الطرق الإحصائية المستخدمة في المقارنة بين المختبرات واختبار الكفاءة ISO 13528

آيزو 13528:2022 المعيار هو معيار دولي يغطي الأساليب الإحصائية المستخدمة في اختبارات الكفاءة التي تتم من خلال المقارنة بين المختبرات. يوفر هذا المعيار معلومات مفصلة عن تصميم اختبارات الكفاءة وتحليل البيانات التي تم الحصول عليها وتفسير النتائج.

الغرض من المعيار

نطاق المعيار

أهمية المعيار

لمن هو مهم؟

يعد معيار ISO 13528:2022 وثيقة مهمة تغطي الأساليب الإحصائية المستخدمة لتقييم أداء المختبرات بشكل موثوق. يوفر هذا المعيار العديد من الفوائد لكل من المختبرات نفسها وعملائها.

 

أهداف اختبار الكفاءة

يتضمن اختبار الكفاءة (PT) ضمن معيار ISO 17043 استخدام المقارنات بين المختبرات لتحديد أداء المشاركين (الذين قد يكونون مختبرات أو هيئات اعتماد أو أفراد) لاختبارات أو قياسات محددة ومراقبة أدائهم المستمر. والأهم من ذلك، أنها تشمل تقييم أداء المختبر، وتحديد المشكلات في المختبرات، وتحديد فعالية طرق الاختبار أو القياس وقابليتها للمقارنة، وتوفير ثقة إضافية لعملاء المختبر، والتحقق من ادعاءات عدم اليقين، وتدريب المختبرات المشاركة. يجب أن يكون التصميم الإحصائي والتقنيات التحليلية المطبقة مناسبة للغرض (الأغراض) المعلنة.

مبررات التسجيل في خطط اختبار الكفاءة

تتوفر استراتيجيات تسجيل مختلفة وتستخدم لاختبار الكفاءة. على الرغم من اختلاف الحسابات التفصيلية، فإن معظم مخططات اختبار الكفاءة تقارن انحراف المشارك عن القيمة المخصصة للمعيار الرقمي المستخدم لتحديد ما إذا كان الانحراف مثيرًا للقلق. ولذلك، فإن الاستراتيجيات المستخدمة لاختيار معيار لتعيين القيم وتقييم تحيزات المشاركين تعتبر بالغة الأهمية. على وجه الخصوص، من المهم النظر فيما إذا كانت القيمة المخصصة ومعيار تقييم الانحرافات يجب أن تكون مستقلة عن نتائج المشاركين أو مستمدة من النتائج المقدمة. معيار ISO 13528، ويتم توفير كلا الاستراتيجيتين. ومع ذلك، تجدر الإشارة إلى المناقشة الموجودة في البندين 7 و8 من معيار ISO 13528 حول مزايا وعيوب اختيار معايير لتقييم القيم المخصصة أو الانحرافات غير المستمدة من نتائج المشاركين. بشكل عام، يبدو أن اختيار القيم المخصصة ومعايير التقييم بشكل مستقل عن نتائج المشاركين يوفر مزايا.

وينطبق هذا بشكل خاص على التدابير المستخدمة لتقييم الانحرافات عن القيمة المحددة، مثل الانحراف المعياري لتقييم الكفاية أو هامش خطأ القياس؛ وفي مثل هذه المقاييس، يكون الاختيار المتسق بناءً على مدى ملاءمة نتائج القياس لاستخدام نهائي معين مفيدًا بشكل خاص.

ISO 13528 وISO/IEC 17043

توفر هذه الوثيقة الدعم لتنفيذ المواصفة القياسية ISO/IEC 17043، ولا سيما متطلبات التصميم الإحصائي، والتحقق من صحة عناصر اختبار الكفاءة، ومراجعة النتائج والإبلاغ عن الإحصاءات الموجزة. ومن المتوقع أن تتطور التقنيات الإحصائية المستخدمة في خطة معينة لاختبار الكفاءة مع نضوج الخطة؛ سيتم تطوير النتائج ومعايير التقييم والتقنيات الرسومية لتلبية الاحتياجات المحددة لمجموعة المشاركين المستهدفة وهيئات الاعتماد والسلطات التنظيمية بشكل أفضل.

يتضمن المعيار ISO 13528 الإرشادات المنشورة لاختبار الكفاءة لمختبرات التحليل الكيميائي ولكنه يتضمن بالإضافة إلى ذلك نطاقًا أوسع من الإجراءات التي تسمح باستخدامها جنبًا إلى جنب مع طرق القياس الصحيحة والأوصاف النوعية.

يتضمن ISO 13528 تقنيات إحصائية متوافقة مع المعايير الدولية الأخرى، ولا سيما TC69/SC6، وعلى وجه الخصوص الدقة: سلسلة معايير ISO 5725 بشأن الدقة والإحكام. وتهدف التقنيات أيضًا إلى عكس المعايير الدولية الأخرى حيثما كان ذلك مناسبًا، وتهدف إلى أن تكون متسقة مع دليل ISO/IEC 98-3 (GUM) ودليل ISO/IEC 99 (VIM).

الخبرة الإحصائية

ينص معيار ISO/IEC 17043 على أنه لكي يكون مزود اختبار الكفاءة مؤهلاً، يجب أن يتمتع بإمكانية الوصول إلى الخبرة الإحصائية وتفويض موظفين معينين لإجراء التحليل الإحصائي. ولا يمكن لأي من المواصفة ISO/IEC 17043 أو ISO 13528 تحديد هذه الخبرة المطلوبة. بالنسبة لبعض التطبيقات، تكون الدرجة المتقدمة في الإحصاء مفيدة، ولكن في كثير من الأحيان يمكن تلبية احتياجات التخصص من قبل الأفراد ذوي الخبرة الفنية في مجالات أخرى والذين هم على دراية بالمفاهيم الإحصائية الأساسية ولديهم خبرة أو تدريب في التقنيات الشائعة المطبقة على تحليل البيانات من خطط اختبار الكفاءة. إذا كان الشخص مسؤولاً عن التصميم الإحصائي و/أو التحليل، فمن الأهمية بمكان أن يكون لدى هذا الشخص خبرة في المقارنات بين المختبرات، حتى لو كان هذا الشخص حاصلاً على درجة متقدمة في الإحصاء. لا يتضمن التدريب الإحصائي المتقدم التقليدي بشكل عام تمارين تتضمن مقارنات بين المختبرات، وقد تبدو الأسباب الفريدة لخطأ القياس في اختبار الكفاءة غير واضحة. لا يمكن أن توفر الإرشادات الواردة في هذه الوثيقة كل الخبرة اللازمة لتقييم جميع الطلبات وليست بديلاً عن الخبرة المكتسبة في العمل مع المقارنات بين المختبرات.

برامج الكمبيوتر

يمكن أن تختلف برامج الكمبيوتر المطلوبة للتحليل الإحصائي لبيانات اختبار الكفاءة بشكل كبير، بدءًا من جداول البيانات الحسابية البسيطة لخطط اختبار الكفاءة الصغيرة باستخدام قيم مرجعية معروفة إلى البرامج الإحصائية المعقدة المستخدمة في الأساليب الإحصائية القائمة على الحسابات التكرارية أو غيرها من الأساليب الرقمية المتقدمة. يمكن تنفيذ العديد من التقنيات الواردة في هذه الوثيقة باستخدام تطبيقات جداول البيانات التقليدية، وربما باستخدام إجراءات مخصصة لنظام أو تحليل معين لاختبار الكفاءة؛ سوف تتطلب بعض التقنيات تطبيقات حاسوبية يمكن الوصول إليها بحرية. في جميع الحالات، يُتوقع من المستخدمين التحقق من صحة ودقة حساباتهم، خاصة عند إدخال إجراءات محددة من قبل المستخدم. ومع ذلك، حتى إذا تم تنفيذ التقنيات القياسية ISO 13528 بشكل مناسب ودقيق من خلال تطبيقات الكمبيوتر المناسبة، فلا يمكن تطبيقها دون اهتمام فرد يتمتع بالخبرة الفنية والإحصائية الكافية لفهم طبيعة التطبيقات والافتراضات الإحصائية وتحديد الحالات الشاذة التي قد تحدث في أي جولة من مخطط اختبار الكفاءة والتحقيق فيها.

نِطَاق

يقدم المعيار ISO 13528 وصفًا تفصيليًا للطرق الإحصائية التي يمكن لمقدمي اختبارات الكفاءة استخدامها لتصميم خطط اختبار الكفاءة وتحليل البيانات من تلك المخططات. يقدم المعيار ISO 13528 توصيات بشأن تفسير بيانات اختبار الكفاءة من قبل المشاركين في برامج اختبار الكفاءة ومن قبل هيئات الاعتماد.

يمكن تطبيق الإجراءات الواردة في ISO 13528 لإثبات أن نتائج القياس التي حصلت عليها المختبرات وهيئات التفتيش والأفراد تلبي المعايير المحددة للأداء المقبول.

يمكن تطبيق ISO 13528 على اختبار الكفاءة حيث تكون النتائج عبارة عن قياسات كمية أو ملاحظات نوعية لعناصر الاختبار.

المحتوى القياسي ISO 13528

4 مبادئ عامة

4.1 المتطلبات العامة للأساليب الإحصائية

4.2 Temel model

4.3 الأساليب العامة لتقييم الأداء

5 إرشادات للتصميم الإحصائي لبرامج اختبار الكفاءة

5.1 مقدمة إلى التصميم الإحصائي لبرامج اختبار الكفاءة

5.2 أساس التصميم الإحصائي

5.3 اعتبارات التوزيع الإحصائي للنتائج

5.4 اعتبارات للأعداد الصغيرة من المشاركين

5.5 إرشادات لاختيار تنسيق التقرير

5.5.1 المتطلبات العامة لشكل التقرير

5.5.2 الإبلاغ عن القياسات المكررة

5.5.4 عدد الأرقام المهمة

6 إرشادات للمراجعة الأولية لعينات ونتائج اختبار الكفاءة

6.1 تجانس وثبات عينات اختبار الكفاءة

6.2 اعتبارات لطرق القياس المختلفة

6.3 إزالة الخطأ

6.4 المراجعة المرئية للبيانات

6.5 الأساليب الإحصائية القوية

6.6 التقنيات الخارجية للنتائج الفردية

7 تحديد القيمة المخصصة وعدم اليقين القياسي

7.1 اختيار طريقة تحديد القيمة المخصصة

7.2 تحديد عدم التأكد من القيمة المخصصة

7.3 الصياغة

7.4 المواد المرجعية المعتمدة

7.5 النتائج التي تم الحصول عليها من المختبر

7.6 القيمة الإجماعية التي تم الحصول عليها من المختبرات المتخصصة

7.7 قيمة الإجماع من نتائج المشاركين

7.8 مقارنة القيمة المخصصة بقيمة مرجعية مستقلة

8 تحديد معايير تقييم الأداء

8.1 طرق تحديد معايير التقييم

8.2 حسب تصور الخبراء

8.3 بناءً على الخبرة المكتسبة من الجولات السابقة لبرنامج اختبار الكفاءة

8.4 استخدام النموذج العام

8.5 استخدام الانحرافات المعيارية للتكرار والتكرار من دراسة تعاونية سابقة حول دقة طريقة القياس

8.6 من البيانات التي تم الحصول عليها في نفس الجولة من برنامج اختبار الكفاءة.

8.7 مراقبة الاتفاق بين المختبرات

9 حساب إحصائيات الأداء

9.1 اعتبارات عامة لتحديد الأداء

9.2 الحد من عدم التأكد من القيمة المخصصة

9.4 درجة Z

9.5 درجة ض

عند 9.7 نقطة

9.8 تقييم أوجه عدم اليقين لدى المشاركين في الاختبار

9.9 درجات الأداء المجمعة

10 طرق رسومية لتحديد درجات الأداء

10.1 تطبيق الأساليب الرسومية

10.2 رسوم بيانية للنتائج أو درجات الأداء

10.3 الرسوم البيانية لكثافة النواة

10.4 مخططات شريطية لدرجات الأداء الموحدة

10.5 مؤامرة يودن

10.6 الرسوم البيانية للانحرافات المعيارية التكرارية

10.7 أمثلة الانقسام

10.8 الأساليب الرسومية لدمج درجات الأداء عبر عدة جولات من برنامج اختبار الكفاءة

11 تصميم وتحليل برامج اختبارات الكفاءة النوعية (بما في ذلك الاسمية)

11.1 أنواع البيانات النوعية

11.2 التصميم الإحصائي

11.3 القيم المخصصة لبرامج اختبارات الكفاءة النوعية

11.4 تقييم الأداء وتسجيل درجات برامج اختبارات الكفاءة النوعية

رموز الملحق أ (المعياري).

الملحق ب (إعلامي) تجانس وثبات عينات اختبار الكفاءة

الملحق ج (إعلامي) تحليل قوي

الملحق د (إعلامي) إرشادات إضافية بشأن الإجراءات الإحصائية

الملحق هـ (إعلامي) أمثلة توضيحية

الملحق F (إعلامي) مثال على كود الكمبيوتر لرسم وتحليل إعادة أخذ العينات ("bootstrap") لنتائج اختبار PT

 

معلومات شاملة حول التدريب القياسي ISO 13528:2022

معيار الأيزو 13528:2022 وهو معيار دولي مهم يتناول بشكل شامل الأساليب الإحصائية المستخدمة في تجارب المقارنة بين المختبرات. تهدف هذه المواصفة القياسية إلى وضع أساس علمي للطرق المستخدمة لتقييم كفاءة المختبرات والتأكد من موثوقية النتائج.

الغرض من التعليم

يهدف التدريب القياسي ISO 13528:2022 إلى تزويد المشاركين بالمعرفة والمهارات في المواضيع التالية:

من هو التدريب الذي يستهدف؟

محتوى التدريب (بشكل عام)

ماذا تكسب في نهاية التدريب؟

ملف المشارك: المنظمون والمختبرات الذين يرغبون في الاعتماد وفقًا لمعيار ISO 17043، ومديري المختبرات الذين يرغبون في الحصول على المؤهلات اللازمة لتنفيذ هذه الأنظمة وتطويرها وإدارتها، والموارد البشرية وموظفي المختبرات الذين يرغبون في الحصول على مهنة في معايير المختبرات يمكنهم المشاركة في هذه الدورات التدريبية.

الامتحان: يمكن إجراء الاختبار في نهاية التدريب.

المدرب: يتم تقديمه من قبل كبير المدققين الدوليين وخبراء التدريب لدينا. أعلن قبل التدريب.

تاريخ التدريب: تم ​​الإعلان عنه قبل التدريب.
مدة التدريب: 3 أيام.
مكان التدريب: أونلاين/داخليًا.
الشهادة: في نهاية التدريب يتم منح شهادة لمن حضر التدريب.