TEMİZ ODA İÇİNDE ÇALIŞAN PERSONEL KONTROLLERİ

Temiz oda içerisinde ürüne temas eden ve kritik bölgede çalışan personel el yüzeyinden transport swab ile mikrobiyolojik analizler için örnek alınmakta ve değerlendirilmektedir.

Değerlendirilmeye alınan mikrobiyolojik analizler; Toplam koliform bakteri, Escherichia coli ve Staphylococcus aureus dur.

Bazı durumlarda Aerobik mezofilik bakteri içinde örnek alınmaktadır.

Değerlendirme yöntem ve standartları aşağıda verilmiştir.

ISO 14698-1 Cleanrooms and associated controlled environments - Biocontamination control - Part 1:

General principles and methods

ISO 14698-2 Cleanrooms and associated controlled environments - Biocontamination control - Part 2:

Evaluation and interpretation of biocontamination data