräcklig teknisk och statistisk expertis för att förstå arten och statistiska antaganden om tillämpningar och för att fastställa och undersöka avvikelser som kan inträffa i någon omgång av ett kvalificeringstest.
Omfattning
ISO 13528 ger detaljerade förklaringar av de statistiska metoderna de kan använda för att utforma kvalificeringstestscheman och analysera de uppgifter som erhållits från dessa scheman. ISO 13528 ger rekommendationer för att tolka kvalificeringstestdata från dem som deltar i sådana kvalificeringstestprogram och ackrediteringsorganisationer.
Förfarandena, laboratorierna, inspektionsorganisationerna och individer i ISO 13528 kan tillämpas för att visa att resultaten av mätningen uppfyller kriterierna för acceptabel prestanda.
ISO 13528 kan tillämpas på kvalificeringstester där resultaten är kvantitativa mätningar eller kvalitativa observationer av testelementen.
ISO 13528 Standardinnehåll
4 allmänna principer
4.1 Allmänna krav för statistiska metoder
4.2 Grundmodell
4.3 Allmänna metoder för utvärdering av prestanda
5 Guide för statistisk design av 5 experimentella program
5.1 Introduktion till den statistiska utformningen av experimentella program för kunskaper
5.2 Grunden för en statistisk design
5.3 Frågorna som ska övervägas för den statistiska fördelningen av resultaten
5.4 poäng som ska övervägas för få deltagare
5.5 Valdirektiv för att välja rapporteringsformat
5.5.1 Allmänna villkor för rapporteringsformat
5.5.2 Rapportera duplicerade åtgärder
5.5.4 Betydande steg
6 Kunskapsexperimentella prover och resultatguide för den första översynen
6.1 Homogenitet och stabilitet i experimentella prover
6.2 Att övervägas för olika mätmetoder
6.3 Felborttagning
6.4 Visuell granskning av data
6.5 Fasta statistiska metoder
6.6 Värdetekniker för enskilda resultat
7 Bestämning av det tilldelade värdet och standard osäkerhet
7.1 Val av metoden för tilldelad värdebestämning
7.2 Bestämma osäkerheten i det tilldelade värdet
7.3 Formulering
7.4 Certifierat referensmaterial
7.5 Resultat erhållna från ett laboratorium
7.6 Konsensusvärde erhållet från expertlaboratorier
7.7 Konsensusvärde erhållet från deltagarnas resultat
7.8 Jämförelse av det utsedda värdet med ett oberoende referensvärde
8 Bestämning av kriterier för utvärdering av prestanda
8.1 Tillvägagångssätt för att bestämma utvärderingskriterierna
8.2 Enligt experternas uppfattning
8.3 Enligt de erfarenheter som erhållits från de tidigare turerna i ett kunskapsexperimentprogram
8.4 Använda en allmän modell
8.5 Använda standardavvikelserna för repeterbarhet och återfall från en tidigare gemensam studie om noggrannheten för en mätmetod
8.6 Från de uppgifter som erhållits i samma omgång av ett kunskapsexperimentprogram
8.7 Övervakning av avtalet mellan laboratorier
9 Beräkning av prestationsstatistik
9.1 Allmänna frågor för att bestämma prestanda
9.2 Begränsa osäkerheten i det tilldelade värdet
9.4 Z -poäng
9,5 z 'poäng
9,7 poäng
9.8 Utvärdering av deltagarnas osäkerheter i testet
9.9 Kombinerade prestandapunkter
10 grafiska metoder för att definiera prestandapunkter
10.1 Tillämpning av grafiska metoder
10.2 Histogram av resultat eller prestationsresultat
10.3 Kärntäthetsgrafik
10.4 Rodgrafik för standardiserade prestandapunkter
10.5 Youen plot
10.6 Grafik av repetibilitetsstandardavvikelser
10.7 uppdelade prover
10.8 Grafiska metoder för att kombinera prestandapunkter i flera omgångar av ett kunskapsexperimentprogram
11 Design och analys av experimentella program för kvalifikationer (inklusive nominella)
11.1 Kvalitativa datatyper
11.2 Statistisk design
11.3 Värden för experimentella program för kvalificeringskompetens
11.4 Utvärdering av prestanda och poäng för experimentella program för kvalificeringskompetens
Ytterligare A (normativa) symboler
Ytterligare B (informativ) kompetenshomogenitet och stabilitet hos experimentella prover
EK C (informativ) solid analys
Ytterligare D (informativ) Ytterligare guide om statistiska förfaranden
EK E (informationsmässiga) förklarande exempel
Datorkod Exempel för ytterligare F (Informationative) PT -resultat Ritning och re -samplingsanalys ("Bring")
Omfattande information om ISO 13528: 2022 Standardutbildning
ISO 13528: 2022 Standard Det är en viktig internationell standard som handlar om de statistiska metoder som används i jämförelsesexperiment mellan laboratorier. Denna standard syftar till att sätta en vetenskaplig grund för de metoder som används för att utvärdera laboratoriernas kompetens och att säkerställa resultatens tillförlitlighet.
Syftet med utbildning
ISO 13528: 2022 Standardutbildning syftar till att ge deltagarna information och färdigheter om följande ämnen:
Vem är din utbildning för?
Utbildningsinnehåll (i allmänhet)
Vad tjänar du i slutet av utbildningen?
Deltagarprofil: Arrangörer som vill vara ackrediterade i enlighet med ISO 17043 Standard, laboratorier, laboratorier som ansvarar för tillämpning, utveckling och hantering av dessa system och mänskliga resurser, laboratoriepersonal som vill ha en karriär på laboratoriestandarder kan delta i dessa utbildningar.
Examen: Examen kan göras i slutet av utbildningen.
Tränare: Det ges av vår internationella chefsrevisor och utbildningsspecialister. Före träning.
Utbildningsdatum: Tillkännages före utbildning.
Träningstid: 3 dagar.
Utbildningsplats: Online/i -kompany.
Certifikat: I slutet av utbildningen får deltagarna ett certifikat.