食品加工机械产品认证
食品加工机械认证是一个过程，旨在证明这些机器符合特定标准，以确保食品安全和消费者健康。这种认证为生产商和消费者提供了重要的优势。
为什么食品加工机械需要认证？ 食品安全：所有与食品接触的表面必须保持卫生，并具备防止交叉污染的特性。认证证明这些要求已得到满足。 法律合规：在许多国家，食品加工机械必须符合特定标准，这是法律要求。 消费者信任：认证证明产品是可靠和高质量的。 市场准入：认证对希望进行出口的生产商来说是进入市场的一个重要门槛。
使用哪些标准？ 食品加工机械有不同的标准。最常用的标准包括：
EN 1672-2：有关与食品接触的表面清洁性和可消毒性的标准。 EN ISO 14159：规定机械设计和制造中的卫生设计原则。 ISO 22000：食品安全管理体系标准。确保机械被视为该体系的一部分。
认证过程 申请：向认证机构提交申请。 评估：认证机构检查生产设施和机器。 测试：进行必要的测试。 颁发证书：如果所有要求都已满足，则颁发证书。 定期检查：为了保持证书的有效性，进行定期检查。
认证的好处 竞争优势：认证产品在市场上被认为更可信。 品牌形象：认证证明公司对质量的重视。 法律保护：认证在面对潜在法律问题时提供保护。 出口便利：在许多国家，认证是强制性的。
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食品加工机械测试 – 认证周期
类别：JI-JII
食品加工建筑物和设备的卫生设计在农场到餐桌的许多行业中对全球食品安全有着巨大影响。不良的卫生设计导致了由于生物、化学和物理危害引起的食品交叉污染，从而产生了许多重要的食品安全问题。精心设计和实施的卫生设计可以支持食品安全和产品质量，并有助于提高食品安全管理计划的有效性。2020年，全球食品安全倡议（GFSI）发布了旨在提高从农场到餐桌的食品安全的高级卫生设计对标要求。这些食品建筑和加工设备卫生设计要求已发布，范围包括JI（针对建筑商和设备制造商）和JII（针对建筑和设备使用者）。
JI：根据GFSI，以下产品服务和活动包括在内，适用于食品建筑商和加工设备制造商：农场、食品生产设施、食品零售和批发运营以及专门的食品包装，这些都包括在内，所需的所有组件和它们的工作程序、厨房用品的设备制造商；包括农场、食品生产、储存和零售建筑在内的食品加工设施的建筑师、工程师和设计师；上述设施的建筑商。
JII：根据GFSI，以下产品服务和活动包括在内，适用于食品生产和加工设备的使用者：由农民、食品生产商、批发商和零售商以及包装生产商指定、购买、设计和建造自己的设施，或指定、购买、设计和建造它们之间的所有必要组件及其运行所需的辅助程序和厨房用品。
该技术文档的结构遵循GFSI对标要求文档JI和JII的结构。JI：针对建筑商和设备制造商，要求包括卫生设计、危害和风险管理以及良好行业实践要求，包括建立卫生设计管理体系的要求。
JII，针对建筑和设备使用者，除了建筑和设备使用者本身应遵守的标准之外，还可视为卫生设计要求。它涉及将卫生设计集成到现有的食品安全管理体系中。执行食品安全管理的方法，可能在JI和JII用户之间有所不同：食品生产商通常熟悉HACCP或基于HACCP的概念，因为卫生设计是食品安全管理体系（参考ISO 22000）的前提条件，而设备制造商通常基于EN 1672-2：2020、ISO 14159：2008或其他公认标准，熟悉卫生风险评估。开发、实施或交付食品建筑和设备时，明确需求、能力和使用目的的预期和解释对食品安全管理至关重要。
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在GFSI对标要求中，“食品”是一个总括性术语，指的是涵盖范围内的每个项目的对象，即根据需要，食品、饲料、包装等。此外，请参阅缩略语、定义和术语。当我们使用“食品生产商”这个术语时，我们指的是食品生产建筑物的使用者以及农场到餐桌链条中任何阶段的加工设备使用者。对于食品建筑和加工设备的供应商，GFSI使用建筑商和设备制造商这一术语。
GFSI引入了卫生设计过程的概念。这涉及到从卫生性能和合规性的角度管理设备、建筑和设施的生命周期。要求在不同的对标项目中有所说明：
卫生设计
- 规范和设计用途（JI：HACCP 1.9.1 或 JII：HACCP 1.9.2）。
- 卫生设计风险评估（HACCP 1.7-1.8）。
- 使用卫生设计原则来缓解食品安全风险（HACCP 1.10-1.17，良好生产实践 3.2）。
- 卫生结构和整合。
- 卫生结构和安装（HACCP 1.14 & 1.15）。
- 使用卫生设计的程序和培训来防止污染（GMP 4.8-4.11; 7.2-7.3; 15.2）。
卫生操作使用
- 通过清洁、维护等措施减少残留风险（HACCP 1.17）。
- 使用卫生设计的程序和培训来防止污染（GMP 7.2）。
- HDRA 和修改控制：用于开放的遗留建筑/设备（道歉 26）。
为了确认卫生资产（建筑/设备）符合所有规定的卫生设计要求，必须在设计和商业化阶段以及使用过程中，在多个阶段进行评估其合规性。
合规性、设计变更和设计标准的偏差应记录并且在卫生资产所在的生产设施中保存相关记录。
通常，集成到生产线的设备模块或单元，作为指定的资产，应该根据特定应用（例如干食品）进行风险评估，以确认其符合原则。卫生设计的合规性和清洁标准可通过Astor Mayer程序进行认证验证。评估应基于EN ISO 14159和/或EN 1672-2进行卫生设计的实施。
资格认证过程的特点和（预期）输出可以用于在采购过程中与供应商和客户之间达成具体协议。
根据生命周期评估阶段，卫生设计相关的活动将如下进行：
设计阶段
概念或可行性研究通常以建立用户或利益相关方的需求为结果。这些需求应在一个或多个文件中进行审查。如果没有用户需求规范（对于未指定的资产），设计人员将需要使用其他来源（例如焦点小组、顾问、客户调查、客户合作伙伴、与客户的联合开发等）来确定用户需求。
基于经批准的需求规范，应该开发功能性和设计规范，以将这些需求转化为详细的设计解决方案（对于较不复杂的资产，这可能是一个步骤）。通常在“设计冻结”之后，在达成制造协议之前，设计解决方案应进行审查。在设计资格过程中，应进行卫生设计风险评估（HDRA）。基于HDRA的结果，采购规范也应得到确认。这些规范可以确定卫生设计的详细内容。
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安装和调试阶段
在安装过程中，必须检查是否按照批准的设计规范，采用正确的卫生产品进行安装。
在安装之后，并在用户设施使用之前，必须验证所有功能（操作）参数、限制和容差是否符合用户需求规范，以确保实现所需的卫生性能。设备/建筑部件安装到用户现场后，必须进行现场验收测试（SAT），通常包括功能性测试。
操作使用
为了持续确认新的卫生资产（包括食品安全、质量和清洁性方面）符合用户需求规范中列出的标准，必须通过验证（卫生相关的过程合格性）提供文件化证据。
对于之前未评估卫生性能的旧设施，必须根据卫生设计风险评估（HDRA）和基于历史数据的回顾性清洁验证进行评估。
所有卫生设施在其使用生命周期内，必须定期验证其卫生性能、操作使用和维护，以确保持续性和适当的规划。
- EN 1672-2:2020 食品加工机械 - 基本概念 - 第2部分：卫生和清洁要求
- ISO 14159:2008 机械安全 - 机械设计的卫生要求
设备制造商有责任告知用户那些无法通过卫生设计消除的食品安全风险，并提供包含相关设备在其使用限制范围内安全运行所需信息的使用手册。这些信息包括但不限于：
- 限制和操作使用
- 技术规格（例如控制或检查装置）
- 拆卸检查、清洁和维护
- 清洁
测试 – 认证周期
- 范围
1.1 提交给ASTOR MAYER进行认证的设备评估和测试，涵盖了多种ASTOR MAYER指南、单独设计和生产特性。
ASTOR MAYER除了发布指南外，还为确保设备评估、测试和认证过程中的一致性，维护了所有关键文档，包括解释、评估和认证的所有要素。
1.2 本文件可通过ASTOR MAYER网站公开获取。第五节所记录的决定将考虑到相关指南的计划更新，并确保最新的认证信息的透明度。
- 授权
2.1 本文件的开发和维护由认证官员协助，在产品认证部的授权下，由工作组认证负责。工作组由专门的评估、测试和认证技术专家组成，负责决定何时需要特别的评估、测试和认证技术。
2.2 本文件由认证官员在ASTOR MAYER网站 https://www.astormayer.com.tr 上维护。
- 结构
3.1 本文件以MSWord格式保存，并转化为Adobe Acrobat .PDF格式，以供分发和网站发布。
3.2 参考文献
EN ISO 14159:2008 机械安全 - 机械设计的卫生要求（ISO 14159:2002）
EN 453:2014 食品加工机械 - 和面机 - 安全与卫生要求
EN 454:2014 食品加工机械 - 行星搅拌机 - 安全与卫生要求
EN 1672-2:2005+A1:2009 食品加工机械 - 基本概念 - 第2部分：卫生要求
EN 1673:2000+A1:2009 食品加工机械 - 旋转架烤箱 - 安全与卫生要求
EN 1674:2015 食品加工机械 - 和面机 - 安全与卫生要求
EN 1678:1998+A1:2010 食品加工机械 - 蔬菜切割机 - 安全与卫生要求
EN 1974:2020 食品加工机械 - 切片机 - 安全与卫生要求
EN 12041:2014 食品加工机械 - 模具机 - 安全与卫生要求
EN 12042:2014 食品加工机械 - 自动面团分割机 - 安全与卫生要求
EN 12043:2014 食品加工机械 - 中间发酵机 - 安全与卫生要求
EN 12267:2003+A1:2010 食品加工机械 - 圆锯机 - 安全与卫生要求
EN 12268:2014 食品加工机械 - 带锯机 - 安全与卫生要求
EN 12331:2021 食品加工机械 - 绞肉机 - 安全与卫生要求
EN 12355:2022 食品加工机械 - 剥皮、去膜和去膜机 - 安全与卫生要求
EN 12463:2004+A1:2011 食品加工机械 - 填料机及辅助设备 - 安全与卫生要求
EN 12505:2000+A1:2009 食品加工机械 - 离心机用于食用油和脂肪处理 - 安全与卫生要求
EN 12851:2005+A1:2010 食品加工机械 - 餐饮设备附件 - 安全与卫生要求
EN 12852:2001+A1:2010 食品加工机械 - 食品加工机和搅拌机 - 安全与卫生要求
EN 12853:2001+A1:2010/AC:2010 食品加工机械 - 手持搅拌机 - 安全与卫生要求
EN 12854:2003+A1:2010 食品加工机械 - 梁搅拌机 - 安全与卫生要求
EN 12855:2003+A1:2010 食品加工机械 - 旋转碗切割机 - 安全与卫生要求
EN 12984:2005+A1:2010 食品加工机械 - 便携式/手持机械和设备 - 安全与卫生要求
EN 13208:2003+A1:2010 食品加工机械 - 蔬菜剥皮机 - 安全与卫生要求
EN 13288:2005+A1:2009 食品加工机械 - 碗提升和倾斜机 - 安全与卫生要求
EN 13289:2001+A1:2013 意大利面加工工厂 - 干燥机和冷却器 - 安全与卫生要求
EN 13378:2001+A1:2013 意大利面加工工厂 - 意大利面压机 - 安全与卫生要求
EN 13379:2001+A1:2013 意大利面加工工厂 - 铲刀、剥皮和切割机 - 安全与卫生要求
EN 13389:2005+A1:2009 食品加工机械 - 混合器 - 安全与卫生要求
EN 13390:2002+A1:2009 食品加工机械 - 派和塔特机器 - 安全与卫生要求
EN 13534:2006+A1:2010 食品加工机械 - 注射机 - 安全与卫生要求
EN 13570:2005+A1:2010 食品加工机械 - 混合机 - 安全与卫生要求
EN 13591:2005+A1:2009 食品加工机械 - 固定平台烤箱装载机 - 安全与卫生要求
EN 13621:2004+A1:2010 食品加工机械 - 沙拉干燥机 - 安全与卫生要求
EN 13732:2002+A2:2009 食品加工机械 - 农场牛奶冷却器 - 安全与卫生要求
EN 13732:2022 食品加工机械 - 农场牛奶冷却器 - 安全与卫生要求
EN 13870:2015 食品加工机械 - 切块机 - 安全与卫生要求
EN 13870:2015+A1:2021 食品加工机械 - 切块机 - 安全与卫生要求
EN 13871:2014 食品加工机械 - 方块切割机 - 安全与卫生要求
EN 13885:2022 食品加工机械 - 装订机 - 安全与卫生要求
EN 13886:2005+A1:2010 食品加工机械 - 烹饪锅 - 安全与卫生要求
EN 13951:2003+A1:2008 液体泵 - 安全要求 - 农食品设备 - 设计规则确保卫生使用
EN 13951:2012 液体泵 - 安全要求 - 农食品设备；设计规则确保卫生使用
EN 13954:2005+A1:2010 食品加工机械 - 面包切片机 - 安全与卫生要求
EN 14655:2005+A1:2010 食品加工机械 - 法棍切片机 - 安全与卫生要求
EN 14957:2006+A1:2010 食品加工机械 - 洗碗机 - 安全与卫生要求
EN 14958:2006+A1:2009 食品加工机械 - 磨粉机 - 安全与卫生要求
EN 15166:2008 食品加工机械 - 自动分割机 - 安全与卫生要求
EN 15774:2010 食品加工机械 - 新鲜和填充面食加工机 - 安全与卫生要求
EN 15861:2012 食品加工机械 - 熏制机 - 安全与卫生要求
EN 16743:2016 食品加工机械 - 自动工业切片机 - 安全与卫生要求
• 其他适用的ASTOR MAYER文件
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3.3 程序
3.3.1 专家决定在测试程序中记录的特定条件如下：
- 包括测试特定设备部件的程序，测试排除项，以及
- 与ASTOR MAYER测试和认证过程相关的未发布的变更。
这些变更将根据参考文件中标准的修订进行实施。
- 指南中的要求更新
本文件中任何要求将被包含在ASTOR MAYER指南中，并由工作组负责准备，工作组主席将与工作组协商，确保该指南中的参考内容准确无误。
工作组在最终批准指南后，将重新发布此文件，更新包含在当前发布指南中的要求。
- 要求
5.1 设计附加要求
5.1.1 机械力密封件
当弹性密封件压入一个单件特殊设计的凹槽时，密封件必须完全填满凹槽。密封件的膨胀/收缩仅可能在接触产品的区域内发生，必须确保在预定使用条件下，密封件的接触界面不会有裂纹。客户提供的有限元分析（FEA），可作为强制清洁测试的验证工具。此类机械力密封件不是为常规拆卸清洁设计的，制造商应提供常规检查和更换指导，以确保卫生完整性得以保持。
5.1.2 O型环槽设计
单面O型环连接仅在技术或功能性原因证实的情况下可接受清洁性测试。
如果文档2的测试显示易于清洁，按照3-A要求设计的方形凹槽可以接受。滑动密封的O型环不可接受：根据文件2，必须经过强制清洁性测试的混合隔离阀的阀盘密封除外。
5.1.3 收缩配合/压力配合（金属与金属/金属与陶瓷）
使用金属与金属部件的压力配合，根据文件2，不允许使用。塑料和金属部件的压力配合必须根据文件2进行测试。
可以使用收缩配合来连接相似或不同的材料，且配合必须根据文件2进行测试。
5.2 设备测试
本节讨论与特定设备相关的测试要求和程序，以及认证结果。
5.2.1 不同设备尺寸
清洁性测试的结果，只要几何形状相似，可以应用于其他尺寸的设备。必须测试最难清洁的尺寸。客户提供的计算流体动力学（CFD）模拟可以用于选择不带旋转部件的设备最困难清洁尺寸（例如，泵除外）。流速和壁面剪切应力是确定最困难清洁尺寸所需的信息。CFD计算应在1.5 m/s的速度和环境温度下进行，参考管道的直径或管道标准应当被考虑（例如，应包括减速器）。
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