دستورالعمل سازگاری الکترومغناطیسی (2014/30/EU) و آزمون‌های تحت پوشش آن
هدف
ماده ۱ – (۱) هدف این دستورالعمل، تنظیم سازگاری الکترومغناطیسی تجهیزات و اطمینان از عملکرد صحیح بازار در راستای انطباق تجهیزات با سطح مناسب سازگاری الکترومغناطیسی می‌باشد.
دامنه کاربرد
ماده ۲ – (۱) این دستورالعمل شامل تجهیزاتی است که در ماده ۵ تعریف شده‌اند.
(۲) این دستورالعمل شامل موارد زیر نمی‌شود:
الف) تجهیزاتی که تحت شمول «دستورالعمل تجهیزات پایانه رادیویی و مخابراتی» منتشر شده در روزنامه رسمی به تاریخ ۲۴/۳/۲۰۰۷ و شماره ۲۶۴۷۲ می‌باشد،
ب) کلیه ابزارها، نشانگرها، تجهیزات، مکانیزم‌ها، قطعات، دستگاه‌ها، نرم‌افزارها یا هرگونه تجهیزاتی که برای راه‌اندازی یا کنترل یک هواپیما در زمان پرواز استفاده می‌شوند یا برای این منظور طراحی شده‌اند، از جمله بدنه، موتور یا ملخ و تجهیزاتی که برای مانور دادن هواپیما در زمین مورد استفاده قرار می‌گیرند،
ج) تجهیزات رادیویی مورد استفاده توسط اپراتورهای رادیویی آماتور، مشروط بر اینکه در بازار عرضه نشده باشند (کلیه قطعاتی که توسط رادیوآماتورها نصب می‌شوند، تجهیزات تجاری که توسط آن‌ها تغییر یافته و برای استفاده شخصی طراحی شده‌اند، جزو تجهیزات بازار تلقی نمی‌شوند)،
چ) تجهیزات رادیویی، مخابراتی یا سایر تجهیزاتی که توانایی تولید یا مشارکت در تولید گسیل‌های الکترومغناطیسی فراتر از سطح لازم برای عملکرد طراحی‌شده را ندارند،
د) تجهیزاتی که بدون افت عملکرد غیرقابل قبول می‌توانند در برابر اختلالات الکترومغناطیسی ناشی از کاربرد عادی خود مقاومت کنند،
ه) کیت‌های ارزیابی که منحصراً برای اهداف تحقیق و توسعه و استفاده حرفه‌ای طراحی و تولید شده‌اند.
(۳) در صورتی که الزامات اساسی مذکور در پیوست I برای تجهیزات ذکرشده در بند اول، در دیگر مقررات اتحادیه اروپا به‌صورت جزئی یا کامل با جزئیات بیشتری تنظیم شده باشد، از تاریخ اجرای آن مقررات، این دستورالعمل در مورد آن الزامات قابل اجرا نخواهد بود یا اجرای آن متوقف می‌گردد.
مبنای قانونی
ماده ۳ – (۱) این دستورالعمل بر اساس قانون شماره ۴۷۰۳ مصوب ۲۹/۶/۲۰۰۱ در مورد تدوین و اجرای مقررات فنی مربوط به محصولات تهیه شده است.
انطباق با قوانین اتحادیه اروپا
ماده ۴ – (۱) این دستورالعمل با در نظر گرفتن دستورالعمل شماره 2014/30/EU مورخ ۲۶/۲/۲۰۱۴ پارلمان اروپا و شورای اروپا در خصوص سازگاری الکترومغناطیسی، در چارچوب تطبیق با مقررات اتحادیه اروپا تدوین شده است.
تعاریف
ماده ۵ – (۱) در این دستورالعمل اصطلاحات زیر به کار می‌روند:
الف) اتحادیه اروپا (AB): منظور از AB اتحادیه اروپاست،
ب) اعتباربخشی: تأیید رسمی از سوی نهاد اعتباربخشی ملی مبنی بر اینکه یک نهاد ارزیابی انطباق، الزامات مربوطه را مطابق با استانداردهای ملی یا بین‌المللی و مقررات بخشی برآورده می‌کند،
ج) ایمنی در برابر تداخل: توانایی تجهیزات برای عملکرد صحیح بدون افت عملکرد در زمان وجود تداخل الکترومغناطیسی،
چ) وزارتخانه: وزارت علوم، صنعت و فناوری،
د) نشان CE: علامتی که نشان می‌دهد دستگاه مطابق با تمام الزامات مربوطه در مقررات فنی است و توسط سازنده الصاق می‌شود،
ه) دستگاه: هرگونه تجهیزات آماده استفاده یا ترکیبی از تجهیزات که برای کاربر نهایی طراحی شده و می‌تواند اختلالات الکترومغناطیسی ایجاد کند یا از آن تأثیر بپذیرد. (شامل تجهیزات قابل‌نصب توسط کاربر نهایی و تجهیزات متحرک یا نصب‌شده)،
و) توزیع‌کننده: هر شخص حقیقی یا حقوقی که در زنجیره تأمین قرار دارد و تجهیزات را در بازار ارائه می‌دهد، به جز سازنده و واردکننده،
ز) تجهیزات: هر دستگاه یا تأسیسات ثابت،
ژ) اختلال الکترومغناطیسی: نویز، سیگنال ناخواسته یا تغییر در محیط انتشار که می‌تواند عملکرد تجهیزات را مختل کند،
س) محیط الکترومغناطیسی: کلیه پدیده‌های الکترومغناطیسی قابل‌مشاهده در یک محل معین،
ش) سازگاری الکترومغناطیسی: توانایی تجهیزات برای عملکرد رضایت‌بخش در محیط الکترومغناطیسی خود بدون ایجاد اختلال غیرقابل‌تحمل در سایر تجهیزات حاضر در همان محیط،
ص) بازپس‌گیری: هر اقدام برای بازگرداندن تجهیزاتی که در دست مصرف‌کننده نهایی قرار دارد،
ض) اهداف ایمنی: اهداف مربوط به حفظ ایمنی جان و مال،
ط) فعال‌کننده اقتصادی: شامل سازنده، نماینده مجاز، واردکننده و توزیع‌کننده،
ظ) سازنده: شخص حقیقی یا حقوقی که دستگاه را طراحی یا تولید کرده و تحت نام یا علامت تجاری خود در بازار عرضه می‌کند،
ع) واردکننده: شخص حقیقی یا حقوقی مقیم ترکیه که محصولی را وارد و به بازار عرضه می‌کند،
غ) کمیسیون: کمیسیون اروپا،
ف) عرضه در بازار: عرضه تجهیزات برای توزیع، مصرف یا استفاده در بازار با یا بدون دریافت وجه،
ق) جمع‌آوری از بازار: هر اقدامی برای جلوگیری از عرضه تجهیزات در بازار در زنجیره تأمین،
ک) ارائه به بازار: عرضه اولیه تجهیزات در بازار،
گ) تأسیسات ثابت: ترکیب انواع مختلف تجهیزات که برای استفاده دائمی در مکان مشخصی نصب و راه‌اندازی شده‌اند،
ل) مشخصات فنی: سندی که الزامات فنی لازم برای تجهیزات را تعریف می‌کند،
م) TÜRKAK: مؤسسه اعتباربخشی ترکیه،
ن) نهاد ارزیابی انطباق: سازمانی که فعالیت‌های ارزیابی انطباق مانند کالیبراسیون، آزمون، بازرسی و صدور گواهینامه را انجام می‌دهد،
و) ارزیابی انطباق: فرایندی که نشان می‌دهد آیا دستگاه الزامات اساسی این دستورالعمل را برآورده می‌کند یا خیر،
هـ) استاندارد هماهنگ‌شده: استاندارد اروپایی که بر اساس درخواست کمیسیون برای اجرای مقررات هماهنگ‌شده اتحادیه اروپا تصویب شده است،
ی) کشور عضو: کشور عضو اتحادیه اروپا،
ی‌ـ) نماینده مجاز: شخص حقیقی یا حقوقی مقیم ترکیه که به‌صورت کتبی از طرف سازنده برای انجام برخی وظایف خاص وکالت دارد.
بخش دوم
الزامات اساسی، عرضه در بازار و/یا ارائه خدمات، گردش آزاد تجهیزات
الزامات اساسی
ماده ۶ – (۱) تجهیزات باید الزامات اساسی تعیین‌شده در پیوست-I را برآورده نمایند.
عرضه در بازار و/یا ارائه خدمات
ماده ۷ – (۱) وزارتخانه تمامی تدابیر لازم را اتخاذ می‌نماید تا اطمینان حاصل شود که تجهیزات فقط در صورتی در بازار عرضه یا برای خدمات ارائه می‌گردند که به‌درستی نصب شده باشند، نگهداری شده باشند، مطابق با هدف مصرف مورد استفاده قرار گیرند و با این آیین‌نامه مطابقت داشته باشند.
گردش آزاد تجهیزات
ماده ۸ –
(۱) وزارتخانه به دلایل مربوط به سازگاری الکترومغناطیسی مانع از عرضه یا ارائه خدمات تجهیزات منطبق با این آیین‌نامه در بازار نمی‌گردد.
(۲) الزامات این آیین‌نامه مانع از اعمال تدابیر ویژه زیر در ارتباط با ارائه یا استفاده از تجهیزات نمی‌شود:
الف) تدابیری برای غلبه بر مشکلات فعلی یا پیش‌بینی‌شده در خصوص سازگاری الکترومغناطیسی در یک منطقه خاص،
ب) تدابیر ایمنی برای محافظت از شبکه‌های مخابراتی ملی یا ایستگاه‌های فرستنده و گیرنده در موارد استفاده در شرایط طیف تعریف‌شده برای اهداف ایمنی.
(۳) مشروط بر حفظ مقررات «دستورالعمل اطلاع‌رسانی فنی و استانداردها بین ترکیه و اتحادیه اروپا» منتشرشده در روزنامه رسمی به تاریخ ۳/۴/۲۰۰۲ و شماره ۲۴۷۱۵، تدابیر ویژه مذکور از سوی وزارتخانه از طریق وزارت اقتصاد به کمیسیون و کشورهای عضو اتحادیه اروپا اعلام می‌گردد.
(۴) در نمایشگاه‌ها، نمایش‌ها یا رویدادهای مشابه تجاری، به شرط آنکه نشانه‌ای واضح مبنی بر اینکه تجهیزات مورد نظر تا زمان تطبیق با مفاد این آیین‌نامه در بازار عرضه یا برای خدمات ارائه نخواهد شد، درج شود، معرفی یا نمایش تجهیزات غیرمنطبق با این آیین‌نامه مجاز است. معرفی تنها در صورتی مجاز است که تدابیر لازم برای جلوگیری از تداخل الکترومغناطیسی اتخاذ شده باشد.
بخش سوم
وظایف فعالان اقتصادی
وظایف تولیدکننده
ماده ۹ –
(۱) تولیدکنندگان هنگام عرضه تجهیزات به بازار، اطمینان حاصل می‌نمایند که طراحی و تولید تجهیزات مطابق با الزامات اساسی تعیین‌شده در پیوست-I انجام شده باشد.
(۲) تولیدکنندگان، پرونده فنی ذکرشده در پیوست-II یا III را تنظیم کرده و رویه ارزیابی انطباق مربوطه را که در ماده ۱۶ آمده است، اجرا یا اجرا می‌نمایند. در صورت اثبات انطباق تجهیزات با الزامات ایمنی از طریق رویه ارزیابی انطباق، تولیدکنندگان اعلامیه انطباق اتحادیه اروپا را صادر و نشان CE را بر روی دستگاه الصاق می‌نمایند.
(۳) تولیدکنندگان موظف‌اند پرونده فنی و اعلامیه انطباق اتحادیه اروپا را به مدت ۱۰ سال از تاریخ عرضه به بازار نگهداری کنند.
(۴) تولیدکنندگان اطمینان حاصل می‌نمایند که انطباق تجهیزات با این آیین‌نامه در طول تولید سری نیز حفظ شود. تغییرات در طراحی یا ویژگی‌های محصول که مبنای اعلام انطباق می‌باشد و تغییرات در استانداردهای هماهنگ‌شده یا مشخصات فنی مربوطه را دنبال کرده و اقدامات لازم را انجام دهند.
(۵) تولیدکنندگان باید اطلاعات شناسایی دستگاه مانند نوع، شماره سریال یا شماره دسته را بر روی دستگاه درج نمایند و در صورتی‌که این امر به دلیل اندازه یا ساختار دستگاه ممکن نباشد، باید این اطلاعات بر روی بسته‌بندی یا سند همراه درج گردد.
(۶) تولیدکنندگان باید نام، نام تجاری ثبت‌شده یا علامت تجاری ثبت‌شده و آدرس تماس خود را بر روی دستگاه یا در صورت عدم امکان، بر روی بسته‌بندی یا سند همراه درج نمایند. تنها یک آدرس تماس باید ارائه شود. اطلاعات تماس باید به زبان ترکی یا زبانی که کاربران نهایی بفهمند و وزارتخانه آن را تأیید نماید، ارائه شود.
(۷) تولیدکنندگان باید دستورالعمل‌ها و اطلاعات ایمنی را به زبان ترکی همراه دستگاه ارائه دهند. این دستورالعمل‌ها و اطلاعات باید واضح، قابل‌فهم و خوانا باشند.
(۸) اگر تولیدکننده بداند یا باید بداند که تجهیز عرضه‌شده با این آیین‌نامه منطبق نیست، باید فوراً اقدامات اصلاحی لازم را برای تطبیق دستگاه، جمع‌آوری آن از بازار یا در صورت لزوم، بازگردانی آن انجام دهد. در صورت وجود خطر، تولیدکننده باید به‌سرعت و با جزئیات کافی وزارتخانه را از عدم انطباق و اقدامات انجام‌شده مطلع سازد.
(۹) تولیدکننده باید در صورت درخواست موجه، تمام اطلاعات و اسناد لازم جهت اثبات انطباق دستگاه با این آیین‌نامه را به‌صورت چاپی یا الکترونیکی، به زبان ترکی یا زبانی که وزارتخانه تأیید نماید، ارائه دهد. تولیدکننده در صورت درخواست، در اقدامات وزارتخانه برای حذف خطرات ناشی از تجهیزات عرضه‌شده، همکاری می‌نماید.
نمایندگان مجاز
ماده ۱۰ –
(۱) تولیدکنندگان می‌توانند با یک سند اختیار کتبی، نماینده‌ای مجاز تعیین نمایند. اما وظایف مذکور در بند ۱ و تهیه پرونده فنی در بند ۲ ماده ۹ شامل اختیارات نماینده مجاز نمی‌باشد.
(۲) نماینده مجاز باید وظایف مندرج در سند اختیار از طرف تولیدکننده را انجام دهد. طبق این سند اختیار، نماینده مجاز حداقل مجاز به انجام موارد زیر است:
الف) نگهداری اعلامیه انطباق اتحادیه اروپا و پرونده فنی به مدت ۱۰ سال از تاریخ عرضه به بازار و ارائه آن به وزارتخانه در صورت درخواست،
ب) ارائه کلیه اطلاعات و اسناد مورد نیاز جهت اثبات انطباق دستگاه با آیین‌نامه به وزارتخانه در صورت درخواست موجه،
ج) همکاری با وزارتخانه در صورت درخواست جهت اقدامات لازم برای حذف خطرات ناشی از دستگاه‌هایی که در سند اختیار ذکر شده‌اند.
وظایف واردکنندگان
ماده ۱۱ –
(۱) واردکنندگان فقط تجهیزات منطبق با این آیین‌نامه را به بازار عرضه می‌کنند.
(۲) قبل از عرضه به بازار، واردکنندگان اطمینان حاصل می‌نمایند که تولیدکننده رویه ارزیابی انطباق مقرر در ماده ۱۶ را انجام داده باشد. آن‌ها بررسی می‌کنند که پرونده فنی تهیه شده، نشان CE الصاق شده، اسناد لازم ارائه شده و الزامات مواد ۵ و ۶ ماده ۹ توسط تولیدکننده رعایت شده باشد. در صورتی که واردکننده بداند یا باید بداند که تجهیزات با الزامات پیوست-I مطابقت ندارد، نمی‌تواند آن را به بازار عرضه کند و در صورت وجود خطر، تولیدکننده و وزارتخانه را مطلع می‌سازد.
(۳) واردکنندگان باید نام، نام تجاری ثبت‌شده یا علامت تجاری و آدرس تماس خود را بر روی دستگاه یا در صورت عدم امکان، بر روی بسته‌بندی یا سند همراه درج نمایند. اطلاعات تماس باید به زبان ترکی یا زبانی قابل درک برای کاربران نهایی و مورد تأیید وزارتخانه باشد.
(۴) واردکنندگان باید اطمینان حاصل کنند که دستورالعمل‌ها و اطلاعات ماده ۲۰ به زبان ترکی همراه دستگاه ارائه شده باشد.
(۵) واردکنندگان باید اطمینان حاصل کنند که در طول مسئولیت‌شان، شرایط نگهداری و حمل دستگاه باعث به خطر افتادن انطباق با الزامات پیوست-I نشود.
(۶) در صورتی‌که واردکننده بداند یا باید بداند که تجهیز عرضه‌شده با این آیین‌نامه مطابقت ندارد، باید فوراً اقدامات اصلاحی لازم را انجام داده، آن را از بازار جمع‌آوری کرده یا در صورت لزوم بازگرداند. در صورت وجود خطر، باید وزارتخانه را سریعاً و با جزئیات کافی مطلع نماید.
(۷) واردکنندگان باید یک نسخه از اعلامیه انطباق اتحادیه اروپا را به مدت ۱۰ سال از تاریخ عرضه به بازار نگهداری و در صورت درخواست، پرونده فنی را در اختیار وزارتخانه قرار دهند.
(۸) واردکنندگان باید در صورت درخواست موجه، تمامی اطلاعات و اسناد مورد نیاز جهت اثبات انطباق دستگاه با این آیین‌نامه را به‌صورت چاپی یا الکترونیکی به زبان ترکی یا زبانی که وزارتخانه تأیید نماید، ارائه دهند و در اقدامات وزارتخانه برای حذف خطرات مربوط به تجهیزات عرضه‌شده همکاری نمایند.
بخش دوم
الزامات اساسی، عرضه در بازار و/یا ارائه خدمات، گردش آزاد تجهیزات
الزامات اساسی
ماده ۶ –
(۱) تجهیزات باید الزامات اساسی مشخص‌شده در پیوست-I را برآورده کنند.
عرضه در بازار و/یا ارائه خدمات
ماده ۷ –
(۱) وزارتخانه همه اقدامات لازم را اتخاذ می‌کند تا اطمینان حاصل شود تجهیزات فقط زمانی در بازار عرضه یا در اختیار استفاده قرار گیرد که به‌درستی نصب، نگهداری شده و مطابق با هدف استفاده گردد و با مفاد این آیین‌نامه هماهنگ باشد.
گردش آزاد تجهیزات
ماده ۸ –
(۱) وزارتخانه مانع از عرضه یا ارائه تجهیزات منطبق با این آیین‌نامه در بازار به دلایل مربوط به سازگاری الکترومغناطیسی نمی‌شود.
(۲) الزامات این آیین‌نامه مانع از اعمال اقدامات خاص زیر در خصوص ارائه یا استفاده از تجهیزات نمی‌گردد:
الف) اقداماتی برای غلبه بر مشکلات موجود یا پیش‌بینی‌شده سازگاری الکترومغناطیسی در یک منطقه خاص،
ب) اقداماتی برای حفظ امنیت، در صورت استفاده از تجهیزات در شرایط طیفی تعریف‌شده برای حفاظت از شبکه‌های ارتباطی ملی یا ایستگاه‌های فرستنده و گیرنده.
(۳) مشروط بر رعایت مقررات منتشرشده در روزنامه رسمی به تاریخ ۳/۴/۲۰۰۲ و شماره ۲۴۷۱۵ تحت عنوان "آیین‌نامه اطلاع‌رسانی استانداردها و مقررات فنی بین ترکیه و اتحادیه اروپا"، این اقدامات خاص توسط وزارتخانه از طریق وزارت اقتصاد به کمیسیون و کشورهای عضو اتحادیه اروپا اطلاع داده می‌شود.
(۴) ارائه یا نمایش تجهیزات غیرمنطبق با این آیین‌نامه در نمایشگاه‌ها، نمایش‌ها یا رویدادهای مشابه مجاز است، مشروط بر اینکه نشانه‌ای واضح مبنی بر عدم امکان عرضه یا استفاده از آن تا زمان تطبیق کامل با آیین‌نامه وجود داشته باشد. همچنین اقدامات لازم جهت جلوگیری از تداخل الکترومغناطیسی باید اتخاذ شده باشد.
بخش سوم
وظایف فعالان اقتصادی
وظایف توزیع‌کنندگان
ماده ۱۲ –
(۱) توزیع‌کنندگان در هنگام عرضه تجهیزات در بازار، در رابطه با الزامات این آیین‌نامه باید دقت لازم را به عمل آورند.
(۲) توزیع‌کنندگان پیش از عرضه تجهیزات در بازار، تأیید می‌کنند که تجهیزات دارای نشان CE هستند، اسناد لازم و دستورالعمل‌های ذکرشده در ماده ۲۰ به زبان ترکی به همراه تجهیزات ارائه شده‌اند و الزامات مذکور در بندهای پنجم و ششم ماده ۹ و بند سوم ماده ۱۱ توسط تولیدکننده و واردکننده رعایت شده‌اند. اگر توزیع‌کننده بداند یا باید بداند که تجهیزات با الزامات اساسی پیوست-I مطابقت ندارند، حق عرضه آن را ندارد. همچنین در صورت وجود خطر، باید تولیدکننده، واردکننده و وزارتخانه را مطلع کند.
(۳) توزیع‌کنندگان باید هنگام نگهداری تجهیزات تحت مسئولیت خود، شرایط انبار و حمل‌ونقل را طوری مدیریت کنند که انطباق با الزامات اساسی به خطر نیفتد.
(۴) در صورت اطلاع از عدم انطباق تجهیزات عرضه‌شده با الزامات این آیین‌نامه، توزیع‌کنندگان باید اطمینان حاصل کنند که اقدامات اصلاحی لازم از جمله تطبیق، جمع‌آوری از بازار یا فراخوانی انجام شده است. در صورت وجود خطر، باید فوراً و به‌صورت دقیق وزارتخانه را مطلع کنند.
(۵) توزیع‌کنندگان موظف‌اند در صورت درخواست موجه، کلیه اطلاعات و اسناد مرتبط با انطباق تجهیزات را به‌صورت مکتوب یا الکترونیکی به وزارتخانه ارائه دهند و در صورت درخواست، در اقدامات رفع خطرات مربوط به تجهیزات عرضه‌شده با وزارتخانه همکاری نمایند.
مواردی که وظایف تولیدکننده به واردکنندگان و توزیع‌کنندگان تسری می‌یابد
ماده ۱۳ –
(۱) واردکننده یا توزیع‌کننده‌ای که تجهیزات را تحت نام یا علامت تجاری خود عرضه می‌کند یا تجهیزات عرضه‌شده در بازار را به‌گونه‌ای تغییر می‌دهد که بر انطباق آن با مفاد آیین‌نامه تأثیر بگذارد، به عنوان تولیدکننده تلقی شده و مشمول الزامات ماده ۹ خواهد بود.
شناسایی فعالان اقتصادی
ماده ۱۴ –
(۱) فعالان اقتصادی باید اطلاعات مربوط به شناسایی افراد زیر را در صورت درخواست به وزارتخانه ارائه دهند:
الف) تمام فعالان اقتصادی که تجهیزات را به آن‌ها تحویل داده‌اند،
ب) تمام فعالان اقتصادی که تجهیزات را از آن‌ها دریافت کرده‌اند.
(۲) فعالان اقتصادی باید به مدت ۱۰ سال پس از دریافت و ۱۰ سال پس از تحویل تجهیزات، توانایی ارائه اطلاعات مذکور را داشته باشند.
بخش چهارم
انطباق تجهیزات
فرض انطباق تجهیزات
ماده ۱۵ –
(۱) محصولاتی که مطابق با استانداردهای هماهنگ‌شده‌ای هستند که شماره مرجع آن‌ها در روزنامه رسمی اتحادیه اروپا منتشر شده، یا مطابق با استانداردهای هماهنگ‌شده ترکیه یا بخش‌های مربوطه آن‌ها هستند، فرض می‌شود که الزامات اساسی پیوست-I را رعایت کرده‌اند.
رویه‌های ارزیابی انطباق برای تجهیزات
ماده ۱۶ –
(۱) انطباق تجهیزات با الزامات اساسی پیوست-I از طریق یکی از دو رویه ارزیابی زیر اثبات می‌شود:
الف) کنترل داخلی تولید مطابق با پیوست-II،
ب) ارزیابی انطباق مبتنی بر کنترل داخلی تولید به همراه بررسی نوع اتحادیه اروپا مطابق با پیوست-III.
(۲) تولیدکننده می‌تواند تصمیم بگیرد تنها برخی از جنبه‌های الزامات اساسی را تحت رویه (ب) ارزیابی کند، مشروط بر اینکه سایر جنبه‌ها تحت رویه (الف) ارزیابی شوند.
اعلامیه انطباق اتحادیه اروپا
ماده ۱۷ –
(۱) اعلامیه انطباق اتحادیه اروپا بیانگر رعایت الزامات اساسی تعیین‌شده در پیوست-I است.
(۲) این اعلامیه مطابق با ماژول‌های ذکرشده در پیوست-II و III تهیه شده و به‌صورت دائم به‌روز می‌شود. در صورت تهیه به زبان دیگر، ترجمه ترکی آن نیز ضمیمه می‌گردد.
(۳) اگر تجهیز تحت بیش از یک مقررات نیازمند اعلامیه انطباق باشد، یک اعلامیه انطباق واحد برای کلیه مقررات تهیه می‌شود که شامل نام، تاریخ انتشار و مرجع آن‌ها است.
(۴) تولیدکننده با تنظیم این اعلامیه، مسئولیت انطباق تجهیزات با الزامات آیین‌نامه را می‌پذیرد.
اصول کلی نشان CE
ماده ۱۸ –
(۱) نشان CE تابع اصول مشخص‌شده در آیین‌نامه نشان "CE" مصوب ۱۶/۱۲/۲۰۱۱ به شماره ۲۰۱۱/۲۵۸۸ هیئت وزیران می‌باشد.
قوانین و شرایط الصاق نشان CE
ماده ۱۹ –
(۱) نشان CE باید به‌صورت قابل‌رویت، خوانا و پاک‌نشدنی روی تجهیز یا صفحه شناسایی آن درج گردد. اگر این کار ممکن نباشد، باید روی بسته‌بندی و اسناد همراه درج شود.
(۲) نشان CE باید پیش از عرضه محصول به بازار الصاق گردد.
(۳) وزارتخانه باید بر صحت فرایند الصاق نشان CE نظارت کرده و در صورت استفاده نادرست از این نشان، مداخله لازم را انجام دهد.
اطلاعات مربوط به استفاده از تجهیز
ماده ۲۰ –
(۱) هنگام ارائه تجهیزات برای استفاده، باید تمامی اطلاعات لازم در خصوص نصب، راه‌اندازی، نگهداری و استفاده به منظور اطمینان از رعایت الزامات اساسی پیوست-I همراه محصول ارائه شود.
(۲) در صورت عدم امکان اطمینان از انطباق در اماکن مسکونی، هشدار واضحی مبنی بر محدودیت استفاده باید همراه تجهیز و در صورت لزوم روی بسته‌بندی آن درج شود.
(۳) کلیه اطلاعات موردنیاز برای استفاده صحیح تجهیز باید در دفترچه راهنما گنجانده شود.
تأسیسات ثابت
ماده ۲۱ –
(۱) تجهیزاتی که در بازار موجودند و ممکن است در تأسیسات ثابت به کار روند، مشمول کلیه مفاد این آیین‌نامه می‌باشند. با این حال، الزامات مواد ۶، ۹ تا ۱۴ و ۱۶ تا ۲۰ برای تجهیزاتی که صرفاً برای استفاده در تأسیسات ثابت طراحی شده‌اند و به‌صورت جداگانه در بازار عرضه نمی‌شوند، الزامی نیست. در این موارد، مدارک همراه تجهیز باید ویژگی‌های الکترومغناطیسی تأسیسات و اقدامات لازم برای حفظ انطباق آن را نشان دهد. این مدارک باید شامل اطلاعات ذکرشده در بندهای ۵ و ۶ ماده ۹ و بند ۳ ماده ۱۱ نیز باشند. اجرای شیوه‌های مهندسی صحیح باید مستند شده و مدارک آن تا زمانی که تأسیسات فعال هستند، در دسترس وزارتخانه نگهداری شوند.
(۲) در صورت وجود نشانه‌هایی از عدم انطباق تأسیسات ثابت یا شکایات مرتبط با ایجاد اختلال، وزارتخانه می‌تواند درخواست ارائه مدارک انطباق کرده و در صورت لزوم، ارزیابی انجام دهد. در صورت تشخیص عدم انطباق، وزارتخانه می‌تواند اتخاذ اقدامات اصلاحی برای رعایت الزامات پیوست-I را الزامی کند.
(۳) وزارتخانه مقررات لازم برای تعیین مسئول یا مسئولان تأیید انطباق تأسیسات ثابت با الزامات را تنظیم می‌کند.
بخش پنجم
نهادهای ارزیابی انطباق
اطلاع‌رسانی
ماده ۲۲ –
(۱) وزارتخانه نهادهایی را که مجاز به انجام وظایف ارزیابی انطباق شخص ثالث تحت این آیین‌نامه هستند، از طریق وزارت اقتصاد به کمیسیون و کشورهای عضو اتحادیه اروپا اعلام می‌نماید.
نهاد ذی‌صلاح
ماده ۲۳ –
(۱) وزارتخانه صلاحیت دارد تا رویه‌های لازم برای ارزیابی، تعیین و همچنین نظارت بر نهادهای ارزیابی انطباق، از جمله تطابق با ماده ۲۸، را تنظیم و اجرا نماید.
اصول مربوط به نهاد ذی‌صلاح
ماده ۲۴ –
(۱) فرآیند تعیین، ارزیابی و نظارت بر نهادهای ارزیابی انطباق باید به صورت زیر انجام شود:
الف) به‌گونه‌ای که تضاد منافع با نهاد ارزیابی انطباق وجود نداشته باشد،
ب) در چارچوب اصل بی‌طرفی،
ج) پرسنلی که تصمیم به تعیین نهاد ارزیابی انطباق می‌گیرند با پرسنلی که ارزیابی آن را انجام می‌دهند متفاوت باشند،
چ) فعالیت‌ها یا خدمات مشاوره‌ای که توسط نهادهای ارزیابی انطباق انجام می‌شود نباید به صورت تجاری یا رقابتی ارائه شود،
د) اطلاعات به‌دست‌آمده محرمانه باقی بماند،
ه) تعداد کافی از کارشناسان واجد شرایط برای انجام صحیح و کامل وظایف استخدام شوند.
الزام اطلاع‌رسانی
ماده ۲۵ –
(۱) وزارتخانه اصول مربوط به ارزیابی صلاحیت و تعیین نهادهای ارزیابی انطباق، اصول نظارت بر نهادهای تأییدشده و هرگونه تغییر در این اصول را از طریق وزارت اقتصاد به کمیسیون اطلاع می‌دهد.
الزامات مربوط به نهادهای تأییدشده
ماده ۲۶ –
(۱) نهاد ارزیابی انطباقی که قرار است به‌عنوان نهاد تأییدشده منصوب شود، باید ویژگی‌های زیر را دارا باشد.
(۲) نهاد ارزیابی انطباق باید مطابق با قوانین ملی تأسیس شده و شخصیت حقوقی داشته باشد.
(۳) نهاد ارزیابی انطباق باید یک نهاد مستقل شخص ثالث باشد و نباید به شرکت یا تأسیساتی که دستگاه را طراحی، تولید، تأمین، نصب، بهره‌برداری یا نگهداری می‌کنند وابسته باشد. با این حال، سازمان‌هایی که به عنوان اتحادیه‌های صنعتی، تجاری یا حرفه‌ای فعالیت دارند، در صورتی که استقلال و نبود تضاد منافع را ثابت کنند، می‌توانند به‌عنوان نهاد شخص ثالث پذیرفته شوند.
(۴) مدیران ارشد نهاد ارزیابی انطباق و پرسنل مسئول اجرای ارزیابی انطباق، نباید طراح، تولیدکننده، تأمین‌کننده، نصاب، خریدار، مالک، کاربر یا نگهدارنده دستگاه یا نماینده هیچ‌یک از طرفین فوق باشند. استفاده شخصی از دستگاه یا استفاده از آن برای انجام ارزیابی‌های لازم، ممنوع نیست، اما این افراد نباید به‌صورت مستقیم در طراحی، ساخت، فروش، نصب یا بهره‌برداری دستگاه‌ها دخیل باشند. همچنین نباید در هیچ فعالیتی که استقلال تصمیم‌گیری یا الزامات حرفه‌ای نهاد را تحت تأثیر قرار می‌دهد، مشارکت داشته باشند؛ این موضوع شامل خدمات مشاوره نیز می‌شود. نهاد ارزیابی انطباق باید تضمین کند که فعالیت‌های دفاتر، نمایندگی‌ها یا پیمانکارانش بر محرمانگی، عینیت و بی‌طرفی ارزیابی‌های انجام‌شده تأثیر نگذارد.
(۵) نهادهای ارزیابی انطباق و پرسنل آن‌ها باید ارزیابی‌ها را با دانش فنی و صلاحیت حرفه‌ای کافی انجام دهند و در تصمیم‌گیری‌ها (به‌ویژه تصمیمات مالی) از فشار، تشویق یا تأثیر اشخاص خارج مستقل باشند.
(۶) نهاد ارزیابی انطباق، صرف‌نظر از اینکه فعالیت ارزیابی را خود انجام دهد یا از طرف آن و تحت مسئولیت آن انجام شود، باید ظرفیت اجرای تمام وظایف ارزیابی انطباق تعیین‌شده در پیوست III را داشته باشد. برای هر روش ارزیابی انطباق و برای هر دسته و نوع دستگاهی که مجاز به ارزیابی آن است، نهاد باید ویژگی‌های زیر را داشته باشد:
الف) پرسنل دارای دانش فنی، تجربه کافی و مناسب برای انجام وظایف ارزیابی انطباق،
ب) سیاست‌ها و روش‌هایی که شفافیت و قابلیت بازتولید رویه‌های ارزیابی را تضمین کرده و تفکیک بین وظایف نهاد تأییدشده و سایر فعالیت‌های آن را مشخص نماید،
ج) روش‌هایی که با توجه به حجم فعالیت، بخش مربوطه، ساختار سازمانی، سطح پیچیدگی فناوری محصول و ویژگی‌های فرآیند تولید مناسب باشند،
چ) تجهیزات، امکانات و منابع لازم برای اجرای مناسب وظایف فنی و اداری مرتبط با فعالیت‌های ارزیابی.
(۷) پرسنل مسئول انجام ارزیابی انطباق باید ویژگی‌های زیر را داشته باشند:
الف) آموزش فنی و حرفه‌ای کافی برای پوشش کامل فعالیت‌های ارزیابی انطباق مربوط به تأیید نهاد،
ب) دانش لازم در خصوص الزامات ارزیابی و اختیار کافی برای انجام ارزیابی،
ج) آگاهی از الزامات اساسی مندرج در پیوست I، استانداردهای هماهنگ‌شده قابل اعمال، قوانین اتحادیه اروپا و مقررات ملی مرتبط،
چ) توانایی تهیه گزارش‌ها، سوابق و گواهی‌هایی که اثبات انجام فعالیت‌های محوله هستند.
(۸) نهاد ارزیابی انطباق باید بی‌طرفی مدیران ارشد و پرسنل خود را در انجام فعالیت‌های ارزیابی تضمین کند. حقوق مدیران و پرسنل نباید به تعداد یا نتایج ارزیابی‌ها بستگی داشته باشد.
(۹) در صورتی که مسئولیت بر عهده دولت نباشد یا وزارتخانه مستقیماً مسئول نباشد، نهاد ارزیابی انطباق باید بیمه مسئولیت حرفه‌ای داشته باشد.
(۱۰) پرسنل نهاد ارزیابی انطباق باید، مگر در ارتباط با وزارتخانه، کلیه اطلاعاتی را که در حین انجام وظایف در چارچوب پیوست III یا مقررات ملی به‌دست می‌آورند، محرمانه نگه دارند. حقوق مالکیت حفظ می‌گردد.
(۱۱) نهادهای ارزیابی انطباق باید در فعالیت‌های استانداردسازی مرتبط و در گروه‌های هماهنگی نهادهای تأییدشده که در سطح اتحادیه اروپا تحت مقررات فنی مربوطه ایجاد شده‌اند، شرکت کنند یا اطمینان حاصل نمایند که پرسنل مربوطه از نتایج این فعالیت‌ها مطلع هستند. تصمیمات و مستندات حاصل از این گروه‌ها به‌عنوان راهنمای کاری مورد استفاده قرار می‌گیرند.
البته، در ادامه ترجمه فارسی متن ارائه شده آمده است:
فرض انطباق نهادهای تأییدشده
ماده ۲۷ – (۱) در صورتی که یک نهاد ارزیابی انطباق، انطباق خود را با معیارهای تعیین‌شده در استانداردهای هماهنگ‌شده که شماره مرجع آن‌ها در روزنامه رسمی اتحادیه اروپا منتشر شده است یا بخش‌های مربوطه آن‌ها اثبات کند، مشروط بر اینکه استانداردهای هماهنگ‌شده قابل اجرا الزامات ماده ۲۶ را پوشش دهند، فرض می‌شود که با الزامات مندرج در ماده ۲۶ مطابقت دارد.
شعب، نمایندگی‌ها و پیمانکاران فرعی نهادهای تأییدشده
ماده ۲۸ – (۱) در صورتی که نهاد تأییدشده برخی از وظایف مرتبط با ارزیابی انطباق را به یک پیمانکار فرعی واگذار کند یا از یک شعبه/نمایندگی برای این فعالیت‌ها استفاده کند، نهاد مزبور باید اطمینان حاصل کند که پیمانکار فرعی یا شعبه/نمایندگی با الزامات مندرج در ماده ۲۶ مطابقت دارد و وزارتخانه را در این خصوص مطلع نماید.
(۲) نهادهای تأییدشده، در صورتی که این وظایف به پیمانکاران فرعی یا شعبه‌ها/نمایندگی‌ها واگذار شده باشد، مسئولیت کامل انجام این وظایف را به عهده دارند.
(۳) فعالیت‌هایی که توسط نهادهای تأییدشده انجام می‌شود، تنها با تأیید مشتری می‌تواند به پیمانکار فرعی واگذار شود یا توسط یک شعبه/نمایندگی انجام گردد.
(۴) نهادهای تأییدشده باید اسناد مربوط به ارزیابی صلاحیت پیمانکار فرعی یا شعبه/نمایندگی و همچنین فعالیت‌هایی که تحت پیوست III توسط آن‌ها انجام می‌شود را نگهداری کرده و در صورت لزوم به وزارتخانه ارائه دهند.
درخواست اطلاع‌رسانی
ماده ۲۹ – (۱) نهادهای ارزیابی انطباق مستقر در ترکیه که قصد دارند به عنوان نهاد تأییدشده منصوب شوند، باید به وزارتخانه درخواست دهند.
(۲) به همراه درخواست، اطلاعاتی درباره فعالیت‌های ارزیابی انطباق که ادعا می‌کنند در آن صلاحیت دارند، ماژول یا ماژول‌های ارزیابی انطباق و دستگاه مربوطه و همچنین در صورت وجود، گواهینامه اعتباربخشی که مطابق با بند هفتم ماده ۴ آیین‌نامه نهادهای ارزیابی انطباق و نهادهای تأییدشده مصوب هیئت وزیران به شماره ۲۶۲۱/۲۰۱۱ مورخ ۱۶/۱۲/۲۰۱۱ صادر شده است و اثبات‌کننده مطابقت با الزامات ماده ۲۶ می‌باشد، باید ارائه گردد.
فرآیند اطلاع‌رسانی
ماده ۳۰ – (۱) وزارتخانه تنها نهادهای ارزیابی انطباقی را به عنوان نهاد تأییدشده منصوب می‌کند که با الزامات مندرج در ماده ۲۶ مطابقت داشته باشند.
(۲) وزارتخانه نهادهایی را که برای تأیید مناسب تشخیص داده شده‌اند، از طریق وزارت اقتصاد به کمیسیون و کشورهای عضو اتحادیه اروپا اطلاع می‌دهد. اطلاع‌رسانی از طریق سامانه اطلاعات نهادهای تأییدشده رویکرد جدید اتحادیه اروپا انجام می‌شود.
(۳) اطلاع‌رسانی شامل تمام جزئیات مربوط به فعالیت‌های ارزیابی انطباق، ماژول یا ماژول‌های ارزیابی انطباق مربوطه، دستگاه و همچنین صلاحیت نهاد می‌باشد.
(۴) در صورتی که نهاد تأییدشده متقاضی دارای گواهینامه اعتباربخشی باشد، کمیسیون یا کشورهای عضو اتحادیه اروپا می‌توانند ظرف دو هفته پس از تاریخ اطلاع‌رسانی، اطلاعات تکمیلی در مورد صلاحیت نهاد متقاضی را درخواست کرده یا به آن اعتراض نمایند. پس از تخصیص شماره شناسایی توسط کمیسیون، وزارتخانه نهاد مذکور را به عنوان نهاد تأییدشده منصوب می‌کند.
(۵) وزارتخانه، تغییراتی که در فعالیت‌ها و ویژگی‌های موضوع اطلاع‌رسانی نهاد تأییدشده رخ داده‌اند را از طریق وزارت اقتصاد به کمیسیون و کشورهای عضو اتحادیه اروپا اطلاع می‌دهد.
انتصاب نهادهای تأییدشده
ماده ۳۱ – (۱) پس از اینکه کمیسیون شماره شناسایی به نهاد ارزیابی انطباق اطلاع‌رسانی‌شده تخصیص داد، وزارتخانه این نهاد را به عنوان نهاد تأییدشده منصوب می‌کند.
تغییرات در انتصاب‌ها
ماده ۳۲ – (۱) چنانچه وزارتخانه تشخیص دهد یا اطلاع یابد که نهاد تأییدشده دیگر با الزامات ماده ۲۶ مطابقت ندارد یا نمی‌تواند تعهدات خود را انجام دهد، با توجه به شدت عدم انطباق یا عدم انجام تعهدات، فعالیت نهاد را محدود، تعلیق یا وضعیت تأییدشده بودن آن را لغو می‌کند و از طریق وزارت اقتصاد کمیسیون و کشورهای عضو اتحادیه اروپا را فوراً مطلع می‌سازد.
(۲) وزارتخانه اقدامات لازم را اتخاذ می‌کند تا اسناد و مدارک مربوط به ارزیابی انطباقی که توسط نهاد تأییدشده در دوره فعالیتش انجام شده است، توسط نهاد تأییدشده دیگری پردازش شده یا در صورت درخواست وزارتخانه، نگهداری شود.
اعتراض به صلاحیت نهادهای تأییدشده
ماده ۳۳ – (۱) وزارتخانه تمام اطلاعات مربوط به انتصاب نهاد تأییدشده یا حفظ صلاحیت آن را در صورت درخواست، از طریق وزارت اقتصاد به کمیسیون ارائه می‌دهد.
(۲) چنانچه کمیسیون یا یکی از کشورهای عضو اتحادیه اروپا درخواست بررسی صلاحیت فنی نهاد تأییدشده منصوب‌شده توسط وزارتخانه را داشته باشد، وزارتخانه رویه مندرج در ماده ۴ تصمیم شورای مشارکت ترکیه-اتحادیه اروپا شماره ۱/۲۰۰۶ را دنبال می‌کند.
وظایف مربوط به فعالیت نهادهای تأییدشده
ماده ۳۴ – (۱) نهاد تأییدشده ارزیابی‌های انطباق را مطابق با روش ارزیابی انطباق مندرج در پیوست III انجام می‌دهد.
(۲) ارزیابی‌های انطباق به‌گونه‌ای انجام می‌شود که بار غیرضروری برای فعالان اقتصادی ایجاد نکند. نهادهای ارزیابی انطباق فعالیت‌های خود را با در نظر گرفتن حجم تعهد شده، بخشی که در آن فعالیت دارند، ساختار، میزان پیچیدگی فناوری دستگاه و حجم یا ماهیت فرآیند تولید انجام می‌دهند. در عین حال، سطح حفاظت موردنیاز برای انطباق دستگاه با این آیین‌نامه و درجه دقت مورد نیاز نیز مد نظر قرار می‌گیرد.
(۳) در صورتی که نهاد تأییدشده تشخیص دهد الزامات اساسی مندرج در پیوست I، استانداردهای هماهنگ‌شده مربوطه یا مشخصات فنی توسط تولیدکننده رعایت نشده است، خواستار انجام اقدامات اصلاحی مناسب توسط تولیدکننده می‌شود و گواهینامه انطباق صادر نمی‌کند.
(۴) در صورتی که در پی نظارت پس از صدور گواهینامه، مشخص شود که دستگاه دیگر منطبق نیست، نهاد تأییدشده از تولیدکننده می‌خواهد اقدامات اصلاحی مناسب را انجام دهد و در صورت لزوم گواهینامه را تعلیق یا لغو می‌کند.
(۵) اگر اقدامات اصلاحی انجام نشود یا اثر مطلوب نداشته باشد، نهاد تأییدشده به طور مناسب تمام اسناد مربوطه را محدود، تعلیق یا لغو می‌نماید.
اعتراض به تصمیمات نهادهای تأییدشده
ماده ۳۵ – (۱) وزارتخانه وجود یک سازوکار اعتراض به تصمیمات نهادهای تأییدشده را تضمین می‌کند.
وظیفه اطلاع‌رسانی نهادهای تأییدشده
ماده ۳۶ – (۱) نهادهای تأییدشده، وزارتخانه را در خصوص موارد زیر مطلع می‌سازند:
الف) رد، محدودیت، تعلیق یا لغو یک گواهینامه.
ب) هرگونه شرایطی که بر دامنه و شرایط اطلاع‌رسانی تأثیر بگذارد.
ج) هرگونه درخواست اطلاعات دریافتی از وزارتخانه در خصوص فعالیت‌های ارزیابی انطباق.
چ) در صورت درخواست، فعالیت‌های مرزی و فعالیت‌های ارزیابی انطباق در چارچوب مسئولیت‌های محول‌شده، شامل سپردن کار به پیمانکار فرعی.
(۲) نهادهای تأییدشده موظف‌اند اطلاعات مربوط به ارزیابی‌های انطباق منفی (و در صورت درخواست، مثبت) را به نهادهای تأییدشده دیگری که برای همان دستگاه فعالیت مشابهی انجام می‌دهند، ارائه دهند.
هماهنگی نهادهای تأییدشده
ماده ۳۷ – (۱) نهادهای تأییدشده در کمیته‌ها و گروه‌های کاری تشکیل‌شده توسط وزارتخانه و کمیسیون شرکت می‌کنند یا در آن‌ها نماینده دارند.
نظارت و بازرسی بازار، کنترل تجهیزات و
روش‌های اقدامات حفاظتی
نظارت و بازرسی بازار و کنترل تجهیزات
ماده ۳۸ – (۱) در نظارت و بازرسی بازار تجهیزات، مقررات آیین‌نامه نظارت و بازرسی بازار محصولات مصوب هیئت وزیران به شماره ۳۵۲۹/۲۰۰۱ مورخ ۱۳/۱۱/۲۰۰۱ اعمال می‌شود.
رویه‌های مربوط به محصولات پرخطر در سطح ملی
ماده ۳۹ – (۱) چنانچه وزارتخانه دلیل موجهی مبنی بر ایجاد خطر توسط یک تجهیز مشمول این آیین‌نامه برای منافع عمومی داشته باشد، ارزیابی جامعی از مطابقت آن تجهیز با تمام الزامات این آیین‌نامه انجام می‌دهد. فعالان اقتصادی مربوطه موظف‌اند در این راستا با وزارتخانه همکاری نمایند. اگر وزارتخانه در نتیجه این ارزیابی، عدم انطباق تجهیز با الزامات آیین‌نامه را تشخیص دهد، فوراً و متناسب با ماهیت خطر، در مدت زمان معقولی از فعال اقتصادی مربوطه می‌خواهد تا تمامی اقدامات اصلاحی مناسب را انجام داده، تجهیز را از بازار جمع‌آوری کرده یا آن را بازپس‌گیرد. وزارتخانه نهاد تأییدشده مربوطه را در این باره مطلع می‌سازد.
(۲) برای اقدامات مذکور در بند اول، مقررات آیین‌نامه نظارت و بازرسی بازار محصولات و آیین‌نامه نظارت و بازرسی بازار وزارت علوم، صنعت و فناوری مصوب ۲/۱۰/۲۰۱۲ و منتشرشده در روزنامه رسمی به شماره ۲۸۴۲۹ اجرا می‌شود.
(۳) چنانچه وزارتخانه تشخیص دهد که عدم انطباق فقط به کشور محدود نیست، نتایج ارزیابی و اقدامات پیشنهادی به فعالان اقتصادی را از طریق وزارت اقتصاد به کمیسیون و کشورهای عضو اتحادیه اروپا اطلاع می‌دهد.
(۴) فعال اقتصادی باید اطمینان حاصل کند که اقدامات اصلاحی مناسب برای تمامی تجهیزات موجود در بازار اتخاذ می‌شود.
(۵) اگر فعال اقتصادی اقدامات اصلاحی کافی را در مهلت مقرر انجام ندهد، وزارتخانه تمامی اقدامات موقت مناسب برای ممنوعیت، محدودیت، جمع‌آوری یا بازپس‌گیری تجهیزات از بازار را اتخاذ می‌نماید و از طریق وزارت اقتصاد کمیسیون و کشورهای عضو اتحادیه اروپا را فوراً مطلع می‌کند.
(۶) اطلاعات مربوط به بند پنجم این ماده شامل تمامی جزئیات موجود می‌باشد؛ به ویژه داده‌های لازم برای شناسایی تجهیزات نامنطبق، مبدأ تجهیزات، ماهیت ادعای عدم انطباق و خطر، ماهیت و مدت اقدامات اتخاذشده و استدلال‌های مطرح‌شده توسط فعال اقتصادی مربوطه. وزارتخانه به طور خاص مشخص می‌کند که آیا عدم انطباق به دلایل زیر بوده است:
الف) تجهیز، الزامات مربوط به حفاظت از منافع عمومی پوشش‌داده‌شده در این آیین‌نامه را برآورده نمی‌کند.
ب) نواقص موجود در استانداردهای هماهنگ‌شده‌ای که در ماده ۱۵ فرض بر انطباق قرار داده شده‌اند.
(۷) چنانچه اطلاعاتی در رابطه با یک اقدام اتخاذشده در بازار اتحادیه اروپا توسط کمیسیون ارسال شود، وزارتخانه هرگونه اقدام پذیرفته‌شده و اطلاعات اضافی موجود و در صورت مخالفت با اقدام اعلام‌شده، اعتراض خود را از طریق وزارت اقتصاد به کمیسیون و کشورهای عضو اتحادیه اروپا اطلاع می‌دهد.
(۸) اگر ظرف سه ماه پس از ارائه اطلاعات در بند پنجم این ماده، هیچ اعتراضی از سوی یک کشور عضو اتحادیه اروپا یا کمیسیون دریافت نشود، آن اقدام موجه تلقی می‌گردد.
(۹) وزارتخانه باید اقدامات محدودکننده مناسب مانند جمع‌آوری فوری تجهیز از بازار را بدون تأخیر انجام دهد.
روش اقدامات حفاظتی
ماده ۴۰ – (۱) در صورتی که کشورهای عضو اتحادیه اروپا یا کمیسیون به اقدامات ذکرشده در بندهای چهارم و پنجم ماده ۳۹ اعتراض کنند و کمیسیون در بررسی خود به این نتیجه برسد که اقدام مزبور بر پایه دلایل موجه نبوده است، آن اقدام لغو می‌گردد.
عدم انطباق شکلی
ماده ۴۱ – (۱) بدون خدشه به ماده ۳۹، چنانچه وزارتخانه به یکی از یافته‌های زیر برسد، از فعال اقتصادی مربوطه می‌خواهد که به عدم انطباق خاتمه دهد:
الف) نشان CE برخلاف اصول کلی تعیین‌شده در آیین‌نامه نشان CE الصاق شده باشد.
ب) نشان CE الصاق نشده باشد.
ج) اظهارنامه انطباق اتحادیه اروپا صادر نشده باشد.
چ) اظهارنامه انطباق اتحادیه اروپا به‌درستی صادر نشده باشد.
د) پرونده فنی موجود نباشد یا ناقص باشد.
ه) اطلاعات مندرج در بند ششم ماده ۹ و بند سوم ماده ۱۱ موجود نباشد، نادرست یا ناقص باشد.
و) هر یک از الزامات دیگری که در مواد ۹ یا ۱۱ غیر از بند (ه) ذکر شده‌اند، رعایت نشده باشد.
(۲) اگر عدم انطباق اشاره‌شده در بند اول این ماده ادامه یابد، وزارتخانه کلیه اقدامات مناسب برای محدود کردن یا جلوگیری از عرضه تجهیز به بازار را اتخاذ کرده و جمع‌آوری یا بازپس‌گیری آن را تضمین می‌کند.
احکام متفرقه و نهایی
فعالیت‌های کمیته