TS 11605 En ISO 14644-1 Švarūs kambariai ir aplinka, kontroliuojama kartu su šiais kambariais 1 skyrius - Oro valymo klasifikacija - Oro valymo klasifikacija
Buvo paruošti švarios patalpos, skirtos kontroliuoti ore esančių dalelių užterštumą ir likusius užteršimo ribomis, priimtomis tikslioje veikloje ir kontroliuojamos aplinkos standarte šiose patalpose.
Produktai ir operacijos, kurioms naudinga kontroliuoti oro užteršimą; Erdvės, mikroelektronika, farmacija, medicinos prietaisas, maistas ir medicininė priežiūra, pavyzdžiui, pramoninės šakos, įskaitant produktus ir procesus.
TS 11605 en ISO 14644-1 standartas; Jis yra suskirstytas į ISO klasifikavimo ribas, naudojamas oro švaros švaros švaroje ir kontroliuojamoje aplinkoje nustatyti. Tai apibūdina standartinį bandymo metodą ir ore esančių dalelių koncentracijos nustatymą.
TS 11605 en ISO 14644-1 standartas; Klasifikavimo tikslais; Norint nustatyti dalelių koncentracijos ribas, pateikiamas šioms dalelėms skirtas dydžio diapazonas. TS 11605 En ISO 14644-1 standartas, taip pat; Tai taip pat pateikia standartinius protokolus, skirtus nustatyti ir suprojektuoti valymo lygių lygį, atsižvelgiant į orą nešamo oro koncentraciją, nei klasifikacijoje suprojektuotų dalelių dydžio diapazono vertės.
TS 11605 en ISO 14644-1 standartas; Tai yra viena iš standartinių švarių kambarių ir užteršimo kontrolės serijų.
Projektuojant, identifikuojant, naudojant ir kontroliuojant švarias patalpas bei kitas kontroliuojamą aplinką, į jį reikėtų atsižvelgti atsižvelgiant į daugelį kitų veiksnių, taip pat švarų iš ore esančių dalelių.
Jie išsamiai pateikiami kitose tarptautinių standartų dalyse, parengtomis ISO/TC 209.
Kai kuriais atvejais; Papildomi metodai ir apribojimai gali suteikti įgaliotiems reguliavimo institucijos.
Tokiais atvejais gali prireikti tinkamų standartinių bandymų operacijų pritaikymo.
TS 11605 en ISO 14644-1 standartas; Švarūs kambariai ir švarūs kambariai klasifikuojami kaip oro valymas, ypač atsižvelgiant į dalelių koncentraciją, kurią nešioja oras. Klasifikacijoje buvo atsižvelgiama tik į dalelių populiacijas, kurių kaupiamasis pasiskirstymas yra skirtas slenksčio (žemiausio ribos) dydžio diapazonui nuo 0,1 μm iki 5 μm. TS 11605 en ISO 14644-1 standartas; Jis neapima dalelių populiacijų klasifikavimo, esančio už matmenų, nurodytų diapazone nuo 0,1 μm iki 5 μm.
Šių populiacijų kiekiui, naudojant U ir M identifikatorius, gali būti naudojamos labai mažos dalelių (mažesnių nei 0,1 μm) ir makro dalelių (didesnių nei 5 μm dalelių) koncentracijos.
TS 11605 en ISO 14644-1 standartas; Jis nenaudojamas nurodant fizines, chemines, radiologines ar pralaidžias ore esančių dalelių struktūras. Naujausias dalelių koncentracijos pasiskirstymas dėl padidėjusio dydžio pasiskirstymo yra natūraliai nenuspėjamas ir paprastai kintamas laikui bėgant.
Švarus kambarys: Dalelių įėjimas į kambarį, susidarymo formavimasis, sulaikymas, kuris sumažinamas iki ribos, naudojamas, naudojamas, nešamas ir nešamas, pavyzdžiui, oru ir kitais susijusiais parametrais; Tai yra kambarys, kuriame, kaip reikia, kontroliuojama temperatūra, drėgmė ir slėgis.
Rodantis atitiktį
Klientas: Klientui ir tiekėjui pateikiamos nustatytos bandymo procedūros pateikiant nustatytus rezultatų ir bandymo reikalavimų dokumentus, o oro valymas (ISO klasė) patvirtinta, ar tai tinka kliento nustatytoms charakteristikoms.
Eksperimentai: Norėdami atskleisti tinkamumą, reikia atlikti švarių kambarių analizę. Jei nebuvo nustatyta jokio sutarimo dėl jokio metodo arba nebuvo nustatytas metodas, galima naudoti alternatyvų aiškumo metodą, tačiau galima naudoti alternatyvų metodą. Eksperimentai, skirti atskleisti tinkamumą, turėtų būti atliekami naudojant kalibruotus įrankius.
TS En ISO 14644-2 Švarūs kambariai ir kontroliuojamos aplinkos 2 dalys: Eksperimentinės ir stebėjimo sąlygos, susijusios
„TS En ISO 14644-2“ standartas suteikia procesą, skirtą nuolat laikytis ISO 14644-1 ir nustato minimalius eksperimento ir stebėjimo reikalavimus. Bet kuriame eksperimentiniame plane tam tikroms su įmone susijusiomis sąlygomis turėtų būti atkreiptas dėmesys už rizikos vertinimą ir asamblėjos naudojimą.
Švarūs kambariai ir kontroliuojama aplinka leidžia valdyti ore esančius taršos daleles tinkamu lygiu, kad nustatytų jautrią taršos veiklą. Produktai ir procesai, kuriems naudinga oro taršos kontrolė, yra aviacija, mikroelektrinės, vaistinės, medicinos prietaisai, sveikata, maistas ir kiti. Be oro dalelių valymo, reikia atsižvelgti ir į daugelį veiksnių, kuriuose projektuojama, specifikacija, versle, kontroliuojant švarius kambarius ir kitoje kontroliuojamoje aplinkoje. Kai kuriais atvejais atitinkamos reguliavimo institucijos gali nustatyti papildomą politiką ir apribojimus.
Tokiais atvejais gali prireikti tinkamų standartinių eksperimentinių procedūrų pritaikymo.
„TS En ISO 14644-2“ standartas apima specialias periodinių eksperimentų sąlygas, kurias reikia atlikti siekiant įrodyti nuolatinį ISO 14644-1 atitikimą pagal dalelių valymo klasifikavimą nustatytame ore. Šios sąlygos nurodo eksperimentus, aprašytus švarių kambarių ir švarių erdvių klasifikavimui ISO 14644-1.
Taip pat nurodomi papildomi eksperimentai, kuriuos reikia atlikti pagal šio standarto sąlygas. Taip pat buvo parodyti pasirenkami eksperimentai, kuriuos galima atlikti atsižvelgiant į vartotojo nuožiūra. „TS En ISO 14644-2“ standartas. Taip pat švarios patalpos ir švarios vietos (dabar vadinamos objektu) pagal dalelių valymo klasifikavimą nustatytame ore
ISO apima stebėjimo sąlygas, kad būtų pateikta įrodymų apie nuolatinį tinkamumą 14644-1.
Pakartotinio nustatymo nustatymas: Atsižvelgiant į objekto klasifikaciją, reikia atlikti daugybę eksperimentų, kad būtų parodyta, jog laikomasi ISO 14644-1. Tai apima ikisperimentinių sąlygų patikrinimą.
Eksperimentas: Norint nustatyti įrenginio ar elemento veikimą, tai yra procedūra, atlikta pagal aprašytą metodą. Žemiau pateikiami patys įmanomiems valymo patalpos eksperimentams.
• Oro dalelių matavimas iš taškų, nustatytų pagal švarios patalpos būklę
• Oro mikrobiologijos matavimas, kurį reikia atlikti iš tų pačių taškų (bendros bakterijos, pelėsių reitingas)
• Mikrobiologinio tyrimo pavyzdžiai, kuriuos reikia atimti iš darbuotojų darbuotojų (Total Coliform, E.Coli, S.aureus)
• Mikrobiologinių bandymų pavyzdžiai, paimami iš taškų, tokių kaip įėjimas į švarų kambarį, švarus kambarys, medžiagos įėjimo dalis (bendrosios bakterijos, bendras koliformas, E.Coli), grindų, bendrosios bakterijos, bendras koliforas, E.Coli).
• Mikrobiologinio bandymo pavyzdžiai, kurie turi būti paimami iš švarios patalpos paviršių (įranga, medžiagų dėžutė ir kt.) Švaroje patalpoje (bendros bakterijos, bendras koliformos, E.Coli)
Stebėjimas: Tai stebėjimo veikla, atliekama atliekant matavimą ir analizę pagal metodą ir planą gauti įrodymų apie objekto veikimą.
Periodinis švaraus kambario matavimo ir analizės laikas
• Nuolatinis: nuolatinis atnaujinimas.
• Dažnai: atnaujinimas, kuris vyksta reguliariais intervalais, kurie eksploatavimo metu neviršija 60 minučių.
• 6 mėnesiai: Atnaujinkite vidutiniais intervalais, kurie eksploatavimo metu neviršija 183 dienų.
Nėra gruodžio 190 dienų.
• 12 mėnesių: Atnaujinkite vidutiniais intervalais, kurie eksploatavimo metu neviršija 366 dienų.
Gruodis neturėtų viršyti 400 dienų.
• 24 mėnesiai: Atnaujinkite vidutiniais intervalais, kurie eksploatavimo metu neviršija 731 dienų.
Nė vienas gruodis neturėtų viršyti 800 dienų.
Nuolatinio atitikties demonstravimas: Įrenginio (ISO klasės) sąlygų nustatytų sąlygų tęstinumas patvirtinamas atliekant nustatytus eksperimentus ir dokumentuojant rezultatus. Stebėjimo duomenys naudojami kaip įrenginio būsenos rodiklis ir gali būti naudojami eksperimentų dažniui nustatyti.
Toliau pateikiami eksperimentai dėl nuolatinio atitikties: Maksimalus laiko tarpas tarp šių eksperimentų yra pateikiami siekiant įrodyti nuolatinį atitikimą nurodytai ISO klasei.
> ISO 5 klasė kas 12 mėnesių (dalelė) kas 3 mėnesius (oro mikrobiologija)