(2014/30/EU) 전자기 적합성 지침 및 해당 시험
제 1조 – (1) 본 규정의 목적은 장비의 **전자기 적합성(EMC)**을 규제하고, 장비가 충분한 전자기 적합성 수준을 충족하도록 하여 시장의 원활한 운영을 보장하는 것입니다.
제 2조 – (1) 본 규정은 제 5조에서 정의된 장비를 포함합니다.
(2) 본 규정은 다음을 적용하지 않습니다:
a) 2007년 3월 24일자 제26472호 공식 관보에 게재된 무선 및 통신 단말 장비 지침의 적용을 받는 장비.
b) 항공기, 엔진, 프로펠러 및 통신 장비를 포함하여,
비행 중 항공기의 운영 또는 제어를 위해 사용되거나 사용될 예정인 모든 장비,
계기, 기구, 부품, 장치, 하드웨어 또는 소프트웨어,
또한 기체, 엔진 또는 프로펠러의 일부이거나 항공기의 지상 이동을 위해 사용되는 장비.
c) 시장에서 제공되지 않는 한 아마추어 무선 사용자가 사용하는 무선 장비.
(아마추어 무선 사용자에 의해 설치된 모든 구성 요소, 아마추어 무선 사용자가 수정한 상업용 장비 및 아마추어 사용을 목적으로 수정된 상업용 장비는 시장에서 판매되는 장비로 간주되지 않음).
ç) 무선 및 통신 장비와 기타 장비의 정상적인 작동을 가능하게 하는 수준을 초과하는 전자기 방출을 생성하거나 이에 기여할 능력이 없는 장비.
d) 정상적인 사용 중 발생하는 전자기 간섭으로 인해 허용되지 않는 성능 저하 없이 작동하는 장비.
e) 전문가를 위한 연구 및 개발(R&D) 시설에서만 사용하기 위해 특별히 제작된 평가 키트.
(3) **제1항에서 언급된 장비에 대한 기본 요구 사항(부록 I 참조)**이
다른 유럽 연합(EU) 규정에서 보다 구체적으로 또는 부분적으로 규정된 경우,
해당 규정이 발효된 날짜부터 본 규정은 적용되지 않으며, 또는 본 규정의 적용이 중단됩니다.
제 3조 – (1) 본 규정은 2001년 6월 29일자 및 제 4703호 "제품에 관한 기술 규정의 작성 및 시행에 관한 법률"에 근거하여 마련되었습니다.
제 4조 – (1) 본 규정은 2014년 2월 26일자 및 2014/30/EU "전자기 적합성에 관한 유럽 의회 및 이사회 지침"을 고려하여 유럽 연합 법규와의 조화를 이루기 위해 마련되었습니다.
제 5조 – (1) 본 규정에서 사용되는 용어의 정의는 다음과 같습니다:
a) EU: 유럽 연합을 의미함.
b) 인증: 국가 인증 기관이 특정 적합성 평가 활동을 수행할 수 있도록 적합성 평가 기관을 공식적으로 승인하는 절차로, 관련 국내 또는 국제 표준 및 해당 분야의 추가 요구 사항을 충족함을 확인하는 것.
c) 내성: 전자기 간섭이 존재하는 경우에도 장비가 성능 저하 없이 정상적으로 작동할 수 있는 능력.
ç) 부처: **과학, 산업 및 기술부(현재 Türkiye Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı)**를 의미함.
d) CE 마크: 제조업체가 제품이 CE 마크 부착을 요구하는 모든 기술 규정을 준수하고 있음을 나타내는 표시.
e) 장비: 최종 사용자용으로 설계되었으며, 전자기 간섭을 발생시키거나 전자기 간섭으로 인해 성능이 영향을 받을 가능성이 있는 단일 기능 장치 또는 여러 장치의 조합.
(최종 사용자가 직접 장치에 부착할 것으로 예상되는 부품 또는 하위 구성 요소도 포함되며, 이동식 설비 및 특정 장소에서 작동하도록 설계된 장비도 이에 포함됨).
f) 유통업자: 제조업체 또는 수입업자가 아닌, 유통망 내에서 장비를 시장에 공급하는 모든 개인 또는 법인.
g) 장비: 장치 또는 고정 설비를 포함하는 모든 하드웨어.
ğ) 전자기 간섭: 전자기 잡음, 원치 않는 신호, 또는 신호 전송 환경의 변화로 인해 장비의 성능이 저하되는 현상.
h) 전자기 환경: 특정 장소에서 관찰될 수 있는 모든 전자기 현상.
ı) 전자기 적합성: 장비가 자신이 속한 전자기 환경에서 허용되지 않는 전자기 간섭을 일으키지 않으면서 정상적으로 작동할 수 있는 능력.
i) 제품 회수: 최종 사용자에게 이미 전달된 장비를 회수하기 위한 모든 조치.
j) 안전 목적: 생명 및 재산 보호를 위한 목적.
k) 경제적 운영자: 제조업체, 공인 대리인, 수입업자 및 유통업자를 포함한 모든 사업체.
l) 제조업체: 제품을 직접 제조하거나, 설계 또는 제조를 위탁하고 자신의 이름이나 상표로 판매하는 모든 개인 또는 법인.
m) 수입업자: 해외에서 제품을 수입하여 터키 시장에 공급하는 개인 또는 법인.
n) 위원회: 유럽 위원회.
o) 시장 유통: 제품이 상업적 활동을 통해 유상 또는 무상으로 배포, 소비 또는 사용되도록 제공되는 행위.
ö) 시장 회수: 유통망 내에서 특정 제품의 유통을 중단하기 위한 모든 조치.
p) 시장 출시: 제품이 최초로 시장에 유통되는 행위.
r) 고정 설비: 특정한 장소에 설치되며 지속적으로 사용되도록 설계된 다양한 유형의 장비 조합 및 이에 적용될 수 있는 기타 장비.
s) 기술 사양: 장비가 충족해야 하는 기술적 요구 사항을 정의한 문서.
ş) TÜRKAK: 터키 인증 기관.
t) 적합성 평가 기관: 교정, 시험, 인증 및 검사 등 적합성 평가 활동을 수행하는 기관.
u) 적합성 평가: 특정 장비가 본 규정의 필수 요구 사항을 충족하는지 여부를 확인하는 과정.
ü) 조화 표준: 유럽 연합(EU) 법규를 적용하기 위해 유럽 위원회의 요청에 따라 승인된 유럽 표준.
v) 회원국: 유럽 연합(EU) 회원국.
y) 공인 대리인: 제조업체가 특정 임무를 수행하도록 위임한 터키 내 법적 대리인.
기본 요구 사항, 시장 유통 및/또는 서비스 제공, 장비의 자유 유통
제 6조 – (1) 장비는 부록 I에 명시된 기본 요구 사항을 충족해야 합니다.
제 7조 – (1) **부처**는 장비가 적절하게 설치, 유지보수 및 사용 목적에 맞게 사용되며, 본 규정과 일치하는 경우에만 시장에 유통 및/또는 서비스 제공이 가능하도록 보장하기 위해 필요한 모든 조치를 취합니다.
제 8조 – (1) **부처**는 본 규정을 준수하는 장비의 시장 유통 및/또는 서비스 제공을 전자기 적합성(EMC)과 관련된 이유로 제한하지 않습니다.
(2) 본 규정의 요구 사항은 장비의 서비스 제공 또는 사용과 관련하여 아래의 특정 조치를 적용하는 것을 제한하지 않습니다:
a) 특정 지역에서의 기존 또는 예상되는 전자기 적합성 문제를 해결하기 위한 조치.
b) 특정 주파수 스펙트럼에서 안전 목적으로 사용되는 경우,
국가 통신망 또는 송신 및 수신 기지국을 보호하기 위한 보안 목적으로 취해진 조치.
(3) 2002년 4월 3일자 및 24715호 공식 관보에 게재된 **"터키와 유럽 연합 간 기술 규정 및 표준의 통지에 관한 규정"**을 준수하는 것을 전제로,
이와 같은 특별 조치는 **부처(Bakanlık)**에 의해 **경제부(Ekonomi Bakanlığı)**를 통해 유럽 위원회 및 EU 회원국에 통보됩니다.
(4) 장비가 본 규정의 요구 사항을 충족할 때까지 시장에 유통되거나 서비스 제공이 불가능하다는 명확한 표시가 부착될 것을 조건으로,
무역 박람회, 전시회 또는 유사한 행사에서 본 규정에 부합하지 않는 장비의 홍보 및/또는 전시가 허용됩니다.
홍보는 전자기 간섭(EMI)을 방지하기 위한 적절한 조치를 취한 경우에만 가능합니다.
경제적 운영자의 의무
제 9조 –
(1) **제조업자**는 제품을 시장에 출시할 때, 부록 I에 명시된 기본 요구 사항에 따라 제품을 설계 및 제조해야 합니다.
(2) 제조업자는 부록 II 또는 부록 III에서 언급된 기술 문서를 준비하고, 제 16조에서 명시된 적합성 평가 절차를 적용하거나 적용하도록 해야 합니다.
제품이 부록 I에서 명시된 안전 요구 사항을 충족한다는 것이 적합성 평가 절차를 통해 확인된 경우,
제조업자는 EU 적합성 선언서를 작성하고 CE 마크를 부착해야 합니다.
(3) 제조업자는 제품이 시장에 출시된 날짜로부터 10년 동안 기술 문서 및 EU 적합성 선언서를 보관해야 합니다.
(4) 제조업자는 제품이 대량 생산 과정에서도 본 규정을 준수하도록 보장해야 합니다.
또한, 제품의 적합성 선언의 기초가 되는 제품 설계 및 특성의 변경, 조화 표준 또는 기타 기술 사양의 변경 사항을 추적하고 필요한 조치를 취해야 합니다.
(5) 제조업자는 시장에 출시된 제품에
유형, 배치 또는 일련 번호 등 제품을 식별할 수 있는 정보가 포함되도록 해야 하며,
제품 크기 또는 구조로 인해 이 정보가 직접 제품에 표시될 수 없는 경우,
이 정보를 제품 포장 또는 제품과 함께 제공되는 문서에 포함시켜야 합니다.
(6) 제조업자는 이름, 등록된 상호 또는 등록된 상표 및 제품과 관련하여 연락할 수 있는 주소를 제품에 표시해야 하며,
이 정보가 제품에 표시될 수 없는 경우 제품 포장 또는 제품과 함께 제공되는 문서에 표시해야 합니다.
제조업자와 연락할 수 있는 단 하나의 주소만 표시해야 합니다.
연락처 정보는 터키어 또는 최종 사용자가 이해할 수 있는 부처가 승인한 언어로 제공되어야 합니다.
(7) 제조업자는 사용 설명서 및 안전 정보를 터키어로 제품과 함께 제공해야 합니다.
이러한 사용 설명서, 안전 정보 및 모든 라벨은 명확하고 이해하기 쉽고 가독성이 있어야 합니다.
(8) 제조업자는 시장에 출시된 제품이 본 규정을 준수하지 않는다는 사실을 알거나 알았어야 할 경우,
해당 제품을 규정에 적합하도록 조정하거나, 시장에서 회수하거나, 필요한 경우 리콜 조치를 즉시 수행해야 합니다.
또한, 제품이 위험을 초래하는 경우, 제조업자는 특히 부적합성과 관련하여 취해진 모든 시정 조치를 상세히 기록하여 신속하게 부처에 통보해야 합니다.
(9) 제조업자는 정당한 요청이 있을 경우,
해당 제품이 본 규정을 준수함을 입증하는 데 필요한 모든 정보 및 문서를 인쇄 또는 전자 형식으로 터키어 또는 부처가 승인한 언어로 제공해야 합니다.
제조업자는 시장에 출시된 제품과 관련된 위험을 제거하기 위한 조치에 협조할 의무가 있으며,
필요한 경우 부처와 협력해야 합니다.
제 10조 –
(1) **제조업자(İmalatçı)**는 서면 위임장을 통해 **공인 대리인(Yetkili Temsilci)**을 지정할 수 있습니다.
그러나 제9조 제1항에서 명시된 제조업자의 의무 및 제9조 제2항에서 언급된 기술 문서 준비 의무는 공인 대리인의 권한에 포함되지 않습니다.
(2) 공인 대리인은 제조업자로부터 받은 위임장에서 명시된 임무를 수행합니다.
공인 대리인은 위임장에 따라 최소한 다음 작업을 수행할 수 있습니다:
a) EU 적합성 선언서 및 기술 문서를 제품이 시장에 출시된 날짜로부터 10년 동안 보관하고, 요청이 있을 경우 부처(Bakanlık)에 제공할 수 있도록 유지하는 것.
b) 정당한 요청이 있을 경우, 제품의 적합성을 입증하는 데 필요한 모든 정보 및 문서를 부처(Bakanlık)에 제공하는 것.
c) 공인 대리인이 위임받은 제품과 관련하여 발생할 수 있는 위험을 제거하기 위한 모든 조치에 대해, 요청이 있을 경우 부처(Bakanlık)와 협력하는 것.
제 11조 –
(1) **수입업자(İthalatçı)**는 본 규정을 준수하는 제품만 시장에 출시할 수 있습니다.
(2) 수입업자는 제품을 시장에 출시하기 전에 제조업자가 제16조에서 명시된 적합성 평가 절차를 수행했는지 확인해야 합니다.
또한, 제조업자가 기술 문서를 준비했는지, 제품이 CE 마크를 부착하고 있는지, 필요한 서류가 제품과 함께 제공되는지, 그리고 제조업자가 제9조 제5항 및 제6항에서 명시된 요구 사항을 준수했는지를 확인해야 합니다.
수입업자는 제품이 부록 I에서 명시된 기본 요구 사항을 충족하지 않는다는 사실을 알았거나 알았어야 하는 경우, 제품이 적합하도록 조정되기 전까지 시장에 출시해서는 안 됩니다.
또한, 제품이 위험을 초래하는 경우, 수입업자는 제조업자 및 부처(Bakanlık)에 신속하게 정보를 제공해야 합니다.
(3) 수입업자는 자신의 이름, 등록된 상호 또는 등록된 상표 및 제품과 관련하여 연락할 수 있는 주소를 제품에 표시해야 합니다.
이 정보가 제품에 직접 표시될 수 없는 경우, 제품 포장 또는 제품과 함께 제공되는 문서에 포함해야 합니다.
연락처 정보는 터키어 또는 최종 사용자가 쉽게 이해할 수 있는 부처(Bakanlık)가 승인한 언어로 제공되어야 합니다.
(4) 수입업자는 제20조에서 언급된 사용 설명서 및 안전 정보를 터키어로 제품과 함께 제공해야 합니다.
(5) 수입업자는 제품이 자신의 책임하에 있는 동안 보관 및 운송 조건이 부록 I에서 명시된 기본 요구 사항을 위반하지 않도록 보장해야 합니다.
(6) 수입업자는 시장에 출시된 제품이 본 규정을 준수하지 않는다는 사실을 알았거나 알았어야 하는 경우, 제품을 적합하도록 조정하거나 시장에서 회수하거나 필요한 경우 리콜 조치를 즉시 수행해야 합니다.
또한, 제품이 위험을 초래하는 경우, 특히 부적합성과 관련하여 취해진 모든 시정 조치를 상세히 기록하여 신속하게 부처(Bakanlık)에 통보해야 합니다.
(7) 수입업자는 제품이 시장에 출시된 날짜로부터 10년 동안 EU 적합성 선언서 사본을 보관하고, 요청이 있을 경우 기술 문서를 부처(Bakanlık)에 제공할 수 있도록 유지해야 합니다.
(8) 수입업자는 정당한 요청이 있을 경우, 제품이 본 규정을 준수함을 입증하는 데 필요한 모든 정보 및 문서를 인쇄 또는 전자 형식으로 터키어 또는 부처(Bakanlık)가 승인한 언어로 제공해야 합니다.
또한, 수입업자는 시장에 출시된 제품과 관련된 위험을 제거하기 위한 조치에 협조할 의무가 있으며, 필요한 경우 부처(Bakanlık)와 협력해야 합니다.
제 12조 –
(1) **유통업자(Dağıtıcı)**는 제품을 시장에서 유통할 때, 본 규정의 요구 사항을 준수하도록 주의 의무를 다해야 합니다.
(2) 유통업자는 제품을 시장에서 유통하기 전에,
제품이 CE 마크를 부착하고 있는지, 필요한 서류 및 제20조에서 명시된 사용 설명서 및 기타 정보가 터키어로 제품과 함께 제공되는지,
제조업자 및 수입업자가 제9조 제5항 및 제6항, 제11조 제3항에서 명시된 요구 사항을 준수했는지를 확인해야 합니다.
유통업자는 제품이 부록 I에서 규정된 기본 요구 사항을 충족하지 않는다는 사실을 알았거나 알았어야 하는 경우, 제품이 적합하도록 조정되기 전까지 시장에서 유통할 수 없습니다.
또한, 제품이 위험을 초래하는 경우, 유통업자는 제조업자, 수입업자 및 부처(Bakanlık)에 신속하게 정보를 제공해야 합니다.
(3) 유통업자는 제품이 자신의 책임 하에 있는 동안 보관 및 운송 조건이 부록 I에서 명시된 기본 요구 사항을 위반하지 않도록 보장해야 합니다.
(4) 유통업자는 시장에 유통된 제품이 본 규정을 준수하지 않는다는 사실을 알았거나 알았어야 하는 경우,
해당 제품을 규정에 적합하도록 조정하거나, 시장에서 회수하거나, 필요한 경우 리콜 조치가 이루어지도록 해야 합니다.
또한, 제품이 위험을 초래하는 경우, 유통업자는 특히 부적합성과 관련하여 취해진 모든 시정 조치를 상세히 기록하여 신속하게 부처(Bakanlık)에 통보해야 합니다.
(5) 유통업자는 정당한 요청이 있을 경우, 제품이 본 규정을 준수함을 입증하는 데 필요한 모든 정보 및 문서를 인쇄 또는 전자 형식으로 부처(Bakanlık)에 제공해야 합니다.
또한, 유통업자는 요청이 있을 경우, 시장에서 유통한 제품과 관련된 위험을 제거하기 위한 조치에 협조할 의무가 있으며, 필요한 경우 부처(Bakanlık)와 협력해야 합니다.
제 13조 –
(1) 자신의 이름 또는 상표로 제품을 시장에 출시하거나,
이미 시장에 출시된 제품을 본 규정의 요구 사항을 변경할 수 있는 방식으로 수정하는 수입업자 또는 유통업자는 제조업자로 간주되며, 제9조에서 명시된 제조업자의 의무를 준수해야 합니다.
제 14조 –
(1) **경제적 운영자(İktisadi İşletmeci)**는 요청이 있을 경우, 다음 항목에 대한 신원 확인 정보를 부처(Bakanlık)에 제공해야 합니다:
a) 제품을 공급한 모든 경제적 운영자.
b) 제품을 공급받은 모든 경제적 운영자.
(2) 경제적 운영자는 제품을 공급받은 날짜부터 10년 동안
및 제품을 공급한 날짜부터 10년 동안
제1항에서 명시된 정보를 제공할 수 있어야 합니다.
장비의 적합성
제 15조 –
(1) 유럽 연합(EU) 공식 저널에 참조 번호가 게재된 조화 표준(Harmonized Standards) 또는 이에 상응하는 조화된 터키 표준(TSE)이나 그 관련 부분을 준수하는 제품은, 해당 표준 또는 관련 부분의 범위 내에서 부록 I에 명시된 기본 요구 사항을 충족한다고 간주됩니다.
제 16조 –
(1) 제품이 부록 I에서 명시된 기본 요구 사항을 준수하는지 여부는 다음 두 가지 적합성 평가 절차 중 하나를 통해 증명됩니다:
a) 부록 II에 명시된 내부 생산 관리 절차.
b) 부록 III에 명시된 내부 생산 관리 절차에 따른 EU 형식 심사(AB Tip İncelemesi).
(2) **제조업자(İmalatçı)**는 제1항 (b)에서 언급된 절차를 적용할 때, 특정 기본 요구 사항의 범위를 제한할 수 있습니다.
그러나, 이 경우 기본 요구 사항의 다른 측면에 대해 제1항 (a)의 절차를 적용해야 합니다.
제 17조 –
(1) EU 적합성 선언서(AB Uygunluk Beyanı)는 부록 I에 명시된 기본 요구 사항이 충족되었음을 나타냅니다.
(2) EU 적합성 선언서는 부록 II 및 부록 III에서 명시된 관련 모듈에 포함된 사항을 반영하여 부록 IV의 형식에 따라 작성되며 지속적으로 업데이트됩니다.
EU 적합성 선언서가 다른 언어로 작성된 경우, 터키어 번역본이 추가되어야 합니다.
(3) 제품이 하나 이상의 EU 규정의 적용을 받으며, 각 규정이 EU 적합성 선언서를 요구하는 경우, 모든 관련 규정을 포함하는 단일 EU 적합성 선언서가 작성됩니다.
이 선언서에는 해당 규정의 명칭, 발표 날짜 및 참조 정보가 포함되어야 합니다.
(4) 제조업자가 EU 적합성 선언서를 작성함으로써, 해당 제품이 본 규정에서 명시된 모든 요구 사항을 준수함에 대한 책임을 부담하는 것으로 간주됩니다.
제 18조 –
(1) CE 마크는 2011년 12월 16일자 및 2011/2588호 각료 회의 결정으로 발효된 "CE" 마크 규정에서 명시된 원칙을 따릅니다.
제 19조 –
(1) CE 마크는 제품 또는 제품의 명판(nameplate)에 눈에 띄고, 읽기 쉬우며, 지워지지 않도록 부착해야 합니다.
제품의 구조상 CE 마크를 직접 부착하는 것이 불가능하거나 보장할 수 없는 경우, 마크는 제품 포장 및 제품과 함께 제공되는 문서에 부착되어야 합니다.
(3) 부처(Bakanlık)는 CE 마크 부착 과정이 올바르게 적용되도록 기존 절차를 기반으로 관리하며, CE 마크가 부적절하게 사용되는 경우 필요한 조치를 취합니다.
제 20조 –
(1) 제품이 서비스 제공 시 부록 I에서 명시된 기본 요구 사항을 준수하도록 보장하기 위해, 제품의 조립, 설치, 유지보수 또는 사용 시 취해야 할 모든 구체적인 조치에 대한 정보가 제품과 함께 제공되어야 합니다.
(2) 부록 I에서 명시된 기본 요구 사항을 충족할 수 없는 주거 지역에서 사용될 경우, 해당 사용 제한 사항이 명확하게 표기되어야 하며, 필요할 경우 제품 포장에도 해당 정보가 포함되어야 합니다.
(3) 제품이 용도에 맞게 올바르게 사용되도록 하기 위해 필요한 정보는 제품과 함께 제공되는 사용 설명서에 포함되어야 합니다.
제 21조 –
(1) 시장에 유통되며 고정 설비에 포함될 수 있는 제품은 본 규정의 모든 관련 조항을 따라야 합니다.
그러나 제6조, 제914조, 및 제1620조의 요구 사항은 특정 고정 설비에 통합될 목적으로만 설계되었으며, 별도로 시장에서 유통되지 않는 제품에는 적용되지 않습니다.
이러한 경우, 제공되는 문서는 해당 고정 설비 및 해당 설비의 전자기 적합성(EMC) 특성을 명시하며, 제품이 해당 설비에 통합될 때 EMC 요구 사항을 준수할 수 있도록 취해야 할 조치를 설명해야 합니다.
이 문서는 제9조 제5항 및 제6항, 제11조 제3항에서 명시된 정보를 포함해야 합니다.
부록 I에서 명시된 **우수한 엔지니어링 실무(Best Engineering Practices)**가 문서화되어야 하며, 관련 문서는 해당 고정 설비가 작동하는 동안 담당자가 부처(Bakanlık)의 요청에 따라 보관해야 합니다.
(2) 고정 설비의 비적합성이 발견된 경우, 특히 설비로 인해 발생하는 간섭에 대한 불만이 접수된 경우, 부처(Bakanlık)는 고정 설비의 적합성 증명을 요구할 수 있으며, 필요할 경우 평가 절차를 시작할 수 있습니다.
만약 비적합성이 확인되면, 부처(Bakanlık)는 고정 설비를 부록 I에서 명시된 기본 요구 사항을 준수하도록 조치할 것을 요구할 수 있습니다.
(3) 부처(Bakanlık)는 특정 고정 설비가 관련 기본 요구 사항을 준수하도록 할 책임이 있는 담당자를 지정하기 위해 필요한 규정을 수립합니다.
적합성 평가 기관
제 22조 –
(1) 부처(Bakanlık)는 본 규정에 따라 제3자 적합성 평가 업무를 수행할 권한이 있는 기관을 경제부(Ekonomi Bakanlığı)를 통해 유럽 위원회 및 EU 회원국에 통보합니다.
제 23조 –
(1) 부처(Bakanlık)는 제28조의 준수를 포함하여, 적합성 평가 기관의 평가, 지정 및 감독을 위한 필요한 절차를 수립하고 시행할 권한을 갖습니다.
제 24조 –
(1) 적합성 평가 기관의 지정, 평가 및 모니터링 절차는 다음 원칙에 따라 수행됩니다:
a) 적합성 평가 기관과 이해 상충이 발생하지 않도록 보장해야 합니다.
b) 공정성 원칙에 따라 운영되어야 합니다.
c) 적합성 평가 기관의 지정을 결정하는 전문가와 해당 기관을 평가하는 전문가가 서로 다르게 배정되어야 합니다.
ç) 적합성 평가 기관이 수행하는 활동 또는 컨설팅 서비스가 상업적이거나 경쟁적인 방식으로 제공되지 않아야 합니다.
d) 수집된 정보의 기밀성을 보호하는 데 특별한 주의를 기울여야 합니다.
e) 관련 업무가 적절하고 완전하게 수행될 수 있도록 필요한 수의 전문가를 고용해야 합니다.
제 25조 –
(1) 부처(Bakanlık)는 적합성 평가 기관의 적격성 평가 및 지정에 관한 원칙, 승인된 기관의 감독 원칙 및 해당 원칙의 모든 변경 사항을 경제부(Ekonomi Bakanlığı)를 통해 유럽 위원회(AB Komisyonu)에 통보해야 합니다.
제 26조 –
(1) 승인된 기관(온aylanmış kuruluş)으로 지정될 적합성 평가 기관은 다음과 같은 자격을 갖추어야 합니다.
(2) 적합성 평가 기관은 해당 국가의 법률에 따라 설립되었으며 법인격을 갖추어야 합니다.
(3) 적합성 평가 기관은 평가 대상인 제품 또는 기업으로부터 독립적인 제3자 기관이어야 합니다.
평가 대상인 제품의 설계, 제조, 공급, 조립, 사용 또는 유지보수에 관여하는 기업을 대표하는 산업, 상업 및 직업 협회, 연합 또는 직업 연맹에 소속된 기관도 독립성과 이해 상충이 없음을 증명할 경우 제3자 기관으로 인정될 수 있습니다.
이 원칙은 적합성 평가 기관이 자체 업무를 수행하는 데 필요한 제품을 사용하는 것 또는 개인적인 용도로 제품을 사용하는 것을 제한하지 않습니다.
그러나 적합성 평가 기관, 그 최고 경영진 및 적합성 평가 담당자는 해당 제품의 설계, 제조, 구축, 마케팅, 설치, 사용 또는 유지보수와 관련된 작업에 직접적으로 참여할 수 없으며, 이러한 활동을 수행하는 조직을 대표할 수도 없습니다.
이 기관들은 승인된 적합성 평가 업무와 관련된 독립적인 의사 결정을 유지해야 하며, 전문 직업 윤리를 준수하는 데 부정적인 영향을 미칠 수 있는 어떠한 활동에도 참여해서는 안 됩니다.
이 원칙은 컨설팅 서비스에도 동일하게 적용됩니다.
적합성 평가 기관은 그 지사, 대리점 또는 계약업체가 수행하는 활동이 해당 기관이 수행하는 적합성 평가 업무의 기밀성, 객관성 또는 공정성에 영향을 미치지 않도록 해야 합니다.
적합성 평가 기관은 항상 각 적합성 평가 절차 및 승인된 모든 제품 카테고리 및 유형에 대해 다음과 같은 필수 요건을 충족해야 합니다:
a) 적합성 평가 업무를 수행할 충분한 기술 지식과 적절한 경험을 갖춘 인력.
b) 적합성 평가 절차의 투명성과 재현성을 보장하는 정책 및 절차, 그리고 적합성 평가 기관이 승인된 기관으로 수행하는 업무와 기타 활동을 명확하게 구분할 수 있는 내부 프로세스.
c) 평가 대상 제품의 기술적 복잡성과 생산 프로세스의 규모 또는 특성을 고려하여, 기관이 수행하는 활동을 적절하게 실행할 수 있도록 보장하는 방법론.
ç) 적합성 평가 업무와 관련된 기술적 및 행정적 업무를 적절하게 수행하는 데 필요한 장비 및 시설에 대한 접근성.
a) 적합성 평가 기관이 승인된 기관으로서 수행해야 하는 모든 적합성 평가 업무를 포괄하는 충분한 기술적 및 직업적 교육.
b) 수행하는 평가의 요구 사항에 대한 충분한 지식과 평가를 수행할 수 있는 권한.
c) 부록 I에 명시된 기본 요구 사항, 적용 가능한 조화 표준 및 EU 법률과 국가 법률의 관련 조항에 대한 적절한 이해와 숙련도.
ç) 수행한 업무를 입증할 수 있는 인증서, 기록 및 보고서를 작성할 수 있는 능력.
적합성 평가 기관의 최고 경영진과 적합성 평가 업무를 수행하는 담당자의 보수는 수행한 평가의 개수나 평가 결과에 따라 결정될 수 없습니다.
또한, 지적 재산권은 보호됩니다.
또한, 적합성 평가 업무를 수행하는 직원이 이러한 활동을 숙지할 수 있도록 해야 합니다.
승인된 기관의 조정 그룹에서 채택한 결정과 작성된 문서는 지침 가이드로 사용됩니다.
제 27조 –
(1) 적합성 평가 기관이 유럽 연합(EU) 공식 저널에 참조 번호가 게재된 조화 표준(Harmonized Standards) 또는 해당 표준의 관련 부분에서 규정한 기준을 충족했음을 증명하는 경우, 이는 제26조에서 명시된 요건을 충족한 것으로 간주됩니다.
단, 해당 조화 표준이 이 요건을 포함하는 경우에 한합니다.
제 28조 –
(1) 승인된 기관이 적합성 평가와 관련된 특정 업무를 하청업체에 위탁하거나, 해당 활동을 수행하기 위해 지점 또는 대리점을 이용하는 경우, 해당 기관은 하청업체 또는 지점/대리점이 제26조에서 정한 요건을 충족하도록 보장해야 하며, 이와 관련하여 부처(Bakanlık)에 통보해야 합니다.
(2) 승인된 기관은 이러한 업무가 위임된 경우, 하청업체 또는 지점/대리점이 수행한 업무에 대해 전적인 책임을 부담합니다.
(3) 승인된 기관이 수행할 업무는 고객이 승인하는 경우에만 하청업체에 위탁할 수 있으며, 지점/대리점이 이를 수행할 수 있습니다.
(4) 승인된 기관은 하청업체 또는 지점/대리점의 적격성을 평가하고, 이들이 부록 III에 따라 수행한 활동을 평가하는 것과 관련된 모든 문서를 보관해야 하며, 필요할 경우 이를 부처(Bakanlık)에 제출해야 합니다.
제 29조 –
(1) 터키에 위치한 적합성 평가 기관 중 승인된 기관(온aylanmış kuruluş)으로 지정되기를 원하는 기관은 부처(Bakanlık)에 신청해야 합니다.
(2) 신청서와 함께 다음 정보를 제출해야 합니다:
제 30조 –
(1) 부처(Bakanlık)는 오직 제26조에서 정한 요건을 충족하는 적합성 평가 기관만을 승인된 기관으로 지정할 수 있습니다.
(2) 부처(Bakanlık)는 승인된 기관으로 지정된 기관을 경제부(Ekonomi Bakanlığı)를 통해 유럽 위원회(AB Komisyonu) 및 EU 회원국에 통보해야 합니다.
이 통보는 EU의 '신 접근 방식 승인된 기관 정보 시스템'을 통해 이루어집니다.
(3) 통보에는 다음 정보가 포함됩니다:
(4) 인증서를 보유한 승인된 기관 후보에 대해, 통보일로부터 2주 이내에 유럽 위원회(AB Komisyonu) 또는 EU 회원국이 추가 정보를 요청하거나 이의를 제기할 수 있습니다.
유럽 위원회가 해당 기관에 식별 등록 번호를 부여한 후, 부처(Bakanlık)는 해당 기관을 승인된 기관으로 공식 지정합니다.
(5) 부처(Bakanlık)는 승인된 기관의 활동 및 특성에 대한 변경 사항이 있을 경우, 이를 경제부(Ekonomi Bakanlığı)를 통해 유럽 위원회 및 EU 회원국에 통보해야 합니다.
제 31조 –
(1) 통보된 적합성 평가 기관이 유럽 위원회(AB Komisyonu)로부터 식별 등록 번호를 부여받은 후, 부처(Bakanlık)는 해당 기관을 승인된 기관(온aylanmış kuruluş)으로 공식 지정합니다.
제 32조 –
(1) 부처(Bakanlık)가 승인된 기관이 더 이상 제26조에서 규정한 요구 사항을 충족하지 않거나, 해당 기관이 책임을 이행하지 못한다고 판단하거나 이에 대한 통보를 받은 경우,
부처(Bakanlık)는 해당 기관의 활동을 제한, 정지하거나 승인된 기관 자격을 철회할 수 있습니다.
(2) 부처(Bakanlık)는 이러한 사항을 경제부(Ekonomi Bakanlığı)를 통해 유럽 위원회(AB Komisyonu) 및 EU 회원국에 즉시 통보해야 합니다.
(2) 부처는 활동이 제한되거나, 정지되거나, 승인된 기관 지위가 종료되었거나, 자발적으로 활동을 중단한 승인된 기관이 활동했던 기간 동안 수행한 적합성 평가 절차와 관련된 기록 및 문서를 동일한 분야에서 활동하는 다른 승인된 기관이 처리할 수 있도록 하거나, 부처의 요청이 있는 경우 부처에 제출하기 위해 보관하도록 적절한 조치를 취한다.
제33조 – (1) 부처는 승인된 기관의 임명 근거 또는 자격 유지와 관련된 모든 정보를 요청이 있을 경우 위원회에 제출하기 위해 경제부에 통보한다.
(2) 부처는 위원회 또는 EU 회원국 중 하나가 부처에서 임명한 승인된 기관의 기술적 자격 및 관련 법규 준수 여부를 조사하도록 요청하는 경우, 1/2006호 터키-유럽연합 공동위원회 결정의 제4조에 명시된 절차를 따른다.
제34조 –
(1) 승인된 기관은 부속서 III에 명시된 적합성 평가 절차에 따라 적합성 평가를 수행한다.
(2) 적합성 평가는 경제 운영자들에게 불필요한 부담을 주지 않도록 수행된다. 적합성 평가 기관은 수행하는 업무의 규모, 활동하는 산업 분야, 조직의 구조, 해당 장치의 기술적 복잡성 수준, 생산 과정의 규모 및 특성을 고려하여 업무를 수행한다. 이 과정에서 해당 장치가 본 규정에 적합하기 위해 필요한 보호 수준과 정밀도를 고려해야 한다.
(3) 승인된 기관이 부속서 I에 규정된 기본 요구사항, 관련 조화 표준 또는 기술 사양이 제조업체에 의해 충족되지 않았음을 확인한 경우, 해당 제조업체가 적절한 시정 조치를 취하도록 요구하며 적합성 인증서를 발급하지 않는다.
(4) 승인된 기관은 인증서 발급 후 적합성을 모니터링하는 과정에서 장치가 더 이상 적합하지 않다고 판단되는 경우, 제조업체가 적절한 시정 조치를 취하도록 요구하며, 필요 시 인증서를 정지하거나 철회할 수 있다.
(5) 시정 조치가 취해지지 않거나 기대한 효과를 내지 못하는 경우, 승인된 기관은 관련 문서를 적절하게 제한, 정지 또는 철회한다.
제35조 –
(1) 부처는 승인된 기관의 결정에 대한 이의 제기 절차가 존재하도록 보장한다.
제36조 –
(1) 승인된 기관은 다음 사항에 대해 부처에 정보를 제공한다.
a) 인증서의 거부, 제한, 정지 또는 철회.
b) 통보 범위 및 조건에 영향을 미치는 모든 상황.
c) 적합성 평가 활동과 관련하여 부처로부터 받은 모든 정보 요청.
ç) 요청이 있는 경우, 국경 간 활동 및 하도급을 포함하여 수행한 적합성 평가 활동.
(2) 승인된 기관은 본 규정에 따라 지정된 동일한 장치에 대해 유사한 적합성 평가 활동을 수행하는 다른 승인된 기관에게, 부정적인 결과가 나온 적합성 평가 절차 및 요청이 있을 경우 긍정적인 결과가 나온 절차에 대한 정보를 제공해야 한다.
제37조 –
(1) 승인된 기관은 부처 및 위원회가 구성한 위원회 및 실무 그룹에 참여하거나 해당 그룹에서 대표자로 활동한다.
제38조 –
(1) 장치의 시장 감시 및 검사에는 2001년 11월 13일자 및 2001/3529호 각료회의 결정에 따라 시행된 제품의 시장 감시 및 검사에 관한 규정의 조항이 적용된다.
제39조 –
(1) 부처가 본 규정에 따라 특정 장치가 공공의 이익 보호에 대한 위험을 초래한다고 판단할 만한 근거가 있는 경우, 해당 장치에 대해 본 규정의 모든 요구사항을 포함하는 평가를 수행한다. 관련 경제 운영자는 이 목적을 위해 부처와 협력해야 한다. 부처는 평가 결과 해당 장치가 본 규정의 요구사항을 충족하지 않는다고 판단하면, 위험의 성격에 비례하는 합리적인 기간 내에 해당 경제 운영자가 장치를 요구사항에 맞게 수정하도록 적절한 시정 조치를 취하거나, 장치를 시장에서 철수하거나, 합리적인 기간 내에 회수하도록 요구한다. 또한 부처는 관련 승인된 기관에 이 문제에 대해 알린다.
(2) 제1항에서 언급된 조치는 제품의 시장 감시 및 검사에 관한 규정 및 2012년 10월 2일자, 28429호 공보에 게재된 과학, 산업 및 기술부 시장 감시 및 검사 규정의 조항에 따라 시행된다.
(3) 부처는 부적합성이 국가에 국한되지 않는다고 판단하는 경우, 경제부를 통해 위원회 및 EU 회원국에 평가 결과와 경제 운영자가 취해야 할 조치에 대한 정보를 제공한다.
(4) 경제 운영자는 시장에서 제공하는 모든 장치에 대해 적절한 시정 조치를 시행해야 한다.
(5) 만약 관련 경제 운영자가 제1항에서 언급된 기간 내에 충분한 시정 조치를 취하지 않는 경우, 부처는 장치의 시장 유통을 금지하거나 제한할 수 있으며, 해당 장치를 시장에서 철수하거나 회수하기 위해 적절한 임시 조치를 취할 수 있다. 또한 부처는 경제부를 통해 위원회 및 EU 회원국에 이 조치들에 대해 신속하게 알린다.
(6) 본 조 제5항에서 언급된 정보는 다음을 포함해야 한다.
부처는 특히 부적합성이 다음 이유 중 하나에서 기인하는지를 명시해야 한다.
a) 장치가 본 규정에서 다루는 공공의 이익 보호와 관련된 요구사항을 충족하지 못함.
b) 제15조에서 언급된 적합성 추정이 인정된 조화된 표준에서 발생한 결함.
(7)부처는 EU 시장에서 시작된 조치와 관련하여 위원회에서 제공한 정보를 바탕으로 해당 장치의 부적합성에 대해 채택한 조치 및 추가 정보를 경제부를 통해 위원회 및 EU 회원국에 전달한다. 또한, 보고된 조치에 대해 이의가 있는 경우 해당 이의를 위원회와 EU 회원국에 전달한다.
(8)본 조 제5항에서 언급된 정보 제공 절차 후 3개월 이내에 EU 회원국 또는 위원회에서 부처가 취한 임시 조치에 대해 이의를 제기하지 않는 경우, 해당 조치는 정당한 것으로 간주된다.
(9)부처는 해당 장치와 관련하여 시장 철수와 같은 적절한 제한 조치가 지체 없이 시행되도록 한다.
(1) 제39조 제4항 및 제5항에 따라 시행된 조치에 대해 EU 회원국 또는 위원회가 이의를 제기하고, 위원회의 검토 결과 해당 조치가 정당한 근거가 없다고 판단되면, 해당 조치는 철회된다.
(1) 제39조의 조항을 훼손하지 않는 범위에서, 부처는 다음 사항 중 하나라도 발견된 경우 해당 경제 운영자에게 부적합성을 시정하도록 요청한다.
a) CE 마킹이 “CE 마킹 규정”에 명시된 일반 원칙을 위반하여 부착된 경우.
b) CE 마킹이 부착되지 않은 경우.
c) EU 적합성 선언(EU Declaration of Conformity)이 작성되지 않은 경우.
ç) EU 적합성 선언이 올바르게 작성되지 않은 경우.
d) 기술 문서가 없거나 불완전한 경우.
e) 제9조 제6항 및 제11조 제3항에서 요구되는 정보가 누락되었거나, 잘못되었거나 불완전한 경우.
f) (e)항에서 언급된 사항 외에도 제9조 또는 제11조에서 규정한 요구사항 중 어느 하나라도 충족되지 않은 경우.
본 조 제1항에서 언급된 부적합성이 지속될 경우, 부처는 장치의 시장 유통을 제한하거나 금지하기 위한 모든 적절한 조치를 시행하며, 장치를 회수하거나 시장에서 철수하도록 조치한다.
제42조 –
(1) 부처는 **위원회에서 설립한 전자기 적합성 위원회(Electromagnetic Compatibility Committee)**의 업무에 참여한다.
제43조 –
(1) 본 규정의 조항을 위반하는 자에게는 4703호 "제품에 관한 기술 규제의 준비 및 적용에 관한 법률"의 조항이 적용된다.
제44조 –
(1) 부처는 본 규정의 시행과 관련하여 추가 규정을 제정할 권한을 가진다.
제45조 –
(1) 2007년 10월 24일자 및 26680호 공보에 게재된 "전자기 적합성 규정 (2004/108/AT)"이 폐지되었다.
기타 규정에서 폐지된 규정을 언급한 부분은 본 규정을 참조하는 것으로 간주된다.
임시 조항 1 –
(1) 부처는 2007년 10월 24일자 및 26680호 공보에 게재된 "전자기 적합성 규정(2004/108/AT)"에 따라 적합하며, 본 규정이 발효되기 전에 시장에 출시된 장비의 시장 유통 또는 사용을 금지하지 않는다.
제46조 –
(1) 본 규정은 공표된 날에 발효된다.
제47조 –
(1) 본 규정의 조항은 과학, 산업 및 기술부 장관이 시행한다.
A - 전자기 간섭 방출 (Emission, 방출)
B - 전자기 간섭 내성 (Immunity, 내성)
여러 표준은 이 두 가지 현상을 특정 제품 또는 제품 그룹에 대해 심층적으로 분석한다.
많은 경우, 이 두 가지 현상은 하나의 동일한 표준에서 다루어진다.
기본 표준은 일반적으로 각 전자기 간섭(EMI) 현상에 대해 개별적인 정의, 해당 현상의 설명, 상세한 시험 방법, 사용되는 시험 장비 및 측정 기기의 설명을 포함한다.
이 표준들은 **주요 분야(Branş Temel Standartları), 제품군 표준(Product Family Standards), 제품 표준(Product Standards)**에서 참조 표준으로 belirtil는 것을 목적으로 한다.
기본 표준을 사용한다고 해서 CE 마킹을 부착할 권리가 자동으로 주어지는 것은 아니다.
따라서, 기본 표준은 유럽 연합(EU)의 공식 관보에 “조화 표준(Harmonized Standard)”으로 발표되지 않는다.
예제:
이 표준들은 원칙적으로 같은 환경에서 사용되는 모든 제품에 적용된다.
해당 표준들은 제품에 대해 중요한 EMC(전자기 적합성) 현상을 정의하며, 특정 제품에 적용될 수 있는 한계값을 포함한다.
시험 방법과 관련하여 **기본 표준(Basic Standards)**을 참조한다.
일반 기본 표준(Generic Standards)은 조화를 위한 표준으로 고려되며, 따라서 유럽 연합(EU)의 공식 관보에 게시된다.
이 표준을 사용하면 CE 마킹을 부착할 수 있는 권리가 부여될 수 있다.
그러나, 해당 제품과 관련된 제품군 표준(Product Family Standard) 또는 제품 표준(Product Standard)이 존재하지 않는 경우에만 적용 가능하다.
즉, 제품군 표준 또는 제품 표준이 있을 경우, 일반 기본 표준(Generic Standards)보다 우선적으로 적용된다.
일반 기본 표준은 모든 환경 조건과 주요 EMC(전자기 적합성) 현상을 다루는 **전자기 간섭 방출(Emission) 및 전자기 간섭 내성(Immunity)**과 관련된 네 가지 표준으로 구성된다.
EN 50081-1: 전자기 적합성(EMC) 일반 기본 표준 “전자기 간섭 방출”
EN 50081-2: 전자기 적합성(EMC) 일반 기본 표준 “전자기 간섭 방출”
EN 50082-1: 전자기 적합성(EMC) 일반 기본 표준 “전자기 간섭 내성”
EN 50082-2: 전자기 적합성(EMC) 일반 기본 표준 “전자기 간섭 내성”
제품군 표준은 서로 유사한 제품 그룹을 대상으로 설정된 표준이다.
시험 수준 및 한계값이 필수적으로 정의되어 있으며, **조화 표준(Harmonized Standard)**으로 간주되므로 EU 공식 관보에 게재된다.
이 표준들은 CE 마킹 인증에 사용될 수 있다.
제품군 표준이 존재하는 경우, 해당 제품에는 반드시 제품군 표준이 적용되며, 다른 표준은 사용되지 않는다.
예제:
제품 표준은 제품군 표준과 유사하지만, 특정한 제품 유형을 대상으로 한다.
제품군 표준(Product Family Standards)과 비교했을 때, 특정 제품을 위한 보다 세부적인 요구사항을 포함한다.
또한, 제품 표준은 항상 일반 기본 표준(Branş Temel Standardları)보다 우선적으로 적용된다.
예제:
실시되는 시험은 해당 제품에 적용되는 표준의 정의를 기반으로 수행된다.
테스트 과정에서 장치는 "블랙박스(Black Box)"로 간주된다.
시험 항목:
일반적으로 다음과 같은 항목들이 측정된다:
야외 개방형 시험소 (Open Area Test Site, OATS)
이 시험에서는 장치가 직접적으로 방출하는 전자기파를 측정한다.
측정은 일정 거리에서 수신 안테나를 사용하여 전자기장 강도를 측정하는 방식으로 진행된다.
이러한 측정은 실험실 환경에서 수행될 수 없으며, 특히 EN 55022 및 EN 55011에서 요구하는 전자기 간섭 방출(EMI) 시험은 반드시 야외 개방형 시험소(OATS)에서 수행해야 한다.
대안적으로 **"흡수 챔버(Absorber Chamber)"**를 사용할