PERATURAN KOMPATIBILITAS ELEKTROMAGNETIK (2014/30/UE) DAN PENGUJIAN YANG TERMASUK DI DALAMNYA
Tujuan
PASAL 1 – (1) Tujuan dari Peraturan ini adalah untuk mengatur kompatibilitas elektromagnetik peralatan dan memastikan bahwa peralatan tersebut memenuhi tingkat kompatibilitas elektromagnetik yang memadai demi kelancaran operasional pasar.
Ruang Lingkup
PASAL 2 – (1) Peraturan ini mencakup peralatan sebagaimana didefinisikan dalam Pasal 5.
(2) Peraturan ini tidak berlaku untuk:
a) Peralatan yang termasuk dalam ruang lingkup Peraturan Peralatan Terminal Radio dan Telekomunikasi yang diumumkan dalam Lembaran Negara tanggal 24/3/2007 nomor 26472,
b) Segala jenis alat, indikator, peralatan, mekanisme, bagian, perlengkapan, perangkat keras atau perangkat lunak, termasuk pesawat udara, mesin, baling-baling dan perangkat komunikasi yang digunakan atau dimaksudkan untuk digunakan dalam pengoperasian atau pengendalian pesawat udara selama penerbangan, termasuk juga bagian dari badan pesawat, mesin atau baling-baling, serta peralatan yang digunakan untuk manuver di darat,
c) Peralatan radio yang digunakan oleh amatir radio, selama tidak tersedia di pasar (semua komponen yang dirakit oleh amatir radio, peralatan komersial yang dimodifikasi oleh dan untuk digunakan oleh amatir radio tidak dianggap sebagai peralatan yang tersedia di pasar),
ç) Peralatan radio dan telekomunikasi serta peralatan lainnya yang tidak menghasilkan atau berkontribusi terhadap emisi elektromagnetik yang melebihi tingkat yang diperlukan untuk pengoperasian normalnya,
d) Peralatan yang berfungsi tanpa kehilangan kinerja yang tidak dapat diterima akibat gangguan elektromagnetik yang muncul dari penggunaan normal,
e) Peralatan evaluasi yang diproduksi secara khusus hanya untuk penelitian dan pengembangan dan digunakan oleh para profesional di fasilitas penelitian dan pengembangan.
(3) Jika persyaratan dasar yang ditetapkan dalam Lampiran I untuk peralatan yang disebutkan pada paragraf pertama telah diatur secara lebih rinci, sebagian atau seluruhnya, dalam peraturan Uni Eropa lainnya, maka sejak tanggal diberlakukannya peraturan tersebut, peraturan ini tidak akan berlaku atau penerapannya akan ditangguhkan.
Dasar Hukum
PASAL 3 – (1) Peraturan ini disusun berdasarkan Undang-Undang No. 4703 tentang Penyusunan dan Penerapan Peraturan Teknis Mengenai Produk tanggal 29/6/2001.
Penyesuaian terhadap Peraturan Uni Eropa
PASAL 4 – (1) Peraturan ini disusun dalam kerangka harmonisasi dengan legislasi Uni Eropa dengan memperhatikan Direktif Parlemen Eropa dan Dewan Eropa 2014/30/UE tanggal 26/2/2014 mengenai Kompatibilitas Elektromagnetik.
Definisi
PASAL 5 – (1) Dalam Peraturan ini:
a) UE: Uni Eropa,
b) Akreditasi: Pengakuan resmi oleh badan akreditasi nasional bahwa lembaga penilaian kesesuaian memenuhi persyaratan standar nasional atau internasional terkait serta persyaratan tambahan sesuai regulasi sektor terkait,
c) Imunitas: Kemampuan peralatan untuk beroperasi sesuai desainnya tanpa penurunan kinerja di hadapan gangguan elektromagnetik,
ç) Kementerian: Kementerian Ilmu Pengetahuan, Industri, dan Teknologi,
d) Tanda CE: Tanda yang dipasang oleh produsen untuk menunjukkan bahwa perangkat memenuhi semua ketentuan teknis yang relevan untuk penandaan CE,
e) Perangkat: Unit fungsional tunggal yang siap digunakan, atau kombinasi unit tersebut, yang dirancang untuk pengguna akhir dan dapat menyebabkan gangguan elektromagnetik atau terpengaruh olehnya, termasuk kombinasi dengan komponen atau sub-komponen yang dimaksudkan untuk dipasang oleh pengguna akhir,
f) Distributor: Setiap orang atau badan hukum selain produsen atau importir yang membuat perangkat tersedia di pasar,
g) Peralatan: Setiap perangkat atau instalasi tetap,
ğ) Gangguan elektromagnetik: Suara elektromagnetik, sinyal tak diinginkan, atau perubahan dalam media transmisi yang dapat menurunkan kinerja peralatan,
h) Lingkungan elektromagnetik: Semua fenomena elektromagnetik yang dapat diamati di suatu tempat,
ı) Kompatibilitas elektromagnetik: Kemampuan peralatan untuk beroperasi dengan memuaskan dalam lingkungan elektromagnetiknya sendiri tanpa menimbulkan gangguan yang tidak dapat ditoleransi pada peralatan lain di lingkungan yang sama,
i) Penarikan kembali: Setiap tindakan untuk menarik kembali perangkat yang telah berada di tangan pengguna akhir,
j) Tujuan keamanan: Tujuan yang berkaitan dengan perlindungan jiwa dan harta benda,
k) Pelaku ekonomi: Produsen, perwakilan resmi, importir, dan distributor,
l) Produsen: Setiap orang atau badan hukum yang memproduksi perangkat atau menyuruh orang lain memproduksi dan memasarkan perangkat tersebut atas namanya atau dengan merek dagangnya,
m) Importir: Orang atau badan hukum yang berbasis di Turki dan memasukkan produk dari luar negeri untuk dipasarkan,
n) Komisi: Komisi Eropa,
o) Penyediaan ke pasar: Menyediakan perangkat untuk distribusi, konsumsi, atau penggunaan di pasar dengan atau tanpa imbalan finansial,
ö) Penarikan dari pasar: Tindakan untuk mencegah perangkat dalam rantai pasok agar tidak tersedia di pasar,
p) Penempatan di pasar: Pertama kali perangkat disediakan di pasar,
r) Instalasi tetap: Kombinasi berbagai jenis perangkat yang dipasang dan digunakan secara permanen di lokasi tertentu,
s) Spesifikasi teknis: Dokumen yang menetapkan persyaratan teknis yang harus dipenuhi oleh peralatan,
ş) TÜRKAK: Badan Akreditasi Turki,
t) Lembaga penilaian kesesuaian: Organisasi yang melakukan kegiatan penilaian kesesuaian termasuk kalibrasi, pengujian, sertifikasi, dan inspeksi,
u) Penilaian kesesuaian: Proses untuk menunjukkan apakah perangkat memenuhi persyaratan dasar dalam Peraturan ini,
ü) Standar harmonisasi: Standar Eropa yang diterima atas permintaan Komisi untuk menerapkan hukum Uni Eropa yang harmonis,
v) Negara anggota: Negara yang menjadi anggota Uni Eropa,
y) Perwakilan resmi: Setiap orang atau badan hukum yang berbasis di Turki yang diberi wewenang tertulis oleh produsen untuk bertindak atas namanya dalam tugas tertentu.
BAGIAN KEDUA
Persyaratan Dasar, Penempatan di Pasar dan/atau Penyediaan untuk Penggunaan,
Peredaran Bebas Peralatan
Persyaratan Dasar
Pasal 6 – (1) Peralatan harus memenuhi persyaratan dasar yang ditetapkan dalam Lampiran-I.
Penempatan di Pasar dan/atau Penyediaan untuk Penggunaan
Pasal 7 – (1) Kementerian mengambil semua tindakan yang diperlukan untuk memastikan bahwa peralatan hanya ditempatkan di pasar dan/atau disediakan untuk penggunaan jika peralatan tersebut dipasang, dirawat, dan digunakan sesuai dengan tujuan penggunaannya serta sesuai dengan Peraturan ini.
Peredaran Bebas Peralatan
Pasal 8 – (1) Kementerian tidak akan menghalangi penempatan di pasar dan/atau penyediaan untuk penggunaan peralatan yang sesuai dengan Peraturan ini atas dasar alasan yang berkaitan dengan kompatibilitas elektromagnetik.
(2) Ketentuan dalam Peraturan ini tidak menghalangi penerapan tindakan khusus berikut sehubungan dengan penyediaan atau penggunaan peralatan:
a) Tindakan untuk mengatasi masalah kompatibilitas elektromagnetik yang ada atau diperkirakan terjadi di wilayah tertentu.
b) Tindakan untuk melindungi jaringan komunikasi nasional atau stasiun penerima dan pemancar atas dasar alasan keamanan ketika digunakan untuk tujuan keselamatan dalam kondisi spektrum yang telah ditentukan dengan baik.
(3) Tanpa mengurangi ketentuan dalam Peraturan tentang Pemberitahuan Regulasi Teknis dan Standar antara Turki dan Uni Eropa yang diterbitkan dalam Lembaran Resmi No. 24715 tanggal 3/4/2002, tindakan khusus ini akan diberitahukan oleh Kementerian kepada Komisi dan negara anggota Uni Eropa melalui Kementerian Ekonomi.
(4) Diperbolehkan untuk memamerkan dan/atau memperkenalkan peralatan yang tidak sesuai dengan ketentuan dalam Peraturan ini dalam pameran dagang, pameran, atau acara serupa, asalkan ada tanda yang jelas bahwa peralatan tersebut tidak dapat ditempatkan di pasar dan/atau disediakan untuk penggunaan hingga sesuai dengan ketentuan dalam Peraturan ini. Promosi hanya dapat dilakukan jika tindakan pencegahan yang sesuai telah diambil untuk mencegah gangguan elektromagnetik.
BAGIAN KETIGA
Kewajiban Pelaku Ekonomi
Kewajiban Produsen
Pasal 9 – (1) Produsen memastikan bahwa perangkat dirancang dan diproduksi sesuai dengan persyaratan dasar yang ditetapkan dalam Lampiran-I saat menempatkan perangkat tersebut di pasar.
(2) Produsen menyusun berkas teknis sebagaimana dimaksud dalam Lampiran-II atau Lampiran-III dan menerapkan atau memastikan diterapkannya prosedur penilaian kesesuaian sebagaimana dimaksud dalam Pasal 16. Jika kesesuaian perangkat dengan persyaratan keselamatan sebagaimana ditetapkan dalam Lampiran-I ditunjukkan melalui prosedur penilaian kesesuaian, produsen menyusun deklarasi kesesuaian UE dan menempelkan tanda CE.
(3) Produsen menyimpan berkas teknis dan deklarasi kesesuaian UE selama 10 tahun sejak tanggal perangkat ditempatkan di pasar.
(4) Produsen memastikan bahwa kesesuaian perangkat dengan Peraturan ini tetap terjaga selama produksi massal. Produsen memantau dan mengambil tindakan yang diperlukan atas perubahan dalam desain atau spesifikasi perangkat yang menjadi dasar deklarasi kesesuaian, serta perubahan dalam standar harmonisasi atau spesifikasi teknis lainnya.
(5) Produsen memastikan bahwa perangkat yang mereka tempatkan di pasar memiliki jenis, nomor partai, atau nomor seri yang memungkinkan identifikasi, atau elemen lain yang memungkinkan pengenalan perangkat. Jika ukuran atau struktur perangkat tidak memungkinkan, informasi ini harus dicantumkan pada kemasan perangkat atau dalam dokumen yang disertakan dengan perangkat.
(6) Produsen mencantumkan nama, nama dagang terdaftar, atau merek dagang terdaftar mereka serta alamat kontak untuk komunikasi mengenai produk tersebut pada perangkat atau, jika tidak memungkinkan, pada kemasan atau dokumen yang disertakan. Hanya satu alamat kontak yang boleh ditampilkan. Informasi kontak harus dalam bahasa Turki atau dalam bahasa yang dapat dipahami oleh pengguna akhir dan disetujui oleh Kementerian.
(7) Produsen memastikan bahwa instruksi dan informasi keselamatan dalam bahasa Turki disertakan bersama perangkat. Instruksi dan informasi keselamatan ini serta semua label harus jelas, mudah dipahami, dan terbaca.
(8) Jika produsen mengetahui atau seharusnya mengetahui bahwa perangkat yang mereka tempatkan di pasar tidak sesuai dengan Peraturan ini, mereka segera mengambil tindakan korektif yang diperlukan untuk membuat perangkat sesuai, menarik perangkat dari pasar, atau melakukan penarikan kembali jika diperlukan. Selain itu, jika perangkat menimbulkan risiko, produsen segera dan secara rinci memberitahu Kementerian, khususnya tentang ketidaksesuaian dan semua tindakan korektif yang telah diambil.
(9) Atas permintaan yang beralasan, produsen menyediakan semua informasi dan dokumen yang diperlukan yang menunjukkan kesesuaian perangkat dengan Peraturan ini, baik dalam bentuk cetak atau elektronik, dalam bahasa Turki atau dalam bahasa yang disetujui oleh Kementerian. Produsen bekerja sama dengan Kementerian atas permintaannya dalam kegiatan untuk menghilangkan risiko yang ditimbulkan oleh perangkat yang mereka tempatkan di pasar.
Perwakilan Resmi
Pasal 10 – (1) Produsen dapat menunjuk perwakilan resmi melalui surat kuasa tertulis. Kewajiban yang ditetapkan dalam ayat pertama Pasal 9 dan kewajiban penyusunan berkas teknis sebagaimana dimaksud dalam ayat kedua Pasal 9 tidak termasuk dalam wewenang perwakilan resmi.
(2) Perwakilan resmi melaksanakan tugas yang ditentukan dalam surat kuasa dari produsen. Surat kuasa tersebut memberikan wewenang minimal untuk melakukan hal-hal berikut:
a) Menyimpan deklarasi kesesuaian UE dan berkas teknis selama 10 tahun sejak perangkat ditempatkan di pasar, untuk diserahkan kepada Kementerian atas permintaan.
b) Menyediakan semua informasi dan dokumen yang diperlukan untuk membuktikan kesesuaian perangkat kepada Kementerian atas permintaan yang beralasan.
c) Bekerja sama dengan Kementerian atas permintaan mengenai tindakan apa pun yang diambil untuk menghilangkan risiko yang ditimbulkan oleh perangkat yang disebutkan dalam surat kuasa perwakilan resmi.
Kewajiban Importir
Pasal 11 –
(1) Importir hanya menempatkan perangkat yang sesuai dengan Peraturan ini di pasar.
(2) Sebelum menempatkan perangkat di pasar, importir memastikan bahwa produsen telah melaksanakan prosedur penilaian kesesuaian sebagaimana disebutkan dalam Pasal 16. Importir juga memastikan bahwa produsen telah menyusun dokumen teknis, perangkat memiliki tanda CE, dokumen yang diperlukan disertakan dengan perangkat, dan persyaratan dalam ayat lima dan enam Pasal 9 telah dipenuhi oleh produsen. Jika importir mengetahui atau seharusnya mengetahui bahwa perangkat tidak sesuai dengan persyaratan dasar yang tercantum dalam Lampiran-I, perangkat tersebut tidak boleh ditempatkan di pasar sebelum diperbaiki. Jika perangkat menimbulkan risiko, importir wajib memberi tahu produsen dan Kementerian.
(3) Importir mencantumkan nama mereka, nama dagang terdaftar atau merek dagang terdaftar, dan alamat kontak pada perangkat, atau jika tidak memungkinkan, pada kemasan atau dokumen yang menyertai perangkat. Informasi kontak harus dalam bahasa Turki atau dalam bahasa yang dapat dengan mudah dipahami oleh pengguna akhir dan disetujui oleh Kementerian.
(4) Importir memastikan bahwa instruksi dan informasi sebagaimana disebutkan dalam Pasal 20 disediakan dalam bahasa Turki bersama dengan perangkat.
(5) Selama perangkat berada di bawah tanggung jawab mereka, importir memastikan bahwa kondisi penyimpanan dan pengangkutan tidak membahayakan kesesuaian perangkat dengan persyaratan dasar yang tercantum dalam Lampiran-I.
(6) Jika importir mengetahui atau seharusnya mengetahui bahwa perangkat yang mereka tempatkan di pasar tidak sesuai dengan Peraturan ini, mereka segera mengambil tindakan korektif yang diperlukan untuk membuat perangkat tersebut sesuai, menarik dari pasar, atau melakukan penarikan kembali bila diperlukan. Selain itu, jika perangkat menimbulkan risiko, importir segera memberi tahu Kementerian secara rinci tentang ketidaksesuaian dan semua tindakan korektif yang diambil.
(7) Importir menyimpan salinan deklarasi kesesuaian UE selama 10 tahun sejak perangkat ditempatkan di pasar dan memastikan bahwa dokumen teknis tersedia untuk diserahkan kepada Kementerian jika diminta.
(8) Atas permintaan yang beralasan, importir menyerahkan semua informasi dan dokumen yang menunjukkan kesesuaian perangkat dengan Peraturan ini kepada Kementerian, baik dalam bentuk cetak maupun elektronik, dalam bahasa Turki atau dalam bahasa yang disetujui oleh Kementerian. Importir bekerja sama dengan Kementerian dalam kegiatan yang bertujuan untuk menghilangkan risiko yang ditimbulkan oleh perangkat yang mereka tempatkan di pasar.
Kewajiban Distributor
Pasal 12 –
(1) Saat menempatkan perangkat di pasar, distributor bertindak dengan perhatian yang memadai sehubungan dengan persyaratan Peraturan ini.
(2) Sebelum menempatkan perangkat di pasar, distributor memverifikasi bahwa perangkat memiliki tanda CE, dokumen yang diperlukan dan instruksi serta informasi lain sebagaimana disebutkan dalam Pasal 20 disediakan dalam bahasa Turki, dan bahwa produsen serta importir telah memenuhi persyaratan sebagaimana tercantum dalam ayat lima dan enam Pasal 9 serta ayat tiga Pasal 11. Jika distributor mengetahui atau seharusnya mengetahui bahwa perangkat tidak sesuai dengan persyaratan dasar dalam Lampiran-I, perangkat tersebut tidak boleh ditempatkan di pasar sebelum diperbaiki. Jika perangkat menimbulkan risiko, distributor wajib memberi tahu produsen atau importir serta Kementerian.
(3) Selama perangkat berada di bawah tanggung jawab mereka, distributor memastikan bahwa kondisi penyimpanan dan pengangkutan tidak membahayakan kesesuaian perangkat dengan persyaratan dasar dalam Lampiran-I.
(4) Jika distributor mengetahui atau seharusnya mengetahui bahwa perangkat yang mereka tempatkan di pasar tidak sesuai dengan Peraturan ini, mereka memastikan bahwa tindakan korektif diambil untuk membuat perangkat sesuai, menarik perangkat dari pasar, atau melakukan penarikan kembali bila diperlukan. Jika perangkat menimbulkan risiko, distributor segera memberi tahu Kementerian secara rinci tentang ketidaksesuaian dan semua tindakan korektif yang diambil.
(5) Atas permintaan yang beralasan, distributor menyerahkan semua informasi dan dokumen yang menunjukkan kesesuaian perangkat dengan Peraturan ini kepada Kementerian dalam bentuk cetak atau elektronik. Jika diminta, distributor bekerja sama dengan Kementerian mengenai tindakan apa pun yang diambil untuk menghilangkan risiko yang ditimbulkan oleh perangkat yang mereka tempatkan di pasar.
Keadaan di mana kewajiban produsen berlaku bagi importir dan distributor
Pasal 13 –
(1) Importir atau distributor yang menempatkan perangkat di pasar dengan namanya sendiri atau merek dagangnya, atau yang mengubah perangkat yang telah ditempatkan di pasar dengan cara yang mempengaruhi kesesuaiannya dengan Peraturan ini, dianggap sebagai produsen untuk tujuan Peraturan ini dan tunduk pada kewajiban produsen sebagaimana disebutkan dalam Pasal 9.
Identifikasi Pelaku Ekonomi
Pasal 14 –
(1) Pelaku ekonomi memberikan informasi untuk mengidentifikasi pihak-pihak berikut kepada Kementerian jika diminta:
a) Semua pelaku ekonomi yang memasok perangkat kepada mereka.
b) Semua pelaku ekonomi yang menerima pasokan perangkat dari mereka.
(2) Pelaku ekonomi harus dapat memberikan informasi sebagaimana disebutkan dalam ayat pertama selama 10 tahun setelah menerima dan menyerahkan perangkat.
BAGIAN KEEMPAT
Kesesuaian Peralatan
Asumsi Kesesuaian Peralatan
Pasal 15 –
(1) Produk yang sesuai dengan standar harmonisasi yang nomor referensinya diterbitkan dalam Jurnal Resmi Uni Eropa atau dengan Standar Turki yang setara atau bagian yang relevan dari standar tersebut, dianggap sesuai dengan persyaratan dasar yang tercantum dalam Lampiran-I dalam ruang lingkup standar atau bagian tersebut.
Prosedur Penilaian Kesesuaian untuk Perangkat
Pasal 16 –
(1) Kesesuaian perangkat dengan persyaratan dasar yang tercantum dalam Lampiran-I dibuktikan melalui salah satu dari dua prosedur penilaian kesesuaian berikut:
a) Pengendalian internal produksi sebagaimana diatur dalam Lampiran-II.
b) Pemeriksaan tipe UE yang diikuti dengan penilaian kesesuaian berdasarkan pengendalian internal produksi sebagaimana diatur dalam Lampiran-III.
(2) Produsen dapat memilih untuk menerapkan prosedur dalam huruf (b) ayat pertama untuk aspek tertentu dari persyaratan dasar, asalkan prosedur dalam huruf (a) diterapkan untuk aspek lainnya dari persyaratan dasar.
Deklarasi Kesesuaian UE
Pasal 17 –
(1) Deklarasi kesesuaian UE menyatakan bahwa persyaratan dasar yang tercantum dalam Lampiran-I telah dipenuhi.
(2) Deklarasi kesesuaian UE disusun sebagaimana tercantum dalam Lampiran-IV dan mencakup elemen-elemen yang disebutkan dalam modul terkait dalam Lampiran-II dan Lampiran-III, dan diperbarui secara berkala. Jika disusun dalam bahasa lain, terjemahan dalam bahasa Turki harus dilampirkan.
(3) Jika perangkat tunduk pada lebih dari satu peraturan yang mengharuskan deklarasi kesesuaian UE, satu deklarasi kesesuaian UE dibuat untuk semua peraturan yang relevan. Deklarasi tersebut mencakup nama, tanggal penerbitan, dan referensi penerbitan dari semua peraturan yang berlaku.
(4) Dengan menyusun deklarasi kesesuaian UE, produsen dianggap telah mengambil tanggung jawab atas kesesuaian perangkat dengan persyaratan yang ditetapkan dalam Peraturan ini.
Prinsip Umum Penandaan CE
Pasal 18 – (1) Tanda CE tunduk pada prinsip-prinsip yang ditetapkan dalam Peraturan tentang Tanda “CE” yang diberlakukan melalui Keputusan Dewan Menteri tanggal 16/12/2011 dan bernomor 2011/2588.
Aturan dan Ketentuan Penempelan Tanda CE
Pasal 19 –
(1) Tanda CE ditempelkan pada perangkat atau pelat data perangkat secara terlihat, terbaca, dan tidak dapat dihapus. Jika karena struktur perangkat hal ini tidak memungkinkan atau tidak dapat dijamin, maka tanda tersebut ditempelkan pada kemasan produk dan dokumen yang menyertainya.
(2) Tanda CE harus ditempelkan sebelum perangkat ditempatkan di pasar.
(3) Kementerian memastikan bahwa proses penempelan tanda CE dilaksanakan dengan benar berdasarkan praktik yang ada dan mengambil tindakan yang diperlukan jika terjadi penggunaan tanda yang tidak sesuai.
Informasi Mengenai Penggunaan Perangkat
Pasal 20 –
(1) Saat perangkat disediakan untuk digunakan, informasi mengenai semua tindakan spesifik yang harus diambil selama pemasangan, instalasi, pemeliharaan, atau penggunaan perangkat agar sesuai dengan persyaratan dasar yang ditentukan dalam Lampiran-I harus disertakan bersama perangkat.
(2) Jika perangkat tidak dapat memenuhi persyaratan dasar yang ditetapkan dalam Lampiran-I di kawasan pemukiman, maka harus ada pernyataan yang jelas mengenai pembatasan penggunaan tersebut. Jika sesuai, pernyataan ini juga dicantumkan pada kemasan.
(3) Informasi yang diperlukan untuk memastikan penggunaan perangkat sesuai dengan tujuannya harus dimasukkan dalam instruksi yang diberikan bersama perangkat.
Instalasi Tetap
Pasal 21 –
(1) Perangkat yang tersedia di pasar dan dapat menjadi bagian dari instalasi tetap tunduk pada semua ketentuan yang relevan dalam Peraturan ini. Namun, ketentuan dalam Pasal 6, Pasal 9 hingga 14, dan Pasal 16 hingga 20 tidak berlaku untuk perangkat yang dirancang khusus untuk dimasukkan ke dalam instalasi tetap tertentu dan tidak tersedia di pasar dengan cara lain. Dalam kasus seperti itu, dokumen yang disertakan harus mencantumkan instalasi tetap dan karakteristik kompatibilitas elektromagnetiknya, serta menunjukkan tindakan yang akan diambil agar perangkat dapat dimasukkan ke dalam instalasi tersebut tanpa mengganggu kesesuaiannya. Dokumen ini juga harus mencakup informasi sebagaimana disebutkan dalam ayat lima dan enam Pasal 9 serta ayat tiga Pasal 11. Praktik rekayasa yang baik sebagaimana disebutkan dalam Lampiran-I harus didokumentasikan, dan dokumen terkait harus disimpan oleh pihak terkait selama instalasi tetap tersebut beroperasi agar tersedia untuk Kementerian.
(2) Jika ditemukan tanda-tanda ketidaksesuaian instalasi tetap, terutama jika ada keluhan mengenai gangguan yang ditimbulkan oleh instalasi tersebut, Kementerian dapat meminta bukti kesesuaian instalasi tetap dan memulai evaluasi jika diperlukan. Jika ditemukan ketidaksesuaian, Kementerian dapat mengharuskan pengambilan tindakan yang sesuai untuk memastikan instalasi tetap memenuhi persyaratan dasar yang tercantum dalam Lampiran-I.
(3) Kementerian menetapkan ketentuan yang diperlukan untuk mengidentifikasi pihak atau pihak-pihak yang bertanggung jawab atas kepatuhan instalasi tetap terhadap persyaratan dasar yang relevan.
BAGIAN KELIMA
Lembaga Penilaian Kesesuaian
Pemberitahuan
Pasal 22 –
(1) Kementerian memberitahukan kepada Komisi dan negara anggota Uni Eropa, melalui Kementerian Ekonomi, lembaga-lembaga yang berwenang untuk melakukan tugas penilaian kesesuaian pihak ketiga di bawah Peraturan ini.
Lembaga yang Berwenang
Pasal 23 –
(1) Kementerian berwenang untuk menetapkan dan menerapkan prosedur yang diperlukan untuk evaluasi, penunjukan, dan pengawasan lembaga penilaian kesesuaian, termasuk kepatuhan terhadap Pasal 28.
Prinsip Terkait Lembaga yang Berwenang
Pasal 24 –
(1) Proses penunjukan, evaluasi, dan pemantauan lembaga penilaian kesesuaian dilakukan dengan cara berikut:
a) Tanpa memberikan kemungkinan konflik kepentingan dengan lembaga penilaian kesesuaian,
b) Berdasarkan prinsip netralitas,
c) Personel ahli yang membuat keputusan tentang penunjukan lembaga penilaian kesesuaian harus berbeda dengan personel yang melakukan evaluasi terhadap lembaga tersebut,
ç) Tanpa menawarkan layanan kegiatan penilaian kesesuaian atau konsultasi sebagai layanan komersial atau kompetitif,
d) Dengan menjaga kerahasiaan informasi yang diperoleh,
e) Dengan mempekerjakan jumlah personel ahli yang memadai untuk memastikan bahwa tugas-tugas relevan dilakukan dengan tepat dan lengkap.
Kewajiban Pemberitahuan
Pasal 25 –
(1) Kementerian memberitahukan kepada Komisi, melalui Kementerian Ekonomi, prinsip-prinsip terkait evaluasi kompetensi dan penunjukan lembaga penilaian kesesuaian serta prinsip-prinsip pengawasan lembaga yang disetujui, termasuk setiap perubahan yang terjadi pada prinsip-prinsip tersebut.
Pasal 26 –
(1) Lembaga penilaian kesesuaian yang akan ditunjuk sebagai lembaga yang disetujui harus memenuhi kualifikasi berikut.
(2) Lembaga penilaian kesesuaian harus didirikan sesuai dengan peraturan nasional dan memiliki status badan hukum.
(3) Lembaga penilaian kesesuaian harus merupakan pihak ketiga yang independen dari perangkat atau perusahaan/operasi yang dinilainya. Sebuah lembaga yang berafiliasi dengan kamar dagang, asosiasi industri, perdagangan, atau profesi, atau federasi profesional yang mewakili produsen, perakit, pemasok, pengguna, atau pemelihara perangkat yang dievaluasi dapat dianggap sebagai pihak ketiga yang independen, asalkan dapat membuktikan independensinya dan tidak adanya konflik kepentingan.
(4) Manajemen puncak dan personel yang bertanggung jawab atas kegiatan penilaian kesesuaian dari lembaga penilaian kesesuaian tidak boleh menjadi perancang, produsen, pemasok, perakit, pembeli, pemilik, pengguna, atau pemelihara dari perangkat yang dinilai, atau perwakilan dari pihak-pihak tersebut. Hal ini tidak menghalangi penggunaan perangkat yang diperlukan untuk kegiatan penilaian atau penggunaan pribadi. Lembaga, manajemen puncak, dan personel tidak boleh terlibat secara langsung dalam desain, produksi, pemasaran, instalasi, penggunaan, atau pemeliharaan perangkat tersebut, dan tidak boleh mewakili pihak-pihak yang melakukannya. Mereka juga tidak boleh melakukan kegiatan apa pun yang dapat mempengaruhi independensi keputusan mereka atau profesionalisme dalam tugas mereka, termasuk layanan konsultasi. Lembaga harus memastikan bahwa kegiatan cabang, perwakilan, atau kontraktor tidak memengaruhi kerahasiaan, objektivitas, atau netralitas dari penilaian kesesuaian.
(5) Lembaga penilaian kesesuaian dan personelnya harus melakukan kegiatan penilaian kesesuaian dengan tingkat kompetensi teknis dan profesionalisme yang tinggi, serta bertindak secara independen dari tekanan, insentif, atau pengaruh dari pihak mana pun, khususnya dalam keputusan yang menyangkut aspek keuangan.
(6) Lembaga harus memiliki kapasitas untuk melaksanakan semua kegiatan penilaian kesesuaian sebagaimana ditetapkan dalam Lampiran-III, baik yang dilakukan langsung maupun atas nama mereka. Untuk setiap prosedur penilaian kesesuaian dan kategori serta jenis perangkat yang ditunjuk, lembaga harus memiliki:
a) Personel teknis yang memiliki keahlian dan pengalaman yang memadai.
b) Prosedur dan kebijakan yang menjamin transparansi dan replikasi penilaian, serta membedakan penilaian dari kegiatan lain.
c) Metodologi yang memperhitungkan skala pekerjaan, sektor, struktur organisasi, kompleksitas teknologi, serta volume atau sifat produksi perangkat.
ç) Fasilitas dan alat yang diperlukan untuk menjalankan tugas teknis dan administratif yang relevan.
(7) Personel yang bertanggung jawab atas penilaian harus:
a) Memiliki pelatihan teknis dan profesional yang memadai untuk semua tugas penilaian kesesuaian yang dilakukan oleh lembaga tersebut.
b) Memiliki pengetahuan dan kewenangan yang memadai untuk melakukan penilaian.
c) Memahami persyaratan dasar dalam Lampiran-I, standar harmonisasi yang relevan, serta peraturan Uni Eropa dan nasional yang berlaku.
ç) Memiliki kompetensi untuk menyusun sertifikat, catatan, dan laporan yang membuktikan pelaksanaan kegiatan mereka.
(8) Lembaga penilaian kesesuaian menjamin netralitas personelnya dan tidak menghubungkan kompensasi manajemen puncak dan personel penilai dengan jumlah atau hasil penilaian.
(9) Kecuali jika tanggung jawabnya diambil oleh otoritas publik atau jika Kementerian secara langsung bertanggung jawab, lembaga harus memiliki asuransi tanggung jawab profesional.
(10) Personel lembaga harus menjaga kerahasiaan semua informasi yang diperoleh selama menjalankan tugas, kecuali dalam hubungan dengan Kementerian sesuai Lampiran-III atau hukum nasional. Hak kekayaan intelektual dilindungi.
(11) Lembaga harus berpartisipasi dalam kegiatan standardisasi terkait dan dalam kelompok koordinasi lembaga yang disetujui oleh Uni Eropa, atau memastikan personelnya mendapatkan informasi yang relevan. Dokumen dan keputusan dari kelompok koordinasi digunakan sebagai panduan.
Asumsi Kesesuaian untuk Lembaga yang Disetujui
Pasal 27 –
(1) Lembaga penilaian kesesuaian dianggap memenuhi persyaratan Pasal 26 jika dapat membuktikan bahwa mereka memenuhi kriteria dalam standar harmonisasi yang diterbitkan dalam Jurnal Resmi Uni Eropa atau bagian yang relevan, selama standar tersebut mencakup persyaratan yang relevan.
Cabang, Perwakilan, dan Subkontraktor Lembaga yang Disetujui
Pasal 28 –
(1) Jika lembaga yang disetujui menggunakan subkontraktor atau cabang/perwakilan untuk tugas penilaian, maka mereka bertanggung jawab memastikan pihak tersebut memenuhi persyaratan Pasal 26 dan memberi tahu Kementerian.
(2) Lembaga yang disetujui tetap bertanggung jawab penuh atas semua tugas yang dilakukan oleh subkontraktor atau cabang/perwakilan.
(3) Kegiatan hanya boleh dialihkan ke subkontraktor atau cabang/perwakilan dengan persetujuan pelanggan.
(4) Lembaga menyimpan dokumen terkait evaluasi kualifikasi subkontraktor atau cabang/perwakilan dan kegiatan yang dilakukan di bawah Lampiran-III untuk disediakan kepada Kementerian jika diminta.
Permohonan Pemberitahuan
Pasal 29 –
(1) Lembaga penilaian kesesuaian yang berbasis di Türkiye dan ingin ditunjuk sebagai lembaga yang disetujui harus mengajukan permohonan ke Kementerian.
(2) Permohonan harus mencakup:
– Informasi tentang kegiatan penilaian yang mereka nyatakan kompeten,
– Modul penilaian kesesuaian yang relevan,
– Informasi tentang perangkat yang dimaksud,
– Jika tersedia, sertifikat akreditasi yang dikeluarkan sesuai dengan Pasal 4 ayat 7 Peraturan Lembaga Penilaian Kesesuaian dan Lembaga yang Disetujui yang diberlakukan dengan Keputusan Dewan Menteri 16/12/2011 dan nomor 2011/2621.
Proses Pemberitahuan
Pasal 30 –
(1) Kementerian hanya dapat menunjuk lembaga penilaian kesesuaian yang memenuhi persyaratan Pasal 26 sebagai lembaga yang disetujui.
(2) Kementerian memberitahukan lembaga yang ditunjuk kepada Komisi dan negara anggota UE melalui Kementerian Ekonomi. Pemberitahuan dilakukan menggunakan Sistem Informasi Lembaga yang Disetujui Pendekatan Baru UE (NANDO).
(3) Pemberitahuan harus mencakup semua informasi tentang kegiatan penilaian, modul penilaian kesesuaian, perangkat terkait, dan kompetensi lembaga.
(4) Dalam dua minggu sejak tanggal pemberitahuan kepada Komisi, Komisi atau negara anggota UE dapat meminta informasi tambahan atau mengajukan keberatan terhadap kompetensi lembaga yang disetujui. Setelah Komisi memberikan nomor registrasi identifikasi, Kementerian menunjuk lembaga tersebut sebagai lembaga yang disetujui.
(5) Kementerian memberi tahu Komisi dan negara anggota UE melalui Kementerian Ekonomi tentang setiap perubahan pada kegiatan atau status lembaga yang telah diberitahukan.
Pasal 31 –
(1) Setelah Komisi memberikan nomor registrasi identifikasi kepada lembaga penilaian kesesuaian yang telah diberitahukan, Kementerian menunjuk lembaga tersebut sebagai lembaga yang disetujui.
Pasal 32 –
(1) Jika Kementerian menentukan atau diinformasikan bahwa lembaga yang disetujui tidak lagi memenuhi persyaratan Pasal 26 atau tidak dapat melaksanakan kewajibannya, maka Kementerian, tergantung pada tingkat keseriusan ketidaksesuaian atau kelalaian, membatasi, menangguhkan, atau mencabut status lembaga yang disetujui. Kementerian segera memberi tahu Komisi dan negara anggota Uni Eropa melalui Kementerian Ekonomi.
(2) Kementerian mengambil tindakan yang sesuai untuk memastikan bahwa catatan dan dokumen penilaian kesesuaian yang dilakukan oleh lembaga yang disetujui selama masa tugasnya disimpan untuk diteruskan ke lembaga lain yang relevan atau, jika diminta, diserahkan kepada Kementerian.
Pasal 33 –
(1) Kementerian memberi tahu Kementerian Ekonomi untuk menyampaikan semua informasi terkait dasar penunjukan atau kelanjutan kompetensi lembaga yang disetujui kepada Komisi atas permintaannya.
(2) Jika Komisi atau salah satu negara anggota UE meminta untuk memeriksa kompetensi teknis dan kepatuhan terhadap peraturan dari lembaga yang disetujui, maka Kementerian mengikuti prosedur yang diatur dalam Pasal 4 Keputusan Dewan Asosiasi UE-Turki No. 1/2006.
Pasal 34 –
(1) Lembaga yang disetujui melaksanakan penilaian kesesuaian sesuai dengan prosedur yang ditentukan dalam Lampiran-III.
(2) Penilaian kesesuaian dilakukan sedemikian rupa sehingga tidak menimbulkan beban yang tidak perlu bagi pelaku usaha. Dalam melaksanakan tugasnya, lembaga mempertimbangkan skala pekerjaan yang dijanjikan, sektor tempat beroperasi, struktur organisasi, kompleksitas teknologi perangkat, serta volume dan sifat proses produksinya. Selain itu, tingkat perlindungan dan ketelitian yang dibutuhkan sesuai dengan Peraturan ini juga diperhitungkan.
(3) Jika lembaga yang disetujui menemukan bahwa produsen tidak memenuhi persyaratan dasar dalam Lampiran-I atau standar/ketentuan teknis terkait, maka lembaga meminta produsen mengambil tindakan korektif dan tidak menerbitkan sertifikat kesesuaian.
(4) Jika selama pemantauan pasca penerbitan sertifikat ditemukan ketidaksesuaian, lembaga meminta produsen mengambil tindakan korektif dan, jika perlu, menangguhkan atau mencabut sertifikat tersebut.
(5) Jika tindakan korektif tidak diambil atau tidak efektif, lembaga membatasi, menangguhkan, atau mencabut semua dokumen yang relevan.
Pasal 35 –
(1) Kementerian memastikan bahwa tersedia mekanisme untuk mengajukan keberatan terhadap keputusan lembaga yang disetujui.
Pasal 36 –
(1) Lembaga yang disetujui wajib memberi tahu Kementerian tentang hal-hal berikut:
a) Penolakan, pembatasan, penangguhan, atau pencabutan sertifikat.
b) Segala perubahan yang memengaruhi ruang lingkup atau kondisi pemberitahuan.
c) Permintaan informasi apa pun dari Kementerian terkait kegiatan penilaian kesesuaian.
ç) Jika diminta, informasi tentang kegiatan lintas batas dan penugasan ke subkontraktor, serta semua kegiatan lain yang dilaksanakan dalam lingkup penunjukan.
(2) Lembaga yang disetujui harus membagikan informasi kepada lembaga lain yang juga ditunjuk untuk melakukan penilaian kesesuaian terhadap perangkat yang sama, baik mengenai hasil negatif maupun, jika diminta, hasil positif.
Pasal 37 –
(1) Lembaga yang disetujui harus berpartisipasi dalam atau diwakili di komite dan kelompok kerja yang dibentuk oleh Kementerian dan Komisi.
Pengawasan Pasar, Pemeriksaan Perangkat, dan Prosedur Tindakan Perlindungan
Pasal 38 –
(1) Dalam pengawasan pasar dan pengendalian perangkat, berlaku ketentuan Peraturan tentang Pengawasan dan Pemeriksaan Pasar atas Produk yang diberlakukan dengan Keputusan Dewan Menteri tanggal 13/11/2001 dan nomor 2001/3529.
Pasal 39 –
(1) Jika Kementerian memiliki alasan untuk percaya bahwa suatu perangkat dalam cakupan Peraturan ini menimbulkan risiko terhadap kepentingan umum, maka Kementerian melakukan evaluasi menyeluruh terhadap kesesuaian perangkat tersebut. Pelaku usaha yang bersangkutan wajib bekerja sama. Jika perangkat ditemukan tidak sesuai, Kementerian dengan segera meminta pelaku usaha untuk:
– mengambil tindakan korektif,
– menarik produk dari pasar, atau
– melakukan penarikan kembali dalam waktu yang wajar,
sesuai dengan tingkat risiko. Kementerian juga memberi tahu lembaga yang disetujui terkait.
(2) Untuk tindakan-tindakan tersebut, berlaku ketentuan Peraturan tentang Pengawasan dan Pemeriksaan Pasar atas Produk dan Peraturan tentang Pengawasan dan Pemeriksaan Pasar Kementerian Ilmu Pengetahuan, Industri dan Teknologi, yang diterbitkan dalam Lembaran Resmi tanggal 2/10/2012 dan nomor 28429.
(3) Jika Kementerian menilai bahwa ketidaksesuaian tidak terbatas pada wilayah nasional, maka Komisi dan negara anggota UE akan diberi tahu melalui Kementerian Ekonomi.
(4) Pelaku usaha wajib memastikan bahwa semua perangkat yang beredar di pasar diperbaiki dengan tindakan korektif yang sesuai.
(5) Jika pelaku usaha tidak mengambil tindakan korektif yang memadai dalam waktu yang ditentukan, maka Kementerian mengambil semua tindakan sementara yang sesuai, termasuk:
– melarang atau membatasi peredaran perangkat,
– menarik dari pasar, atau
– melakukan penarikan kembali.
Komisi dan negara anggota UE segera diberi tahu melalui Kementerian Ekonomi.
(6) Informasi sebagaimana dimaksud pada ayat (5) harus mencakup semua rincian, terutama:
– identifikasi perangkat yang tidak sesuai,
– asal perangkat,
– sifat ketidaksesuaian dan risiko,
– rincian dan durasi tindakan yang diambil,
– serta argumen yang diajukan oleh pelaku usaha.
Kementerian harus menunjukkan apakah ketidaksesuaian tersebut disebabkan oleh:
a) Perangkat tidak memenuhi persyaratan yang relevan terkait kepentingan umum sebagaimana dicakup oleh Peraturan ini.
b) Kelemahan dalam standar harmonisasi sebagaimana dimaksud dalam Pasal 15, yang menjadi dasar asumsi kesesuaian.
(7) Berdasarkan informasi yang disampaikan oleh Komisi terkait tindakan yang dimulai di pasar UE, Kementerian memberitahukan kepada Komisi dan negara-negara anggota Uni Eropa melalui Kementerian Ekonomi mengenai tindakan yang diterima untuk diterapkan terhadap ketidaksesuaian perangkat tersebut dan informasi tambahan apa pun yang dimiliki. Jika menolak tindakan yang diberitahukan, Kementerian juga mengkomunikasikan keberatannya.
(8) Jika dalam waktu tiga bulan setelah penyampaian informasi sebagaimana dimaksud pada ayat kelima tidak ada keberatan dari negara anggota UE atau Komisi terhadap tindakan sementara yang diambil oleh Kementerian, maka tindakan tersebut dianggap sah.
(9) Kementerian memastikan bahwa tindakan pembatasan yang sesuai, seperti penarikan perangkat dari pasar, segera diambil terkait perangkat yang dimaksud.
Pasal 40 –
(1) Jika ada keberatan dari negara anggota UE atau Komisi terhadap tindakan yang disebutkan dalam ayat keempat dan kelima Pasal 39, dan dalam pemeriksaan yang dilakukan oleh Komisi diputuskan bahwa tindakan tersebut tidak berdasar, maka tindakan tersebut dicabut.
Pasal 41 –
(1) Tanpa mengurangi ketentuan Pasal 39, jika Kementerian menemukan salah satu dari ketidaksesuaian berikut, maka akan meminta pelaku usaha terkait untuk memperbaiki ketidaksesuaian tersebut:
a) Penempelan tanda CE yang tidak sesuai dengan prinsip umum sebagaimana ditentukan dalam Peraturan Tanda “CE”.
b) Tidak ditempelkannya tanda CE.
c) Tidak dibuatnya deklarasi kesesuaian UE.
ç) Deklarasi kesesuaian UE yang disusun secara tidak benar.
d) Tidak adanya atau ketidaklengkapan dokumen teknis.
e) Tidak adanya, kesalahan, atau ketidaklengkapan informasi yang dimaksud dalam ayat enam Pasal 9 dan ayat tiga Pasal 11.
f) Kegagalan memenuhi ketentuan lain yang disebutkan dalam Pasal 9 atau 11 selain dari yang dimaksud dalam huruf (e).
(2) Jika ketidaksesuaian sebagaimana dimaksud pada ayat pertama berlanjut, Kementerian mengambil semua tindakan yang diperlukan untuk membatasi atau melarang peredaran perangkat di pasar, serta memastikan penarikan atau penarikan kembali perangkat dari pasar.
Ketentuan Berbagai dan Akhir
Pasal 42 –
(1) Kementerian berpartisipasi dalam kegiatan Komite Kompatibilitas Elektromagnetik yang dibentuk oleh Komisi.
Pasal 43 –
(1) Terhadap pihak yang bertindak bertentangan dengan ketentuan dalam Peraturan ini dikenakan sanksi berdasarkan ketentuan Undang-Undang No. 4703 tentang Penyusunan dan Penerapan Peraturan Teknis Terkait Produk.
Pasal 44 –
(1) Kementerian berwenang untuk mengatur hal-hal terkait penerapan Peraturan ini.
Pasal 45 –
(1) Peraturan Kompatibilitas Elektromagnetik (2004/108/AT) yang diterbitkan dalam Lembaran Resmi tanggal 24/10/2007 dan nomor 26680 dicabut. Rujukan terhadap peraturan yang dicabut dalam peraturan lainnya dianggap sebagai rujukan terhadap Peraturan ini.
Pasal Sementara 1 –
(1) Kementerian tidak menghalangi peredaran atau penyediaan perangkat di pasar yang telah ditempatkan sebelum tanggal berlakunya Peraturan ini dan sesuai dengan Peraturan Kompatibilitas Elektromagnetik (2004/108/AT) yang diterbitkan pada tanggal 24/10/2007 dalam Lembaran Resmi nomor 26680.
Pasal 46 –
(1) Peraturan ini mulai berlaku pada tanggal diterbitkan.
Pasal 47 –
(1) Ketentuan Peraturan ini dilaksanakan oleh Menteri Ilmu Pengetahuan, Industri dan Teknologi.
A – Emisi Gangguan Elektromagnetik (Emission)
B – Kekebalan terhadap Gangguan Elektromagnetik (Immunity)
Serangkaian standar secara khusus meneliti kedua fenomena ini untuk suatu produk atau kelompok produk.
Dalam banyak kasus, kedua fenomena tersebut dibahas dalam satu standar yang sama.
Standar dikelompokkan sebagai berikut:
Standar Dasar (Basic Standards)
Standar Dasar Cabang (Generic Standards)
Standar Keluarga Produk (Product Family Standards)
Standar Produk (Product Standards)
Standar Dasar:
Standar ini umumnya berisi deskripsi terperinci dari setiap fenomena gelombang gangguan, penjelasan tentang kejadian tersebut, metode pengujian secara rinci, penjelasan tentang peralatan uji dan alat ukur yang digunakan.
Tujuan dari standar dasar adalah untuk dirujuk dalam standar cabang utama, standar keluarga produk, dan standar produk.
Penggunaan standar dasar saja tidak memberikan hak untuk menempelkan Tanda CE.
Oleh karena itu, standar dasar tidak dipublikasikan sebagai “Standar Harmonisasi” dalam Jurnal Resmi Uni Eropa.
Contoh:
IEC 61000-4 Seri: Teknik pengukuran untuk kekebalan terhadap gangguan elektromagnetik
ENV 50140: Pengujian “Kekebalan terhadap Gangguan Elektromagnetik” terhadap medan elektromagnetik frekuensi radio
Standar Dasar Cabang: Standar ini pada prinsipnya berlaku untuk semua produk yang digunakan di lingkungan yang sama. Standar ini mencakup nilai batas yang harus digunakan untuk fenomena EMC yang dapat menjadi penentu bagi produk. Metode pemeriksaan merujuk pada standar dasar. “Standar Dasar Cabang” dianggap untuk harmonisasi dan oleh karena itu dipublikasikan dalam Jurnal Resmi UE. Penggunaan standar ini dapat memberikan hak untuk pencantuman Tanda CE. Namun, prasyaratnya adalah tidak adanya “Standar Produk atau Keluarga Produk” yang relevan untuk produk tersebut, karena standar seperti itu memiliki prioritas dibandingkan “Standar Dasar Cabang”. “Standar Dasar Umum Cabang” dikelompokkan menjadi empat standar yang mencakup semua kondisi lingkungan dan fenomena EMC terpenting terkait “Pancaran Gangguan” dan “Kekebalan terhadap Gangguan”.
Pancaran Gangguan Elektromagnetik:
EN 50081-1: Kompatibilitas Elektromagnetik (EMC) Standar Dasar Cabang “Pancaran Gangguan” (Bagian 1; Perangkat di area pemukiman, tempat kerja, restoran, hotel, serta usaha kecil) (Generic Emission Standard)
EN 50081-2: Kompatibilitas Elektromagnetik (EMC) Standar Dasar Cabang “Pancaran Gangguan” (Bagian 2; Perangkat di area industri) (Generic Emission Standard)
Kekebalan terhadap Gangguan:
EN 50082-1: EMC; Standar Dasar Cabang “Kekebalan terhadap Gangguan” (Bagian 1; Perangkat di rumah, tempat kerja, restoran, hotel, usaha kecil) (Generic Immunity Standard)
EN 50082-2: EMC; Standar Dasar Cabang “Kekebalan terhadap Gangguan” (Bagian 2; Perangkat di area industri) (Generic Immunity Standard)
Standar Keluarga Produk: “Standar keluarga produk” ditentukan untuk kelompok produk yang berkerabat. Tingkat pengujian dan nilai batas telah ditentukan. Standar ini diperhitungkan untuk harmonisasi dan karena itu dipublikasikan dalam Jurnal Resmi UE. Dapat digunakan untuk sertifikasi dalam lingkup Tanda CE. Jika ada standar keluarga produk, hanya standar itu yang digunakan.
Contoh:
EN 55015; Nilai batas dan metode pengukuran gangguan elektromagnetik dari lampu fluoresen (Pancaran Gelombang Gangguan)
Standar Produk: Standar ini mirip dengan “Standar Keluarga Produk”, namun berbeda karena ditentukan untuk jenis produk tertentu. “Standar Produk” selalu memiliki prioritas dibandingkan “Standar Dasar Cabang”.
Contoh:
EN 50061: Persyaratan keselamatan alat pacu jantung implan
EN 50091-2: Sistem sumber daya tanpa gangguan (UPS) (Bagian 2: Persyaratan EMC)